西班牙裔/拉丁裔乳腺癌患者的依从性 - 辅助芳香化酶抑制剂的患者 (ALPA)
2021年3月24日 更新者：Alexander Philipovskiy、Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
西班牙裔/拉丁裔乳腺癌患者的依从性 - 辅助芳香化酶抑制剂 - (AIs)
这是一项观察性试验，旨在前瞻性评估在标准局部和全身治疗后目前接受 AI 辅助治疗的浸润性乳腺癌（I-III 期）女性对 AI 的依从率。
我们将通过管理 8 项 Morisky 药物依从性量表 (MMAS - 8) 来研究依从性。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
- 在得克萨斯理工大学医师乳房护理中心就诊的患有乳腺癌的女性将在她们的肿瘤内科医生进行例行随访期间被招募。
- 经组织学证实为激素阳性（ER 和/或 PR）浸润性乳腺癌 I - III 期且无转移性疾病证据 (M0) 的绝经后妇女。
- 患者必须接受其中一种 AI（类固醇或非类固醇）。
- 患者必须已完成局部治疗（手术/放疗）并从化疗和手术的所有副作用中恢复过来。
- 患者必须能够用英语或西班牙语完成人口统计和 MMAS - 8 份问卷。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
152
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
El Paso、Texas、美国、79905
- Texas Tech University HSC El Paso
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
西班牙裔人口是目标人群，但研究对所有符合条件的人开放。
描述
纳入标准：
- 经组织学证实为激素阳性（ER 和/或 PR）浸润性乳腺癌 I - III 期且无转移性疾病证据 (M0) 的绝经后妇女。
- 患者必须已完成局部治疗（手术/放疗）并从化疗和手术的所有副作用中恢复过来。
- 患者必须使用其中一种 AI（类固醇或非类固醇）。
- 患者必须能够完成人口统计和 MMAS - 8 份英语或西班牙语问卷
排除标准：
- < 18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
根据 8 项 Morisky 药物依从性量表 (MMAS - 8) 的依从率。
大体时间：每 6 个月一次，最多 24 个月
|
本研究的主要终点是通过 MMAS-8 确定在德克萨斯理工大学埃尔帕索健康科学中心 (TTUHSC EP) 接受治疗的早期乳腺癌患者的依从率（高、中和低），其中大多数患者是西班牙裔。
|
每 6 个月一次，最多 24 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月26日
初级完成 (实际的)
2021年3月19日
研究完成 (实际的)
2021年3月19日
研究注册日期
首次提交
2017年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月4日
首次发布 (实际的)
2017年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月24日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.