- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03144037
Latinalaisamerikkalaisen/latinalaisen rintasyövän sitoutuminen - Potilaat adjuvanttiaromaasiestäjiin (ALPA)
keskiviikko 24. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Alexander Philipovskiy, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
Hispanic / Latina-rintasyövän sitoutuminen - Potilaat adjuvanttiaromaasiestäjiin - (AI)
Tämä on havainnointikoe, jonka tarkoituksena on arvioida prospektiivisesti AI-sairauksiin sitoutumisastetta naisilla, joilla on invasiivinen rintasyöpä (vaiheet I–III), jotka saavat tällä hetkellä AI-adjuvanttihoitoa tavallisen paikallisen ja systeemisen hoidon jälkeen.
Tutkimme hoitoon sitoutumista hallinnoimalla 8-kohtaista Morisky Medication Adherence Scalea (MMAS - 8).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
- Texas Tech Physicians Breast Care Centerissä havaitut rintasyöpää sairastavat naiset rekrytoidaan heidän rutiininomaiselle seurantakäynnilleen lääkärin onkologin kanssa.
- Postmenopausaaliset naiset, joilla on histologisesti varmistettu hormonipositiivinen (ER ja/tai PR) invasiivinen rintasyövän vaiheet I–III, eikä merkkejä metastaattisesta taudista (M0).
- Potilailla on oltava jokin AI-hoidosta (steroidaalinen tai ei-steroidinen).
- Potilaan on täytynyt saada paikallinen hoito (leikkaus/säteilytys) ja toipunut kaikista kemoterapian ja leikkauksen sivuvaikutuksista.
- Potilaan tulee pystyä täyttämään demografinen ja MMAS - 8 kyselylomake englanniksi tai espanjaksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
152
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79905
- Texas Tech University HSC El Paso
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hispanic väestö on kohdistettu, mutta opiskelu on avoin kaikille niille, jotka ovat oikeutettuja.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Postmenopausaaliset naiset, joilla on histologisesti varmistettu hormonipositiivinen (ER ja/tai PR) invasiivinen rintasyövän vaiheet I–III, eikä merkkejä metastaattisesta taudista (M0).
- Potilaan on täytynyt saada paikallinen hoito (leikkaus/säteilytys) ja toipunut kaikista kemoterapian ja leikkauksen sivuvaikutuksista.
- Potilaalla on oltava jokin AI (steroidaalinen tai ei-steroidinen) AI-hoidossa.
- Potilaan tulee pystyä täyttämään demografinen ja MMAS - 8 kyselylomake englanniksi tai espanjaksi
Poissulkemiskriteerit:
- < 18 vuotta vanha
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sitoutumisaste 8-kohdan Morisky Medication Adherence Scale -asteikolla (MMAS - 8).
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 24 kuukauden ajan
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen päätepiste on määrittää tarttumisaste (korkea, keskitaso ja matala) MMAS-8:n avulla varhaisen vaiheen rintasyöpäpotilailla, joita hoidetaan Texas Tech Universityn terveystieteiden keskus El Pasossa (TTUHSC EP), jossa suurin osa potilaista ovat espanjalaista alkuperää.
|
6 kuukauden välein 24 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E17086
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Shenzhen Majory Biotechnology Co., Ltd.RekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Universidad Europea de MadridEuropean University of Madrid; Hospital Universitario Infanta Leonor; Fundación... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Espanja
-
Shanghai Henlius BiotechEi vielä rekrytointiaRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Xijing HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | Rintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Sun Yat-sen UniversityWest China Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
AkesoRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Ei vielä rekrytointiaNeoadjuvanttiterapia | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Telomir Pharmaceuticals, Inc.Ei vielä rekrytointiaTriple-negative Breast Cancer (TNBC) | Metastaattinen kolminegatiivinen rintasyöpä | Edistynyt kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä