Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Приверженность пациентов с латиноамериканским/латиноамериканским раком молочной железы к адъювантным ингибиторам ароматазы (ALPA)

24 марта 2021 г. обновлено: Alexander Philipovskiy, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Приверженность латиноамериканского / латиноамериканского рака молочной железы - пациенты к адъювантным ингибиторам ароматазы - (ИА)

Это обсервационное исследование, предназначенное для проспективной оценки уровня приверженности к ИА среди женщин с инвазивным раком молочной железы (стадии I-III), которые в настоящее время получают адъювантную терапию ИА после стандартной местной и системной терапии. Мы изучим приверженность, применяя Шкалу приверженности к лечению Мориски из 8 пунктов (MMAS-8).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

  • Женщины с раком молочной железы, наблюдаемые в Центре ухода за грудью Texas Tech Physicians, будут набраны во время их обычного последующего визита к своему онкологу.
  • Женщины в постменопаузе с гистологически подтвержденным гормонально-положительным (ER и/или PR) инвазивным раком молочной железы I-III стадий без признаков метастатического заболевания (M0).
  • Пациенты должны принимать один из ИИ (стероидный или нестероидный).
  • Пациент должен пройти местное лечение (операция/лучевая терапия) и оправиться от всех побочных эффектов химиотерапии и операции.
  • Пациент должен быть в состоянии заполнить демографические анкеты и анкеты MMAS - 8 на английском или испанском языках.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

152

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Целевой аудиторией является латиноамериканское население, но учеба открыта для всех, кто соответствует требованиям.

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в постменопаузе с гистологически подтвержденным гормонально-положительным (ER и/или PR) инвазивным раком молочной железы I-III стадий без признаков метастатического заболевания (M0).
  • Пациент должен пройти местное лечение (операция/лучевая терапия) и оправиться от всех побочных эффектов химиотерапии и операции.
  • Пациент должен принимать один из ИИ (стероидный или нестероидный).
  • Пациент должен быть в состоянии заполнить демографические анкеты и анкеты MMAS - 8 на английском или испанском языках.

Критерий исключения:

  • < 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень приверженности по шкале приверженности к лечению Мориски, состоящей из 8 пунктов (MMAS-8).
Временное ограничение: Каждые 6 месяцев на срок до 24 месяцев
Первичной конечной точкой этого исследования является определение уровня приверженности (высокий, средний и низкий) с помощью MMAS-8 среди пациентов с раком молочной железы на ранней стадии, проходящих лечение в Центре медицинских наук Техасского технологического университета в Эль-Пасо (TTUHSC EP), где большинство пациентов имеют латиноамериканское происхождение.
Каждые 6 месяцев на срок до 24 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • E17086

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак молочной железы

Подписаться