Comparação das Técnicas de Anestesia Regional Após Artroplastia Total do Joelho
Bloqueio contínuo do canal adutor em comparação com o bloqueio contínuo do nervo femoral em pacientes após artroplastia total do joelho: trilha de controle randomizada
Comparação do bloqueio contínuo do canal adutor com o bloqueio contínuo do nervo femoral em pacientes após artroplastia total do joelho.
Todos os pacientes serão anestesiados com raquianestesia. Infusão contínua de ropivacaína com cateter implantado no canal adutor ou próximo ao nervo femoral.
As metas observadas: intensidade da dor, início e qualidade da reabilitação.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O consentimento por escrito será obtido um dia antes da cirurgia. Somente pacientes anestesiados subaracnoidalmente podem participar do estudo. Será utilizada agulha raquidiana ponta de lápis e bupivacaína (Marcaine Heavy Spinal 0,5%).
Antes do início da operação, sob controle ultrassonográfico, um cateter será implantado em uma das posições escolhidas: no canal adutor (terço médio ou inferior da coxa) ou próximo ao nervo femoral (abaixo do ligamento inguinal). A solução de anestésico local de ropivacaína a 0,2% será iniciada com bomba elastomérica (5 mL por hora, até 72 horas) assim que o cateter estiver posicionado corretamente.
A dor será medida com EVA (escala visual-analógica) 8, 24 e 48 horas após o término da operação e na alta. Paralelamente, ou seja: 8, 24 e 48 horas do término da cirurgia, será avaliada a amplitude de flexão e extensão do joelho operado. Além disso, será observada a possibilidade do paciente sentar, levantar e caminhar.
Todos os parâmetros serão reavaliados antes da alta do paciente. Cada paciente receberá paracetamol (1.0) e metamizol (1.0) por via intravenosa (i.v.) a cada 6 horas. 5 mg de morfina podem ser administrados conforme necessário, até 2 doses por dia como medicação de resgate.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Lublin, Polônia, 20-081
- Michał Borys
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- artroplastia de joelho
- consentimento obtido
- anestesia subaracnóidea
Critério de exclusão:
- coagulopatia
- alergia a anestésicos locais
- depressão, tratamento com drogas antidepressivas
- epilepsia
- uso de analgésico antes da cirurgia
- dependência de álcool ou drogas recreativas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: anestesia contínua do canal adutor
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Após a anestesia subaracnóidea, mas antes do início da cirurgia, será implantado um cateter no canal adutor e iniciada a infusão de 5 mL/h de ropivacaína a 0,2 %.
Antes do início da cirurgia, todos os pacientes serão anestesiados com bupivacaína hiperbárica a 0,5% (Marcaine Heavy), solução de 2,0 - 2,5 mL.
Agulha espinhal de ponta de lápis será usada.
Outros nomes:
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Experimental: anestesia contínua do nervo femoral
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Antes do início da cirurgia, todos os pacientes serão anestesiados com bupivacaína hiperbárica a 0,5% (Marcaine Heavy), solução de 2,0 - 2,5 mL.
Agulha espinhal de ponta de lápis será usada.
Outros nomes:
Após a anestesia subaracnóidea, mas antes do início da cirurgia, será implantado um cateter próximo ao nervo femoral (abaixo do ligamento inguinal) e iniciada a infusão de 5 mL/h de ropivacaína a 0,2 %.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de morfina
Prazo: 24 horas após o término da cirurgia
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Consumo total de morfina intravenosa por pacientes com uso de bomba de analgesia controlada pelo paciente
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24 horas após o término da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Flexão de joelho
Prazo: 8, 24, 48 horas após o término da cirurgia e na alta do paciente (média de 4 a 6 dias)
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amplitude de flexão do joelho operado
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8, 24, 48 horas após o término da cirurgia e na alta do paciente (média de 4 a 6 dias)
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Andando
Prazo: 8, 24, 48 horas após o término da cirurgia e na alta do paciente (média de 4 a 6 dias)
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Possibilidade de deambulação de pacientes em horários programados
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8, 24, 48 horas após o término da cirurgia e na alta do paciente (média de 4 a 6 dias)
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A mudança da dor pós-operatória aguda
Prazo: 8, 24, 48 horas após o término da cirurgia e na alta do paciente (média de 4 a 6 dias)
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Medido com VAS (escala analógica visual)
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8, 24, 48 horas após o término da cirurgia e na alta do paciente (média de 4 a 6 dias)
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Sentado
Prazo: 8, 24, 48 horas após o término da cirurgia e na alta do paciente (média de 4 a 6 dias)
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Possibilidade de deambulação de pacientes em horários programados
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8, 24, 48 horas após o término da cirurgia e na alta do paciente (média de 4 a 6 dias)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michał Borys, M.D., PhD, Medical University of Lublin
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KE-0254/188/2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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Ensaios clínicos em anestesia contínua do canal adutor
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