Comparación de Técnicas de Anestesia Regional Posterior a Artroplastia Total de Rodilla
Bloqueo continuo del canal aductor en comparación con el bloqueo continuo del nervio femoral en pacientes después de una artroplastia total de rodilla: seguimiento de control aleatorizado
Comparación del bloqueo continuo del canal aductor con el bloqueo continuo del nervio femoral en pacientes después de una artroplastia total de rodilla.
Todos los pacientes serán anestesiados con anestesia espinal. Infusión continua de ropivacaína con un catéter implantado en el canal aductor o junto al nervio femoral.
Los objetivos observados: intensidad del dolor, inicio y calidad de la rehabilitación.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El consentimiento por escrito se obtendrá un día antes de la cirugía. Solo los pacientes anestesiados subaracnoidalmente pueden participar en el estudio. Se utilizará aguja espinal punta de lápiz y bupivacaína (Marcaine Heavy Spinal 0.5 %).
Antes del inicio de la operación, bajo control ecográfico, se implantará un catéter en una de las posiciones elegidas: el canal aductor (tercio medio o inferior del muslo) o cerca del nervio femoral (por debajo del ligamento inguinal). La solución de anestésico local de ropivacaína al 0,2 % se iniciará con una bomba elastomérica (5 mL por hora, hasta 72 horas) tan pronto como el catéter esté en la posición correcta.
El dolor se medirá con EVA (escala visual-analógica) a las 8, 24 y 48 horas de finalizada la operación, y al alta. Al mismo tiempo, es decir: 8, 24 y 48 horas desde la finalización de la cirugía, se evaluará el rango de flexión y extensión en la rodilla intervenida. Además, se anotará la posibilidad de que el paciente se siente, se levante y camine.
Todos los parámetros serán reevaluados antes de que los pacientes sean dados de alta del hospital. Cada paciente recibirá paracetamol (1,0) y metamizol (1,0) por vía intravenosa (i.v.) cada 6 horas. Se pueden administrar 5 mg de morfina según se requiera, hasta 2 dosis por día como medicamento de rescate.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lublin, Polonia, 20-081
- Michał Borys
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- artroplastia de rodilla
- consentimiento obtenido
- anestesia subaracnoidea
Criterio de exclusión:
- coagulopatía
- alergia a los anestésicos locales
- depresión, tratamiento con medicamentos antidepresivos
- epilepsia
- uso de analgésicos antes de la cirugía
- adicción al alcohol o a las drogas recreativas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: anestesia continua del canal aductor
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Posterior a la anestesia subaracnoidea, pero antes del inicio de la cirugía, se colocará un catéter en el canal aductor y se iniciará una infusión de 5 mL/h de ropivacaína al 0,2 %.
Antes del comienzo de la cirugía, todos los pacientes serán anestesiados con bupivacaína hiperbárica al 0,5 % (Marcaine Heavy), solución de 2,0 - 2,5 ml.
Se utilizará una aguja espinal de punta de lápiz.
Otros nombres:
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Experimental: anestesia continua del nervio femoral
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Antes del comienzo de la cirugía, todos los pacientes serán anestesiados con bupivacaína hiperbárica al 0,5 % (Marcaine Heavy), solución de 2,0 - 2,5 ml.
Se utilizará una aguja espinal de punta de lápiz.
Otros nombres:
Después de la anestesia subaracnoidea, pero antes del inicio de la cirugía, se colocará un catéter junto al nervio femoral (por debajo del ligamento inguinal) y se iniciará una infusión de 5 mL/h de ropivacaína al 0,2 %.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de morfina
Periodo de tiempo: 24 horas desde el final de la cirugía
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Consumo total de morfina intravenosa por pacientes con el uso de bomba de analgesia controlada por el paciente
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24 horas desde el final de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Flexión de rodilla
Periodo de tiempo: 8, 24, 48 horas desde el final de la cirugía, y al alta hospitalaria del paciente (un promedio de 4-6 días)
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rango de flexión en rodilla operada
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8, 24, 48 horas desde el final de la cirugía, y al alta hospitalaria del paciente (un promedio de 4-6 días)
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Caminando
Periodo de tiempo: 8, 24, 48 horas desde el final de la cirugía, y al alta hospitalaria del paciente (un promedio de 4-6 días)
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Posibilidad de caminar por pacientes en puntos de tiempo programados
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8, 24, 48 horas desde el final de la cirugía, y al alta hospitalaria del paciente (un promedio de 4-6 días)
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El cambio del dolor postoperatorio agudo
Periodo de tiempo: 8, 24, 48 horas desde el final de la cirugía, y al alta hospitalaria del paciente (un promedio de 4-6 días)
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Medido con EVA (escala visual-analógica)
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8, 24, 48 horas desde el final de la cirugía, y al alta hospitalaria del paciente (un promedio de 4-6 días)
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Sesión
Periodo de tiempo: 8, 24, 48 horas desde el final de la cirugía, y al alta hospitalaria del paciente (un promedio de 4-6 días)
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Posibilidad de caminar por pacientes en puntos de tiempo programados
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8, 24, 48 horas desde el final de la cirugía, y al alta hospitalaria del paciente (un promedio de 4-6 días)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michał Borys, M.D., PhD, Medical University of Lublin
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KE-0254/188/2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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