Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einhaltung hispanischer/lateinamerikanischer Brustkrebspatientinnen gegenüber adjuvanten Aromatasehemmern (ALPA)

24. März 2021 aktualisiert von: Alexander Philipovskiy, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Einhaltung hispanischer/lateinamerikanischer Brustkrebspatientinnen gegenüber adjuvanten Aromatasehemmern – (AIs)

Hierbei handelt es sich um eine Beobachtungsstudie zur prospektiven Beurteilung der Adhärenzrate gegenüber AIs bei Frauen mit invasivem Brustkrebs (Stadium I-III), die derzeit eine adjuvante AI-Therapie nach lokaler und systemischer Standardtherapie erhalten. Wir werden die Einhaltung anhand der 8-Punkte-Morisky Medication Adherence Scale (MMAS - 8) untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

  • Frauen mit Brustkrebs, die im Texas Tech Physicians Breast Care Center behandelt werden, werden während ihres routinemäßigen Nachuntersuchungsbesuchs bei ihrem medizinischen Onkologen rekrutiert.
  • Postmenopausale Frauen mit histologisch bestätigtem hormonell positivem (ER und/oder PR) invasivem Brustkrebs im Stadium I–III ohne Anzeichen einer metastasierenden Erkrankung (M0).
  • Die Patienten müssen eine AI-Therapie (steroidal oder nicht-steroidal) erhalten.
  • Der Patient muss die lokale Behandlung (Operation/Bestrahlung) abgeschlossen und sich von allen Nebenwirkungen der Chemotherapie und Operation erholt haben.
  • Der Patient muss in der Lage sein, einen demografischen Fragebogen und den MMAS-8-Fragebogen auf Englisch oder Spanisch auszufüllen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

152

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79905
        • Texas Tech University HSC El Paso

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Zielgruppe ist die hispanische Bevölkerung, das Studium steht jedoch allen offen, die sich qualifizieren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Postmenopausale Frauen mit histologisch bestätigtem hormonell positivem (ER und/oder PR) invasivem Brustkrebs im Stadium I–III ohne Anzeichen einer metastasierenden Erkrankung (M0).
  • Der Patient muss die lokale Behandlung (Operation/Bestrahlung) abgeschlossen und sich von allen Nebenwirkungen der Chemotherapie und Operation erholt haben.
  • Der Patient muss eine AI-Therapie erhalten (steroidal oder nicht-steroidal).
  • Der Patient muss in der Lage sein, einen demografischen Fragebogen und den MMAS-8-Fragebogen auf Englisch oder Spanisch auszufüllen

Ausschlusskriterien:

  • < 18 Jahre alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adhärenzrate gemäß der 8-Punkte-Morisky Medication Adherence Scale (MMAS – 8).
Zeitfenster: Alle 6 Monate für bis zu 24 Monate
Primärer Endpunkt dieser Studie ist die Bestimmung der Adhärenzrate (hoch, mittel und niedrig) durch das MMAS-8 bei Brustkrebspatientinnen im Frühstadium, die am Texas Tech University Health Sciences Center El Paso (TTUHSC EP) behandelt werden, wo die Mehrheit der Patienten sind hispanischer Herkunft.
Alle 6 Monate für bis zu 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E17086

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Estonia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren