Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Regionális érzéstelenítési technikák összehasonlítása teljes térdízületi arthroplasztika után

2019. február 27. frissítette: Michał Borys, Medical University of Lublin

Folyamatos adductor csatorna blokkolás a folyamatos combcsont idegblokkjához képest teljes térdízületi arthroplasztika után: Randomizált kontroll nyomvonal

A folyamatos adductor csatorna blokk és a folyamatos femorális idegblokk összehasonlítása teljes térdízületi műtét után.

Minden beteget spinális érzéstelenítéssel érzéstelenítenek. A ropivakain folyamatos infúziója az adductor csatornába vagy a femorális ideg mellé helyezett katéterrel.

A megfigyelt célok: a fájdalom intenzitása, a rehabilitáció kezdete és minősége.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az írásos beleegyezést egy nappal a műtét előtt kell beszerezni. Csak subarachnoidálisan érzéstelenített betegek vehetnek részt a vizsgálatban. Ceruza hegyes gerinctűt és bupivakaint (Marcaine Heavy Spinal 0,5 %) használnak.

A műtét megkezdése előtt ultrahangos vezérlés mellett katétert helyeznek be a kiválasztott pozíciók egyikébe: az adduktor csatornába (a comb középső vagy alsó harmada) vagy a combideg közelébe (a lágyékszalag alatt). A 0,2%-os ropivakain helyi érzéstelenítő oldatát elasztomer pumpával (5 ml óránként, legfeljebb 72 óráig) elindítjuk, amint a katéter a megfelelő pozícióba kerül.

A fájdalom mérése VAS-val (vizuális-analóg skála) történik 8, 24 és 48 órával a műtét befejezése után, valamint az elbocsátáskor. Ezzel egyidejűleg, azaz: a műtét végétől számított 8, 24 és 48 órával felmérik az operált térd hajlítási és nyújtási tartományát. Ezenkívül figyelembe veszik a páciens ülésének, felállásának és járásának lehetőségét.

Az összes paramétert újraértékelik, mielőtt a betegeket kiengedik a kórházból. Minden beteg paracetamolt (1,0) és metamizolt (1,0) kap intravénásan (i.v.) 6 óránként. Szükség szerint 5 mg morfium adható, napi 2 adagig mentőgyógyszerként.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • térdízületi műtét
  • beleegyezést szerzett
  • subarachnoidális érzéstelenítés

Kizárási kritériumok:

  • koagulopátia
  • allergia a helyi érzéstelenítőkre
  • depresszió, antidepresszáns gyógyszeres kezelés
  • epilepszia
  • fájdalomcsillapító használata műtét előtt
  • alkohol- vagy rekreációs kábítószer-függőség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: adductor csatorna folyamatos érzéstelenítése
Eljárás: adductor csatorna folyamatos érzéstelenítése
Subarachnoidalis érzéstelenítés után, de a műtét megkezdése előtt katétert helyezünk az adductor csatornába, és 5 ml/h 0,2%-os ropivakain infúziót indítunk.
Eljárás: Spinális érzéstelenítés
A műtét megkezdése előtt minden beteget 0,5%-os hiperbár bupivakainnal (Marcaine Heavy), 2,0-2,5 ml oldattal érzéstelenítenek. Ceruza hegyes gerinctűt kell használni.
Más nevek:
  • Subarachnoidális érzéstelenítés
Kísérleti: a femorális ideg folyamatos érzéstelenítése
Eljárás: Spinális érzéstelenítés
A műtét megkezdése előtt minden beteget 0,5%-os hiperbár bupivakainnal (Marcaine Heavy), 2,0-2,5 ml oldattal érzéstelenítenek. Ceruza hegyes gerinctűt kell használni.
Más nevek:
  • Subarachnoidális érzéstelenítés
Eljárás: a femorális ideg folyamatos érzéstelenítése
A szubarachnoidális érzéstelenítés után, de a műtét megkezdése előtt katétert helyezünk a combideg mellé (a lágyékszalag alatt) és 5 ml/óra 0,2%-os ropivakain infúziót indítunk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Morfin fogyasztás
Időkeret: 24 órával a műtét végétől számítva
Az intravénás morfium teljes fogyasztása a betegek által kontrollált fájdalomcsillapító pumpával
24 órával a műtét végétől számítva

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Térdhajlítás
Időkeret: 8, 24, 48 órával a műtét végétől és a beteg kórházból való elbocsátásakor (átlagosan 4-6 nap)
hajlítási tartomány operált térdben
8, 24, 48 órával a műtét végétől és a beteg kórházból való elbocsátásakor (átlagosan 4-6 nap)
Séta
Időkeret: 8, 24, 48 órával a műtét végétől és a beteg kórházból való elbocsátásakor (átlagosan 4-6 nap)
Lehetőség a betegek sétálására a tervezett időpontokban
8, 24, 48 órával a műtét végétől és a beteg kórházból való elbocsátásakor (átlagosan 4-6 nap)
Az akut posztoperatív fájdalom változása
Időkeret: 8, 24, 48 órával a műtét végétől és a beteg kórházból való elbocsátásakor (átlagosan 4-6 nap)
VAS-val (vizuális-analóg skála) mérve
8, 24, 48 órával a műtét végétől és a beteg kórházból való elbocsátásakor (átlagosan 4-6 nap)
Ülés
Időkeret: 8, 24, 48 órával a műtét végétől és a beteg kórházból való elbocsátásakor (átlagosan 4-6 nap)
Lehetőség a betegek sétálására a tervezett időpontokban
8, 24, 48 órával a műtét végétől és a beteg kórházból való elbocsátásakor (átlagosan 4-6 nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Lublin

Együttműködők

Konskie Specjalist Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michał Borys, M.D., PhD, Medical University of Lublin

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 5.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KE-0254/188/2016

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

Klinikai vizsgálatok a adductor csatorna folyamatos érzéstelenítése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Algeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel