Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vidhäftning av latinamerikansk/latinisk bröstcancer - patienter till adjuvanta aromatashämmare (ALPA)

24 mars 2021 uppdaterad av: Alexander Philipovskiy, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Vidhäftning av latinamerikansk/latinisk bröstcancer - Patienter till adjuvanta aromatashämmare - (AI)

Detta är en observationsstudie utformad för att prospektivt bedöma följsamheten till AI bland kvinnor med invasiv bröstcancer (stadier I-III) som för närvarande får AI-adjuvant terapi efter lokal och systemisk standardterapi. Vi kommer att studera följsamhet genom att administrera Morisky Medication Adherence Scale (MMAS - 8) med 8 punkter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

  • Kvinnor med bröstcancer som ses på Texas Tech Physicians Breast Care Center kommer att rekryteras under deras rutinmässiga uppföljningsbesök med sin medicinska onkolog.
  • Postmenopausala kvinnor med histologiskt bekräftad hormonell positiv (ER och/eller PR) invasiv bröstcancer stadier I - III utan tecken på metastaserande sjukdom (M0).
  • Patienterna måste ha någon av AI (steroid eller icke-steroid).
  • Patienten måste ha genomgått lokal behandling (kirurgi/strålning) och återhämtat sig från alla biverkningar av kemoterapi och kirurgi.
  • Patienten måste kunna fylla i en demografisk och MMAS - 8 frågeformulär på engelska eller spanska.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

152

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • El Paso, Texas, Förenta staterna, 79905
        • Texas Tech University HSC El Paso

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Den spansktalande befolkningen är inriktad på, men studien är öppen för alla som kvalificerar sig.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausala kvinnor med histologiskt bekräftad hormonell positiv (ER och/eller PR) invasiv bröstcancer stadier I - III utan tecken på metastaserande sjukdom (M0).
  • Patienten måste ha genomgått lokal behandling (kirurgi/strålning) och återhämtat sig från alla biverkningar av kemoterapi och kirurgi.
  • Patienten måste ha någon av AI (steroid eller icke-steroid).
  • Patienten måste kunna fylla i en demografisk och MMAS - 8 frågeformulär på engelska eller spanska

Exklusions kriterier:

  • < 18 år gammal

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Efterlevnadsgrad enligt Morisky Medication Adherence Scale med 8 punkter (MMAS - 8).
Tidsram: Var 6:e ​​månad i upp till 24 månader
Den primära slutpunkten för denna studie är att fastställa vidhäftningsgraden (hög, medel och låg) genom MMAS-8 bland bröstcancerpatienter i tidigt stadium som behandlas vid Texas Tech University Health Sciences Center El Paso (TTUHSC EP) där majoriteten av patienterna är av latinamerikanskt ursprung.
Var 6:e ​​månad i upp till 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

19 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

19 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2017

Första postat (Faktisk)

8 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • E17086

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Prenumerera