Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adherence hispánského/latinského karcinomu prsu – pacienti k adjuvantním inhibitorům aromatázy (ALPA)

24. března 2021 aktualizováno: Alexander Philipovskiy, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Adherence hispánského/latinského karcinomu prsu – pacienti k adjuvantním inhibitorům aromatázy – (AI)

Toto je observační studie navržená tak, aby prospektivně vyhodnotila míru adherence k AI u žen s invazivním karcinomem prsu (stádia I-III), které v současné době užívají adjuvantní léčbu AI po standardní lokální a systémové léčbě. Adherenci budeme studovat administrací 8-položkové Morisky Medication Adherence Scale (MMAS - 8).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

  • Ženy s rakovinou prsu viděné v Texas Tech Physicians Breast Care Center budou přijaty během jejich rutinní následné návštěvy u svého lékařského onkologa.
  • Ženy po menopauze s histologicky potvrzeným hormonálně pozitivním (ER a/nebo PR) invazivním karcinomem prsu stadia I - III bez známek metastatického onemocnění (M0).
  • Pacienti musí být na jedné z AI (steroidní nebo nesteroidní).
  • Pacient musí mít dokončenou lokální léčbu (chirurgický zákrok/ozařování) a musí se zotavit ze všech vedlejších účinků chemoterapie a chirurgického zákroku.
  • Pacient musí být schopen vyplnit demografický a MMAS - 8 dotazníků v angličtině nebo španělštině.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

152

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79905
        • Texas Tech University HSC El Paso

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Cílem je hispánská populace, ale studie je otevřená pro všechny, kteří se kvalifikují.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy po menopauze s histologicky potvrzeným hormonálně pozitivním (ER a/nebo PR) invazivním karcinomem prsu stadia I - III bez známek metastatického onemocnění (M0).
  • Pacient musí mít dokončenou lokální léčbu (chirurgický zákrok/ozařování) a musí se zotavit ze všech vedlejších účinků chemoterapie a chirurgického zákroku.
  • Pacient musí být na jedné z AI (steroidní nebo nesteroidní).
  • Pacient musí být schopen vyplnit demografický a MMAS - 8 dotazníků v angličtině nebo španělštině

Kritéria vyloučení:

  • < 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra adherence podle 8-položkové Moriskyho škály adherence léků (MMAS - 8).
Časové okno: Každých 6 měsíců po dobu až 24 měsíců
Primárním cílem této studie je určit míru adherence (vysokou, střední a nízkou) prostřednictvím MMAS-8 u pacientek s raným stádiem rakoviny prsu léčených v Texas Tech University Health Sciences Center El Paso (TTUHSC EP), kde většina pacientek jsou hispánského původu.
Každých 6 měsíců po dobu až 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

19. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

19. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

8. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E17086

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit