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Adesão de Pacientes com Câncer de Mama Hispânico/Latino a Inibidores de Aromatase Adjuvantes (ALPA)

24 de março de 2021 atualizado por: Alexander Philipovskiy, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Adesão de Pacientes com Câncer de Mama Hispânico/Latina - a Inibidores de Aromatase Adjuvantes - (AIs)

Este é um estudo observacional projetado para avaliar prospectivamente a taxa de adesão aos AIs entre mulheres com câncer de mama invasivo (estágios I-III) atualmente recebendo terapia adjuvante de AI após terapia local e sistêmica padrão. Estudaremos a adesão aplicando a Escala de Adesão à Medicação de Morisky de 8 itens (MMAS - 8).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

  • As mulheres com câncer de mama atendidas no Texas Tech Physicians Breast Care Center serão recrutadas durante sua visita de acompanhamento de rotina com seu oncologista médico.
  • Mulheres pós-menopáusicas com câncer de mama invasivo de estágio I - III hormonalmente positivo confirmado histologicamente (ER e/ou PR) sem evidência de doença metastática (M0).
  • Os pacientes devem estar em um dos AI (esteróides ou não esteróides).
  • O paciente deve ter concluído o tratamento local (cirurgia/radiação) e recuperado de todos os efeitos colaterais da quimioterapia e cirurgia.
  • O paciente deve ser capaz de preencher um questionário demográfico e o MMAS - 8 em inglês ou espanhol.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

152

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • El Paso, Texas, Estados Unidos, 79905
        • Texas Tech University HSC El Paso

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população hispânica é o alvo, mas o estudo está aberto para todos aqueles que se qualificam.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres pós-menopáusicas com câncer de mama invasivo de estágio I - III hormonalmente positivo confirmado histologicamente (ER e/ou PR) sem evidência de doença metastática (M0).
  • O paciente deve ter concluído o tratamento local (cirurgia/radiação) e recuperado de todos os efeitos colaterais da quimioterapia e cirurgia.
  • O paciente deve estar em um dos AI (esteróides ou não esteróides).
  • O paciente deve ser capaz de preencher um questionário demográfico e o MMAS - 8 questionários em inglês ou espanhol

Critério de exclusão:

  • < 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de adesão de acordo com a escala de adesão à medicação Morisky de 8 itens (MMAS - 8).
Prazo: A cada 6 meses por até 24 meses
O objetivo primário deste estudo é determinar a taxa de adesão (alta, média e baixa) por meio do MMAS-8 entre pacientes com câncer de mama em estágio inicial em tratamento no Texas Tech University Health Sciences Center El Paso (TTUHSC EP), onde a maioria dos pacientes são de origem hispânica.
A cada 6 meses por até 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de abril de 2017

Conclusão Primária (Real)

19 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

19 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

8 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • E17086

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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