Сравнение методов регионарной анестезии после тотального эндопротезирования коленного сустава
Непрерывная блокада приводящего канала в сравнении с непрерывной блокадой бедренного нерва у пациентов после тотальной артропластики коленного сустава: рандомизированное контрольное исследование
Сравнение непрерывной блокады приводящего канала с непрерывной блокадой бедренного нерва у пациентов после тотального эндопротезирования коленного сустава.
Всем пациентам будет проведена спинальная анестезия. Непрерывная инфузия ропивакаина с помощью катетера, введенного в приводящий канал или рядом с бедренным нервом.
Наблюдаемые цели: интенсивность боли, начало и качество реабилитации.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Письменное согласие будет получено за день до операции. В исследовании могут участвовать только пациенты, находящиеся под субарахноидальным наркозом. Будет использоваться спинальная игла с карандашным острием и бупивакаин (Marcaine Heavy Spinal 0,5%).
Перед началом операции под контролем УЗИ катетер вводят в одно из выбранных мест: приводящий канал (средняя или нижняя треть бедра) или рядом с бедренным нервом (ниже паховой связки). Введение местного анестетика 0,2 % раствора ропивакаина будет начато с помощью эластомерной помпы (5 мл в час, до 72 часов), как только катетер окажется в правильном положении.
Боль будет измеряться по ВАШ (визуально-аналоговой шкале) через 8, 24 и 48 часов после окончания операции и при выписке. Одновременно, т.е. через 8, 24 и 48 часов после окончания операции, будет оцениваться диапазон сгибания и разгибания в оперированном колене. Кроме того, будет отмечена возможность пациента сидеть, стоять и ходить.
Все параметры будут переоценены перед выпиской пациентов из стационара. Каждый пациент будет получать парацетамол (1,0) и метамизол (1,0) внутривенно (в/в) каждые 6 часов. При необходимости можно давать 5 мг морфина, до 2 доз в день в качестве средства неотложной помощи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lublin, Польша, 20-081
- Michał Borys
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- эндопротезирование коленного сустава
- полученное согласие
- субарахноидальная анестезия
Критерий исключения:
- коагулопатия
- аллергия на местные анестетики
- депрессия, лечение антидепрессантами
- эпилепсия
- использование обезболивающих перед операцией
- пристрастие к алкоголю или рекреационным наркотикам
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: постоянная анестезия приводящего канала
|
После субарахноидальной анестезии, но до начала операции, в приводящий канал вводят катетер и начинают инфузию 5 мл/ч 0,2 % ропивакаина.
Перед началом операции всем больным проводят анестезию 0,5 % гипербарическим раствором бупивакаина (Marcaine Heavy), 2,0–2,5 мл раствора.
Будет использоваться спинальная игла Pencil Point.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: длительная анестезия бедренного нерва
|
Перед началом операции всем больным проводят анестезию 0,5 % гипербарическим раствором бупивакаина (Marcaine Heavy), 2,0–2,5 мл раствора.
Будет использоваться спинальная игла Pencil Point.
Другие имена:
После субарахноидальной анестезии, но до начала операции, рядом с бедренным нервом (ниже паховой связки) будет установлен катетер и начата инфузия 5 мл/ч 0,2% ропивакаина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление морфина
Временное ограничение: 24 часа с момента окончания операции
|
Общее потребление внутривенного морфина пациентами при использовании управляемой пациентом помпы для обезболивания
|
24 часа с момента окончания операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сгибание колена
Временное ограничение: Через 8, 24, 48 часов после окончания операции и при выписке больного из стационара (в среднем 4-6 дней)
|
диапазон сгибания в оперированном колене
|
Через 8, 24, 48 часов после окончания операции и при выписке больного из стационара (в среднем 4-6 дней)
|
|
Гулять пешком
Временное ограничение: Через 8, 24, 48 часов после окончания операции и при выписке больного из стационара (в среднем 4-6 дней)
|
Возможность прогулки пациентами в запланированные моменты времени
|
Через 8, 24, 48 часов после окончания операции и при выписке больного из стационара (в среднем 4-6 дней)
|
|
Изменение острой послеоперационной боли
Временное ограничение: Через 8, 24, 48 часов после окончания операции и при выписке больного из стационара (в среднем 4-6 дней)
|
Измерено с помощью VAS (визуально-аналоговая шкала)
|
Через 8, 24, 48 часов после окончания операции и при выписке больного из стационара (в среднем 4-6 дней)
|
|
Сидя
Временное ограничение: Через 8, 24, 48 часов после окончания операции и при выписке больного из стационара (в среднем 4-6 дней)
|
Возможность прогулки пациентами в запланированные моменты времени
|
Через 8, 24, 48 часов после окончания операции и при выписке больного из стационара (в среднем 4-6 дней)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Michał Borys, M.D., PhD, Medical University of Lublin
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KE-0254/188/2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования постоянная анестезия приводящего канала
-
Duke UniversityЕще не набирают