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히스패닉/라틴계 유방암 환자의 순응도 - 아로마타제 억제제 보조제에 대한 환자 (ALPA)

2021년 3월 24일 업데이트: Alexander Philipovskiy, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

히스패닉계/라틴계 유방암 환자의 순응도 - 보조 아로마타제 억제제에 대한 환자 - (AI)

이것은 현재 표준 국소 및 전신 치료 후 AI 보조 요법을 받고 있는 침윤성 유방암(I-III기) 여성의 AI 준수율을 전향적으로 평가하기 위해 고안된 관찰 시험입니다. 우리는 8개 항목의 Morisky Medication Adherence Scale(MMAS - 8)을 관리하여 순응도를 연구할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

  • Texas Tech Physicians Breast Care Center에서 진찰받은 유방암 여성은 의료 종양 전문의와의 일상적인 후속 방문 중에 모집됩니다.
  • 조직학적으로 확인된 호르몬 양성(ER 및/또는 PR) 침윤성 유방암 1기 - 전이성 질환(M0)의 증거가 없는 III기를 가진 폐경 후 여성.
  • 환자는 AI(스테로이드성 또는 비스테로이드성) 중 하나에 있어야 합니다.
  • 환자는 국소 치료(수술/방사선)를 완료하고 화학 요법 및 수술의 모든 부작용에서 회복되어야 합니다.
  • 환자는 영어 또는 스페인어로 인구 통계 및 MMAS - 8 설문지를 완료할 수 있어야 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

152

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • El Paso, Texas, 미국, 79905
        • Texas Tech University HSC El Paso

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

히스패닉 인구가 대상이지만 자격이 있는 모든 사람들에게 연구는 열려 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 조직학적으로 확인된 호르몬 양성(ER 및/또는 PR) 침윤성 유방암 1기 - 전이성 질환(M0)의 증거가 없는 III기를 가진 폐경 후 여성.
  • 환자는 국소 치료(수술/방사선)를 완료하고 화학 요법 및 수술의 모든 부작용에서 회복되어야 합니다.
  • 환자는 AI(스테로이드성 또는 비스테로이드성) 중 하나에 있어야 합니다.
  • 환자는 영어 또는 스페인어로 인구 통계 및 MMAS - 8 설문지를 완료할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 18세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
8개 항목의 Morisky Medication Adherence Scale(MMAS - 8)에 따른 순응도.
기간: 최대 24개월 동안 6개월마다
이 연구의 1차 종점은 TTUHSC EP(Texas Tech University Health Sciences Center El Paso)에서 치료를 받고 있는 초기 유방암 환자 중 MMAS-8을 통해 순응도(높음, 중간 및 낮음)를 결정하는 것입니다. 히스패닉 출신입니다.
최대 24개월 동안 6개월마다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 26일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 19일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 4일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • E17086

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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