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Adherencia de pacientes hispanos/latinos con cáncer de mama a los inhibidores adyuvantes de la aromatasa (ALPA)

24 de marzo de 2021 actualizado por: Alexander Philipovskiy, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Adherencia de los pacientes hispanos/latinos con cáncer de mama a los inhibidores adyuvantes de la aromatasa (IA)

Este es un ensayo observacional diseñado para evaluar prospectivamente la tasa de adherencia a los IA entre mujeres con cáncer de mama invasivo (estadios I-III) que actualmente reciben terapia adyuvante con IA después de la terapia estándar local y sistémica. Estudiaremos la adherencia mediante la administración de la Escala de adherencia a la medicación de Morisky de 8 ítems (MMAS - 8).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

  • Las mujeres con cáncer de mama atendidas en Texas Tech Physicians Breast Care Center serán reclutadas durante su visita de seguimiento de rutina con su médico oncólogo.
  • Mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama invasivo confirmado histológicamente positivo hormonal (ER y/o PR) estadios I - III sin evidencia de enfermedad metastásica (M0).
  • Los pacientes deben estar en uno de AI (esteroides o no esteroides).
  • El paciente debe haber completado el tratamiento local (cirugía/radiación) y haberse recuperado de todos los efectos secundarios de la quimioterapia y la cirugía.
  • El paciente debe poder completar un demográfico y el MMAS - 8 cuestionarios en inglés o español.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

152

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • El Paso, Texas, Estados Unidos, 79905
        • Texas Tech University HSC El Paso

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El objetivo es la población hispana, pero el estudio está abierto para todos aquellos que califiquen.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama invasivo confirmado histológicamente positivo hormonal (ER y/o PR) estadios I - III sin evidencia de enfermedad metastásica (M0).
  • El paciente debe haber completado el tratamiento local (cirugía/radiación) y haberse recuperado de todos los efectos secundarios de la quimioterapia y la cirugía.
  • El paciente debe estar en uno de AI (esteroides o no esteroides).
  • El paciente debe poder completar un demográfico y el MMAS - 8 cuestionarios en inglés o español

Criterio de exclusión:

  • < 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de adherencia según la Escala de adherencia a la medicación de Morisky de 8 ítems (MMAS - 8).
Periodo de tiempo: Cada 6 meses hasta por 24 meses
El punto final primario de este estudio es determinar la tasa de adherencia (alta, media y baja) a través del MMAS-8 entre pacientes con cáncer de mama en etapa inicial que reciben tratamiento en el Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad Tecnológica de Texas en El Paso (TTUHSC EP), donde la mayoría de los pacientes son de origen hispano.
Cada 6 meses hasta por 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de abril de 2017

Finalización primaria (Actual)

19 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

19 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

8 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • E17086

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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