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Aderenza del carcinoma mammario ispanico / latino - Pazienti agli inibitori dell'aromatasi adiuvanti (ALPA)

24 marzo 2021 aggiornato da: Alexander Philipovskiy, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Aderenza del carcinoma mammario ispanico / latino - Pazienti agli inibitori dell'aromatasi adiuvanti - (AI)

Si tratta di uno studio osservazionale progettato per valutare in modo prospettico il tasso di aderenza agli IA tra le donne con carcinoma mammario invasivo (stadi I-III) attualmente in terapia adiuvante con IA dopo la terapia locale e sistemica standard. Studieremo l'aderenza somministrando la Morisky Medication Adherence Scale (MMAS - 8) a 8 voci.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

  • Le donne con cancro al seno viste presso il Texas Tech Physicians Breast Care Center saranno reclutate durante la loro visita di follow-up di routine con il loro medico oncologo.
  • Donne in post-menopausa con carcinoma mammario invasivo istologicamente positivo (ER e/o PR) confermato istologicamente, senza evidenza di malattia metastatica (M0).
  • I pazienti devono assumere uno degli AI (steroidei o non steroidei).
  • Il paziente deve aver completato il trattamento locale (chirurgia/radiazione) e essersi ripreso da tutti gli effetti collaterali della chemioterapia e della chirurgia.
  • Il paziente deve essere in grado di completare un questionario demografico e MMAS - 8 in inglese o spagnolo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

152

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • El Paso, Texas, Stati Uniti, 79905
        • Texas Tech University HSC El Paso

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione ispanica è presa di mira, ma lo studio è aperto a tutti coloro che si qualificano.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in post-menopausa con carcinoma mammario invasivo istologicamente positivo (ER e/o PR) confermato istologicamente, senza evidenza di malattia metastatica (M0).
  • Il paziente deve aver completato il trattamento locale (chirurgia/radiazione) e essersi ripreso da tutti gli effetti collaterali della chemioterapia e della chirurgia.
  • Il paziente deve assumere uno degli AI (steroidei o non steroidei).
  • Il paziente deve essere in grado di completare un questionario demografico e MMAS - 8 in inglese o spagnolo

Criteri di esclusione:

  • < 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di adesione secondo la Morisky Medication Adherence Scale a 8 voci (MMAS - 8).
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi fino a 24 mesi
L'endpoint primario di questo studio è determinare il tasso di aderenza (alto, medio e basso) attraverso l'MMAS-8 tra i pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale in trattamento presso il Texas Tech University Health Sciences Center El Paso (TTUHSC EP) dove la maggior parte dei pazienti sono di origine ispanica.
Ogni 6 mesi fino a 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

19 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

19 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

8 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E17086

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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