评估右侧双腔管正确定位的新技术
一种不用纤维支气管镜评估右侧双腔管正确定位的新技术
一种尚未在文献中描述的技术，允许不经常进行纤维镜检查或不经常使用此类设备进行手术的麻醉师安装直的双腔管，而不会影响患者的通气。
目的是将中心静脉导管导丝器引入右双腔管的支气管臂，并在透视控制下插入右上叶支气管口。
然后，为了验证新技术，我们将进行纤维镜控制。
研究概览
详细说明
通过直接喉镜检查将右侧双腔管（Mallinckrodt - 支气管内管）引入声门。 气管内腔导管通过声带后，取出管心针，将导管向右旋转 90° 并稍微前进，直到遇到阻力。 然后进行听诊以检查插入支气管导管的正确一侧。
然后，通过视频支气管镜检查确定隆突的解剖结构和左右上支气管的起源。
将成人中心静脉导管导丝器（直径 0.53 毫米，长 45 厘米，一端一个直软尖端，另一端一个“J”形尖端）的远端轻度折叠后，该导丝器的 J 形末端是在直接视频支气管镜下通过支气管内腔引入。 然后慢慢移除导丝器，以便在导丝末端和右上叶之间进行正确对齐。 再次移除导线，直到其 J 形末端通过右上叶通风孔出现。 为了使管口与上叶支气管对齐，可能需要双腔管的旋转运动。 当确定右上叶开口的位置时，引导器向前移动通过开口进入上叶支气管。
一旦达到令人满意的初始放置，支气管套囊保持膨胀，中心静脉导管的导丝保持在上叶支气管中，患者转向右侧卧位。 另一个视频支气管镜检查再次检查管子的正确定位。
为了确认管子的准确位置，通过支气管内腔进行纤维支气管镜检查以找到右上叶通气口并确认对准。 然后，将其放置在支气管内腔的远端，以确认显示中间支气管的清晰视图。
纤维支气管镜通过气管腔后，蓝色支气管袖口可见于右主干支气管起点，低于隆突水平。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Brussels、比利时、1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有必须接受单肺通气技术左胸手术的 18 岁以上患者
排除标准：
- 紧急外科手术、插入双腔气管导管有可预见困难的患者、血流动力学不稳定的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：右侧双腔管透视定位
使用导丝和透视定位右侧双腔管
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使用中心静脉导管导丝器和放射镜验证用于左胸手术的右侧双腔管正确定位的新技术验证
其他名称：
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实验性的：纤维镜下右侧双腔管定位
同一患者右侧双腔管的定位，但使用纤维镜
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使用中心静脉导管导丝器和放射镜验证用于左胸手术的右侧双腔管正确定位的新技术验证
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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管外侧口与右上叶支气管口距离的测量
大体时间：20分钟
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纤维镜测量以评估右侧双腔管与导丝和透视的正确定位
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20分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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正确定位右侧双腔管所花费的总时间
大体时间：20分钟
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如果使用导丝和透视的技术需要超过 20 分钟才能完成，则视为失败。
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20分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christine Watremez, MD, PhD、Cliniques Universitaires Saint-Luc
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Campos JH, Massa FC, Kernstine KH. The incidence of right upper-lobe collapse when comparing a right-sided double-lumen tube versus a modified left double-lumen tube for left-sided thoracic surgery. Anesth Analg. 2000 Mar;90(3):535-40. doi: 10.1097/00000539-200003000-00007.
- de Bellis M, Accardo R, Di Maio M, La Manna C, Rossi GB, Pace MC, Romano V, Rocco G. Is flexible bronchoscopy necessary to confirm the position of double-lumen tubes before thoracic surgery? Eur J Cardiothorac Surg. 2011 Oct;40(4):912-6. doi: 10.1016/j.ejcts.2011.01.070. Epub 2011 Jul 29. Erratum In: Eur J Cardiothorac Surg. 2012 Jun;41(6):1411. Lamanna, Carmine [corrected to La Manna, Carmine].
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月10日
初级完成 (实际的)
2017年12月31日
研究完成 (实际的)
2017年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月5日
首次发布 (实际的)
2017年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月7日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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