- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03144037
Vidhäftning av latinamerikansk/latinisk bröstcancer - patienter till adjuvanta aromatashämmare (ALPA)
24 mars 2021 uppdaterad av: Alexander Philipovskiy, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
Vidhäftning av latinamerikansk/latinisk bröstcancer - Patienter till adjuvanta aromatashämmare - (AI)
Detta är en observationsstudie utformad för att prospektivt bedöma följsamheten till AI bland kvinnor med invasiv bröstcancer (stadier I-III) som för närvarande får AI-adjuvant terapi efter lokal och systemisk standardterapi.
Vi kommer att studera följsamhet genom att administrera Morisky Medication Adherence Scale (MMAS - 8) med 8 punkter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
- Kvinnor med bröstcancer som ses på Texas Tech Physicians Breast Care Center kommer att rekryteras under deras rutinmässiga uppföljningsbesök med sin medicinska onkolog.
- Postmenopausala kvinnor med histologiskt bekräftad hormonell positiv (ER och/eller PR) invasiv bröstcancer stadier I - III utan tecken på metastaserande sjukdom (M0).
- Patienterna måste ha någon av AI (steroid eller icke-steroid).
- Patienten måste ha genomgått lokal behandling (kirurgi/strålning) och återhämtat sig från alla biverkningar av kemoterapi och kirurgi.
- Patienten måste kunna fylla i en demografisk och MMAS - 8 frågeformulär på engelska eller spanska.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
152
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Förenta staterna, 79905
- Texas Tech University HSC El Paso
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Den spansktalande befolkningen är inriktad på, men studien är öppen för alla som kvalificerar sig.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Postmenopausala kvinnor med histologiskt bekräftad hormonell positiv (ER och/eller PR) invasiv bröstcancer stadier I - III utan tecken på metastaserande sjukdom (M0).
- Patienten måste ha genomgått lokal behandling (kirurgi/strålning) och återhämtat sig från alla biverkningar av kemoterapi och kirurgi.
- Patienten måste ha någon av AI (steroid eller icke-steroid).
- Patienten måste kunna fylla i en demografisk och MMAS - 8 frågeformulär på engelska eller spanska
Exklusions kriterier:
- < 18 år gammal
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Efterlevnadsgrad enligt Morisky Medication Adherence Scale med 8 punkter (MMAS - 8).
Tidsram: Var 6:e månad i upp till 24 månader
|
Den primära slutpunkten för denna studie är att fastställa vidhäftningsgraden (hög, medel och låg) genom MMAS-8 bland bröstcancerpatienter i tidigt stadium som behandlas vid Texas Tech University Health Sciences Center El Paso (TTUHSC EP) där majoriteten av patienterna är av latinamerikanskt ursprung.
|
Var 6:e månad i upp till 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 april 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
19 mars 2021
Avslutad studie (Faktisk)
19 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2017
Första postat (Faktisk)
8 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E17086
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...RekryteringHER2-Low Unrecectable/Metastatic Breast Cancer Complicated with Visceral CrisisKina
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada