Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hechting van Latijns-Amerikaanse / Latina-borstkanker - patiënten aan adjuvante aromataseremmers (ALPA)

24 maart 2021 bijgewerkt door: Alexander Philipovskiy, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Aanhankelijkheid van Latijns-Amerikaanse / Latina-borstkanker - patiënten aan adjuvante aromataseremmers - (AI's)

Dit is een observationeel onderzoek dat is opgezet om prospectief de therapietrouw aan AI's te beoordelen bij vrouwen met invasieve borstkanker (stadium I-III) die momenteel AI-adjuvante therapie krijgen na standaard lokale en systemische therapie. We zullen therapietrouw bestuderen door de 8-item Morisky Medication Adherence Scale (MMAS - 8) af te nemen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

  • Vrouwen met borstkanker die worden gezien in het Texas Tech Physicians Breast Care Center zullen worden gerekruteerd tijdens hun routinematige vervolgbezoek aan hun medisch oncoloog.
  • Postmenopauzale vrouwen met histologisch bevestigde hormonaal positieve (ER en/of PR) invasieve borstkanker stadia I - III zonder bewijs van gemetastaseerde ziekte (M0).
  • Patiënten moeten een van de AI's gebruiken (steroïdaal of niet-steroïdaal).
  • Patiënt moet lokale behandeling (chirurgie/bestraling) hebben voltooid en hersteld zijn van alle bijwerkingen van chemotherapie en chirurgie.
  • Patiënt moet een demografische en de MMAS - 8 vragenlijsten in het Engels of Spaans kunnen invullen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

152

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79905
        • Texas Tech University HSC El Paso

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De Spaanse bevolking is het doelwit, maar de studie staat open voor iedereen die in aanmerking komt.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Postmenopauzale vrouwen met histologisch bevestigde hormonaal positieve (ER en/of PR) invasieve borstkanker stadia I - III zonder bewijs van gemetastaseerde ziekte (M0).
  • Patiënt moet lokale behandeling (chirurgie/bestraling) hebben voltooid en hersteld zijn van alle bijwerkingen van chemotherapie en chirurgie.
  • Patiënt moet op een van de AI-apparaten staan ​​(steroïdaal of niet-steroïdaal).
  • Patiënt moet een demografische en de MMAS - 8 vragenlijsten in het Engels of Spaans kunnen invullen

Uitsluitingscriteria:

  • < 18 jaar oud

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage therapietrouw volgens de 8-item Morisky Medication Adherence Scale (MMAS - 8).
Tijdsspanne: Elke 6 maanden tot 24 maanden
Het primaire eindpunt van deze studie is het bepalen van het therapietrouwpercentage (hoog, gemiddeld en laag) via de MMAS-8 bij patiënten met borstkanker in een vroeg stadium die worden behandeld in het Texas Tech University Health Sciences Center El Paso (TTUHSC EP), waar de meerderheid van de patiënten zijn van Spaanse afkomst.
Elke 6 maanden tot 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E17086

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren