Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zgodność pacjentów z rakiem piersi pochodzenia latynoskiego/latynoskiego z adiuwantowymi inhibitorami aromatazy (ALPA)

24 marca 2021 zaktualizowane przez: Alexander Philipovskiy, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Zgodność pacjentów z rakiem piersi pochodzenia latynoskiego/latynoskiego — pacjenci stosujący adiuwantowe inhibitory aromatazy — (AI)

Jest to badanie obserwacyjne mające na celu prospektywną ocenę wskaźnika przestrzegania AI wśród kobiet z inwazyjnym rakiem piersi (stadium I-III) obecnie otrzymujących terapię uzupełniającą AI po standardowej terapii miejscowej i ogólnoustrojowej. Będziemy badać przestrzeganie zaleceń stosując 8-itemową Skalę Przestrzegania Leków Morisky'ego (MMAS - 8).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

  • Kobiety z rakiem piersi zgłaszane do Texas Tech Physicians Breast Care Center będą rekrutowane podczas rutynowej wizyty kontrolnej u lekarza onkologa.
  • Kobiety po menopauzie z histologicznie potwierdzonym hormonalnie dodatnim (ER i/lub PR) inwazyjnym rakiem piersi w stadium I-III bez cech przerzutów (M0).
  • Pacjenci muszą być na jednym z AI (steroidowym lub niesteroidowym).
  • Pacjent musi mieć ukończone leczenie miejscowe (operacja/radioterapia) i wyleczyć się ze wszystkich skutków ubocznych chemioterapii i operacji.
  • Pacjent musi być w stanie wypełnić kwestionariusze demograficzne i MMAS - 8 w języku angielskim lub hiszpańskim.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

152

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79905
        • Texas Tech University HSC El Paso

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Docelowa jest populacja latynoska, ale badanie jest otwarte dla wszystkich, którzy się kwalifikują.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety po menopauzie z histologicznie potwierdzonym hormonalnie dodatnim (ER i/lub PR) inwazyjnym rakiem piersi w stadium I-III bez cech przerzutów (M0).
  • Pacjent musi mieć ukończone leczenie miejscowe (operacja/radioterapia) i wyleczyć się ze wszystkich skutków ubocznych chemioterapii i operacji.
  • Pacjent musi być na jednym z AI (steroidowym lub niesteroidowym).
  • Pacjent musi być w stanie wypełnić kwestionariusze demograficzne i MMAS - 8 w języku angielskim lub hiszpańskim

Kryteria wyłączenia:

  • < 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik przestrzegania zaleceń według 8-itemowej Skali Przestrzegania Leków Morisky'ego (MMAS - 8).
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy przez okres do 24 miesięcy
Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania jest określenie wskaźnika przestrzegania zaleceń (wysoki, średni i niski) za pomocą MMAS-8 wśród pacjentek z wczesnym stadium raka piersi leczonych w Texas Tech University Health Sciences Center El Paso (TTUHSC EP), gdzie większość pacjentów są pochodzenia latynoskiego.
Co 6 miesięcy przez okres do 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E17086

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj