Adhésion du cancer du sein hispanique / latin - Patients aux inhibiteurs adjuvants de l'aromatase (ALPA)
24 mars 2021 mis à jour par: Alexander Philipovskiy, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
Adhésion du cancer du sein hispanique / latin - Patients aux inhibiteurs adjuvants de l'aromatase - (IA)
Il s'agit d'un essai observationnel conçu pour évaluer de manière prospective le taux d'adhésion aux IA chez les femmes atteintes d'un cancer du sein invasif (stades I-III) recevant actuellement un traitement adjuvant par IA après un traitement local et systémique standard.
Nous étudierons l'adhésion en administrant l'échelle d'adhésion aux médicaments de Morisky en 8 points (MMAS - 8).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
- Les femmes atteintes d'un cancer du sein vues au Texas Tech Physicians Breast Care Center seront recrutées lors de leur visite de suivi de routine avec leur oncologue médical.
- Femmes post-ménopausées atteintes d'un cancer du sein invasif histologiquement positif (ER et/ou PR) de stade I à III sans signe de maladie métastatique (M0).
- Les patients doivent être sous AI (stéroïdien ou non stéroïdien).
- Le patient doit avoir terminé le traitement local (chirurgie/radiation) et récupéré de tous les effets secondaires de la chimiothérapie et de la chirurgie.
- Le patient doit être en mesure de remplir un questionnaire démographique et le MMAS - 8 questionnaires en anglais ou en espagnol.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
152
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, États-Unis, 79905
- Texas Tech University HSC El Paso
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population hispanique est ciblée, mais l'étude est ouverte à tous ceux qui se qualifient.
La description
Critère d'intégration:
- Femmes post-ménopausées atteintes d'un cancer du sein invasif histologiquement positif (ER et/ou PR) de stade I à III sans signe de maladie métastatique (M0).
- Le patient doit avoir terminé le traitement local (chirurgie/radiation) et récupéré de tous les effets secondaires de la chimiothérapie et de la chirurgie.
- Le patient doit être sous AI (stéroïdien ou non stéroïdien).
- Le patient doit être en mesure de remplir un questionnaire démographique et le MMAS - 8 questionnaires en anglais ou en espagnol
Critère d'exclusion:
- < 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'adhésion selon l'échelle d'adhésion aux médicaments Morisky à 8 éléments (MMAS - 8).
Délai: Tous les 6 mois jusqu'à 24 mois
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Le principal objectif de cette étude est de déterminer le taux d'adhésion (élevé, moyen et faible) au MMAS-8 chez les patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce traitées au Texas Tech University Health Sciences Center El Paso (TTUHSC EP) où la majorité des patientes sont d'origine hispanique.
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Tous les 6 mois jusqu'à 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 avril 2017
Achèvement primaire (Réel)
19 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
19 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2017
Première publication (Réel)
8 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E17086
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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