Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A spanyol/latin emlőrák tapadása – adjuváns aromatáz-gátlók kezeléséhez (ALPA)

2021. március 24. frissítette: Alexander Philipovskiy, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

A spanyol/latin emlőrák ragaszkodása – adjuváns aromatáz-gátlókhoz való betegek – (AI-k)

Ez egy megfigyeléses vizsgálat, amelynek célja az invazív emlőrákban (I-III. stádium) szenvedő, jelenleg mesterséges intelligencia adjuváns kezelésben részesülő nők AI-hoz való ragaszkodási arányának prospektív felmérése a szokásos helyi és szisztémás terápia után. Az adherenciát a 8 tételes Morisky Gyógyszer Adherencia Skála (MMAS - 8) adminisztrálásával vizsgáljuk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

  • A Texas Tech Physicians Breast Care Centerben látott emlőrákos nőket az orvosi onkológusukkal végzett rutinellenőrző látogatásuk során veszik fel.
  • Posztmenopauzás nők szövettanilag igazolt, hormonálisan pozitív (ER és/vagy PR) invazív emlőrák I-III. stádiumában, metasztatikus betegségre utaló jel nélkül (M0).
  • A betegeknek az AI (szteroid vagy nem szteroid) egyikét kell szedniük.
  • A betegnek be kell fejeznie a helyi kezelést (műtétet/besugárzást), és fel kell gyógyulnia a kemoterápia és műtét minden mellékhatásából.
  • A páciensnek képesnek kell lennie egy demográfiai és az MMAS - 8 kérdőív kitöltésére angol vagy spanyol nyelven.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

152

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • El Paso, Texas, Egyesült Államok, 79905
        • Texas Tech University HSC El Paso

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A spanyol lakosságot célozzák meg, de a tanulmányok nyitva állnak minden jogosult számára.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Posztmenopauzás nők szövettanilag igazolt, hormonálisan pozitív (ER és/vagy PR) invazív emlőrák I-III. stádiumában, metasztatikus betegségre utaló jel nélkül (M0).
  • A betegnek be kell fejeznie a helyi kezelést (műtétet/besugárzást), és fel kell gyógyulnia a kemoterápia és műtét minden mellékhatásából.
  • A betegnek az AI (szteroid vagy nem szteroid) egyikét kell szednie.
  • A páciensnek képesnek kell lennie egy demográfiai és az MMAS - 8 kérdőív kitöltésére angol vagy spanyol nyelven

Kizárási kritériumok:

  • < 18 éves

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Adherencia arány a 8 tételből álló Morisky Gyógyszer Adherence Skála (MMAS - 8) szerint.
Időkeret: 6 havonta legfeljebb 24 hónapig
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges végpontja az MMAS-8-on keresztüli adherencia (magas, közepes és alacsony) meghatározása a korai stádiumú emlőrákos betegek körében, akiket a Texas Tech University Health Sciences Center El Paso-ban (TTUHSC EP) kezelnek, ahol a betegek többsége. spanyol eredetűek.
6 havonta legfeljebb 24 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 4.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • E17086

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Portugal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel