슬관절 전치환술 후 국소마취 기법의 비교
슬관절 전치환술 후 환자의 연속 대퇴 신경 차단과 연속 내전근 차단: 무작위 대조 추적
슬관절 전치환술 후 환자에서 지속적인 내전근 차단과 지속적인 대퇴 신경 차단의 비교.
모든 환자는 척추 마취로 마취됩니다. 내전관 또는 대퇴 신경 옆에 삽입된 카테터로 로피바카인을 지속적으로 주입합니다.
관찰된 목표: 통증 강도, 재활의 시작 및 품질.
연구 개요
상세 설명
수술 하루 전에 서면 동의서를 받습니다. 지주막하 마취 환자만이 연구에 참여할 수 있습니다. Pencil-point spine needle과 bupivacaine(Marcaine Heavy Spinal 0.5%)이 사용됩니다.
수술을 시작하기 전에 초음파 제어 하에 카테터를 내전관(허벅지의 중간 또는 아래쪽 1/3) 또는 대퇴 신경 근처(서혜부 인대 아래) 중 하나에 삽입합니다. 0.2% 로피바카인의 국소 마취 용액은 카테터가 올바른 위치에 있는 즉시 엘라스토머 펌프(시간당 5mL, 최대 72시간)로 시작됩니다.
통증은 수술 종료 후 8시간, 24시간, 48시간 후 퇴원 시 VAS(visual-analogue scale)로 측정됩니다. 동시에, 즉 수술 종료 후 8, 24 및 48시간에 수술한 무릎의 굴곡 및 신전 범위를 평가합니다. 또한, 환자가 앉고, 일어서고, 걸을 수 있는 가능성이 주목됩니다.
모든 매개변수는 환자가 병원에서 퇴원하기 전에 재평가됩니다. 각 환자는 파라세타몰(1.0)과 메타미졸(1.0)을 정맥 주사(i.v.) q6h 투여받습니다. 5mg의 모르핀은 필요에 따라 구조 약물로 하루에 최대 2회 투여할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Lublin, 폴란드, 20-081
- Michał Borys
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 무릎 관절 성형술
- 동의를 얻었다
- 지주막하 마취
제외 기준:
- 응고 병증
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 우울증, 항우울제 치료
- 간질
- 수술 전 진통제 사용
- 알코올 또는 기분전환용 약물 중독
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 내전관 연속 마취
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지주막하 마취 후, 그러나 수술 시작 전에 카테터를 내전관에 삽입하고 0.2% 로피바카인 5mL/h 주입을 시작합니다.
수술 시작 전에 모든 환자는 0.5% 고압 부피바카인(Marcaine Heavy), 2.0 - 2.5mL 용액으로 마취됩니다.
연필 끝 척추 바늘이 사용됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 대퇴 신경의 지속적인 마취
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수술 시작 전에 모든 환자는 0.5% 고압 부피바카인(Marcaine Heavy), 2.0 - 2.5mL 용액으로 마취됩니다.
연필 끝 척추 바늘이 사용됩니다.
다른 이름들:
지주막하 마취 후, 그러나 수술 시작 전에 대퇴 신경(서혜 인대 아래) 옆에 카테터를 삽입하고 0.2% 로피바카인 5mL/h 주입을 시작합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모르핀 소비
기간: 수술 종료 후 24시간
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환자 제어 진통 펌프를 사용하는 환자의 정맥 내 모르핀 총 소비량
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수술 종료 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무릎 굴곡
기간: 수술 종료 후 8, 24, 48시간, 퇴원 시(평균 4~6일)
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수술한 무릎의 굴곡 범위
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수술 종료 후 8, 24, 48시간, 퇴원 시(평균 4~6일)
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걷는
기간: 수술 종료 후 8, 24, 48시간, 퇴원 시(평균 4~6일)
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예정된 시점에 환자가 걸을 수 있는 가능성
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수술 종료 후 8, 24, 48시간, 퇴원 시(평균 4~6일)
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급성 수술 후 통증의 변화
기간: 수술 종료 후 8, 24, 48시간, 퇴원 시(평균 4~6일)
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VAS(visual-analogue scale)로 측정
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수술 종료 후 8, 24, 48시간, 퇴원 시(평균 4~6일)
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좌석
기간: 수술 종료 후 8, 24, 48시간, 퇴원 시(평균 4~6일)
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예정된 시점에 환자가 걸을 수 있는 가능성
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수술 종료 후 8, 24, 48시간, 퇴원 시(평균 4~6일)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michał Borys, M.D., PhD, Medical University of Lublin
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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