ヒスパニック系/ラテン系乳がんのアドヒアランス - アジュバントアロマターゼ阻害剤に対する患者 (ALPA)
2021年3月24日 更新者：Alexander Philipovskiy、Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
ヒスパニック系/ラテン系乳がんのアドヒアランス - アジュバントアロマターゼ阻害剤に対する患者 - (AI)
これは、標準的な局所療法および全身療法後にAI補助療法を受けている浸潤性乳がん（ステージI〜III）の女性のAI遵守率を前向きに評価することを目的とした観察試験です。
8 項目のモリスキー服薬アドヒアランス スケール (MMAS - 8) を実施してアドヒアランスを調査します。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
- テキサス工科大学医師ブレストケアセンターを受診する乳がんの女性は、腫瘍内科医による定期的なフォローアップ訪問中に募集されます。
- 転移性疾患の証拠がない、組織学的にホルモン陽性（ERおよび/またはPR）の浸潤性乳がんステージI〜IIIが確認された閉経後の女性（M0）。
- 患者は AI (ステロイド系または非ステロイド系) のいずれかを服用している必要があります。
- 患者は局所治療（手術/放射線）を完了し、化学療法と手術のすべての副作用から回復している必要があります。
- 患者は英語またはスペイン語で人口統計およびMMAS - 8の質問票に回答できなければなりません。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
152
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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El Paso、Texas、アメリカ、79905
- Texas Tech University HSC El Paso
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ヒスパニック系人口が対象ですが、研究は資格のあるすべての人に開かれています。
説明
包含基準:
- 転移性疾患の証拠がない、組織学的にホルモン陽性（ERおよび/またはPR）の浸潤性乳がんステージI〜IIIが確認された閉経後の女性（M0）。
- 患者は局所治療（手術/放射線）を完了し、化学療法と手術のすべての副作用から回復している必要があります。
- 患者は AI (ステロイド系または非ステロイド系) のいずれかを服用している必要があります。
- 患者は英語またはスペイン語で人口統計およびMMAS - 8の質問票に回答できる必要があります。
除外基準:
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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8 項目のモリスキー投薬遵守スケール (MMAS - 8) ごとの遵守率。
時間枠：最長 24 か月間、6 か月ごと
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この研究の主要評価項目は、テキサス工科大学エルパソ健康科学センター（TTUHSC EP）で治療を受けている早期乳がん患者のアドヒアランス率（高、中、低）をMMAS-8によって測定することです。ヒスパニック系です。
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最長 24 か月間、6 か月ごと
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月26日
一次修了 (実際)
2021年3月19日
研究の完了 (実際)
2021年3月19日
試験登録日
最初に提出
2017年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月4日
最初の投稿 (実際)
2017年5月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月24日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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