Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overholdelse af latinamerikansk/latinisk brystkræft - patienter til adjuverende aromatasehæmmere (ALPA)

24. marts 2021 opdateret af: Alexander Philipovskiy, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Overholdelse af latinamerikansk/latinisk brystkræft - patienter til adjuverende aromatasehæmmere - (AI'er)

Dette er et observationsforsøg designet til prospektivt at vurdere overholdelsesraten for AI'er blandt kvinder med invasiv brystkræft (stadier I-III), der i øjeblikket modtager AI-adjuverende terapi efter lokal og systemisk standardbehandling. Vi vil studere overholdelse ved at administrere Morisky Medication Adherence Scale (MMAS - 8) med 8 punkter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

  • Kvinder med brystkræft set på Texas Tech Physicians Breast Care Center vil blive rekrutteret under deres rutinemæssige opfølgningsbesøg hos deres medicinske onkolog.
  • Postmenopausale kvinder med histologisk bekræftet hormonpositiv (ER og/eller PR) invasiv brystcancer stadier I - III uden tegn på metastatisk sygdom (M0).
  • Patienter skal være på en af ​​AI (steroide eller ikke-steroide).
  • Patienten skal have gennemført lokal behandling (kirurgi/stråling) og restitueret fra alle bivirkninger ved kemoterapi og kirurgi.
  • Patienten skal kunne udfylde en demografisk og MMAS - 8 spørgeskemaer på engelsk eller spansk.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

152

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • El Paso, Texas, Forenede Stater, 79905
        • Texas Tech University HSC El Paso

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Den spansktalende befolkning er målrettet, men studiet er åbent for alle dem, der kvalificerer sig.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausale kvinder med histologisk bekræftet hormonpositiv (ER og/eller PR) invasiv brystcancer stadier I - III uden tegn på metastatisk sygdom (M0).
  • Patienten skal have gennemført lokal behandling (kirurgi/stråling) og restitueret fra alle bivirkninger ved kemoterapi og kirurgi.
  • Patienten skal være på en af ​​AI (steroide eller ikke-steroide).
  • Patienten skal kunne udfylde en demografisk og MMAS - 8 spørgeskemaer på engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år gammel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelsesgrad i henhold til Morisky Medication Adherence Scale (MMAS - 8) med 8 punkter.
Tidsramme: Hver 6. måned i op til 24 måneder
Det primære endepunkt for denne undersøgelse er at bestemme overholdelsesraten (høj, medium og lav) gennem MMAS-8 blandt tidlige brystkræftpatienter, der behandles på Texas Tech University Health Sciences Center El Paso (TTUHSC EP), hvor størstedelen af ​​patienterne er af latinamerikansk oprindelse.
Hver 6. måned i op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

19. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E17086

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner