Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overholdelse av latinamerikansk brystkreft - Pasienter til adjuvante aromatasehemmere (ALPA)

24. mars 2021 oppdatert av: Alexander Philipovskiy, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Overholdelse av latinamerikansk / Latina brystkreft - Pasienter til adjuvante aromatasehemmere - (AI)

Dette er en observasjonsstudie designet for å vurdere prospektivt overholdelsesraten til AI blant kvinner med invasiv brystkreft (stadier I-III) som for tiden mottar AI-adjuvant terapi etter standard lokal og systemisk terapi. Vi vil studere etterlevelse ved å administrere Morisky Medication Adherence Scale (MMAS - 8) med 8 punkter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

  • Kvinner med brystkreft sett ved Texas Tech Physicians Breast Care Center vil bli rekruttert under deres rutinemessige oppfølgingsbesøk hos sin medisinske onkolog.
  • Postmenopausale kvinner med histologisk bekreftet hormonpositiv (ER og/eller PR) invasiv brystkreft stadier I - III uten tegn på metastatisk sykdom (M0).
  • Pasienter må være på en av AI (steroide eller ikke-steroide).
  • Pasienten må ha fullført lokal behandling (kirurgi/stråling) og kommet seg etter alle bivirkninger av kjemoterapi og kirurgi.
  • Pasienten må kunne fylle ut en demografisk og MMAS - 8 spørreskjema på engelsk eller spansk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

152

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • El Paso, Texas, Forente stater, 79905
        • Texas Tech University HSC El Paso

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Spansk befolkning er målrettet, men studiet er åpent for alle de som kvalifiserer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Postmenopausale kvinner med histologisk bekreftet hormonpositiv (ER og/eller PR) invasiv brystkreft stadier I - III uten tegn på metastatisk sykdom (M0).
  • Pasienten må ha fullført lokal behandling (kirurgi/stråling) og kommet seg etter alle bivirkninger av kjemoterapi og kirurgi.
  • Pasienten må være på en av AI (steroide eller ikke-steroide).
  • Pasienten må kunne fylle ut en demografisk og MMAS - 8 spørreskjema på engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år gammel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelsesgrad i henhold til 8-elementers Morisky Medication Adherence Scale (MMAS - 8).
Tidsramme: Hver 6. måned i opptil 24 måneder
Det primære endepunktet for denne studien er å bestemme overholdelsesraten (høy, middels og lav) gjennom MMAS-8 blant brystkreftpasienter i tidlig stadium som behandles ved Texas Tech University Health Sciences Center El Paso (TTUHSC EP) hvor flertallet av pasientene er av latinamerikansk opprinnelse.
Hver 6. måned i opptil 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

19. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

19. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

8. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • E17086

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere