Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av regionala anestesitekniker efter total knäprotesplastik

27 februari 2019 uppdaterad av: Michał Borys, Medical University of Lublin

Kontinuerligt adduktorkanalblock i jämförelse med kontinuerligt femoralt nervblock hos patienter efter total knäprotesplastik: randomiserat kontrollspår

Jämförelse av kontinuerlig adduktorkanalblockering med kontinuerlig femoral nervblockad hos patienter efter total knäprotesplastik.

Alla patienter kommer att bedövas med spinalbedövning. Kontinuerlig infusion av ropivakain med en kateter implementerad till adduktorkanalen eller bredvid femoralisnerven.

De observerade målen: smärtintensitet, början och kvaliteten på rehabiliteringen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Skriftligt medgivande erhålls en dag före operationen. Endast subaraknoidalt bedövade patienter får delta i studien. Spinalnål och bupivakain (Marcaine Heavy Spinal 0,5 %) kommer att användas.

Innan operationen påbörjas, under ultraljudskontroll, kommer en kateter att implementeras till en av de valda positionerna: adduktorkanalen (den mellersta eller nedre tredjedelen av låret) eller nära femoralnerven (under inguinalligamentet). Lokalbedövningslösningen med 0,2 % ropivakain kommer att startas med en elastomerpump (5 ml per timme, upp till 72 timmar) så snart en kateter är i rätt position.

Smärtan kommer att mätas med VAS (visuell-analog skala) 8, 24 och 48 timmar efter avslutad operation samt vid utskrivningen. Samtidigt, dvs: 8, 24 och 48 timmar från slutet av operationen, kommer omfattningen av flexion och extension i det opererade knäet att bedömas. Dessutom kommer möjligheten att patienten sitter, reser sig och går att noteras.

Alla parametrar kommer att omvärderas innan patienternas utskrivning från sjukhuset. Varje patient kommer att få paracetamol (1,0) och metamizol (1,0) intravenöst (i.v.) q6h. 5 mg morfin kan ges vid behov, upp till 2 doser per dag som räddningsmedicin.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Polen
      • Lublin, Polen, 20-081
        • Michał Borys

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • knäprotesoperation
  • erhållit samtycke
  • subaraknoidal anestesi

Exklusions kriterier:

  • koagulopati
  • allergi mot lokalanestetika
  • depression, antidepressiva läkemedel behandling
  • epilepsi
  • användning av smärtstillande medel före operation
  • beroende av alkohol eller fritidsdroger

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: kontinuerlig anestesi av adduktorkanalen
Procedur: kontinuerlig anestesi av adduktorkanalen
Efter subaraknoidal anestesi, men innan operationen påbörjas, kommer en kateter att implementeras till adduktorkanalen och infusion av 5 mL/h av 0,2 % ropivakain påbörjas.
Procedur: Spinalbedövning
Innan operationen påbörjas kommer alla patienter att bedövas med 0,5 % hyperbar bupivakain (Marcaine Heavy), 2,0 - 2,5 ml lösning. Spinalnål kommer att användas.
Andra namn:
  • Subaraknoidal anestesi
Experimentell: kontinuerlig anestesi av femoral nerv
Procedur: Spinalbedövning
Innan operationen påbörjas kommer alla patienter att bedövas med 0,5 % hyperbar bupivakain (Marcaine Heavy), 2,0 - 2,5 ml lösning. Spinalnål kommer att användas.
Andra namn:
  • Subaraknoidal anestesi
Procedur: kontinuerlig anestesi av femoral nerv
Efter subaraknoidal anestesi, men innan operationen påbörjas, kommer en kateter att implementeras bredvid lårbensnerven (under inguinalligamentet) och infusion av 5 mL/h 0,2 % ropivakain påbörjas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Morfinkonsumtion
Tidsram: 24 timmar efter operationens slut
Total konsumtion av intravenöst morfin av patienter med användning av patientkontrollerad analgesipump
24 timmar efter operationens slut

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Knäböjning
Tidsram: 8, 24, 48 timmar från slutet av operationen och vid patientens utskrivning från sjukhuset (i genomsnitt 4-6 dagar)
böjningsområde i opererat knä
8, 24, 48 timmar från slutet av operationen och vid patientens utskrivning från sjukhuset (i genomsnitt 4-6 dagar)
Gående
Tidsram: 8, 24, 48 timmar från slutet av operationen och vid patientens utskrivning från sjukhuset (i genomsnitt 4-6 dagar)
Möjlighet att gå av patienter vid schemalagda tidpunkter
8, 24, 48 timmar från slutet av operationen och vid patientens utskrivning från sjukhuset (i genomsnitt 4-6 dagar)
Förändringen av akut postoperativ smärta
Tidsram: 8, 24, 48 timmar från slutet av operationen och vid patientens utskrivning från sjukhuset (i genomsnitt 4-6 dagar)
Mätt med VAS (visuell-analog skala)
8, 24, 48 timmar från slutet av operationen och vid patientens utskrivning från sjukhuset (i genomsnitt 4-6 dagar)
Sammanträde
Tidsram: 8, 24, 48 timmar från slutet av operationen och vid patientens utskrivning från sjukhuset (i genomsnitt 4-6 dagar)
Möjlighet att gå av patienter vid schemalagda tidpunkter
8, 24, 48 timmar från slutet av operationen och vid patientens utskrivning från sjukhuset (i genomsnitt 4-6 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Lublin

Samarbetspartners

Konskie Specjalist Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Michał Borys, M.D., PhD, Medical University of Lublin

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

26 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2017

Första postat (Faktisk)

8 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KE-0254/188/2016

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på kontinuerlig anestesi av adduktorkanalen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera