- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03144479
오른쪽 이중 루멘 튜브의 올바른 위치를 평가하는 새로운 기술
Fiberoptic Bronchoscopy 없이 우측 이중 내강 튜브의 올바른 위치를 평가하는 새로운 기술
연구 개요
상세 설명
우측 이중 내강관(Mallinckrodt - Endobronchial tube)은 직접적인 후두경 검사를 통해 성문으로 삽입됩니다. 기관내강이 성대를 통과한 후 스타일렛을 제거하고 튜브를 오른쪽으로 90° 회전하고 저항이 발생할 때까지 약간 전진합니다. 그런 다음 청진을 통해 기관지내관이 삽입된 적절한 쪽을 확인합니다.
그런 다음 비디오 기관지경 검사를 통해 기관분기부의 해부학적 구조와 좌우 상부 기관지의 기원을 확인합니다.
성인용 중심정맥 카테터 와이어 가이드(직경 0.53mm, 길이 45cm, 한쪽 끝에 직선형 소프트 팁 1개, 다른 쪽 끝에 "J" 팁 1개)의 원위 말단을 부드럽게 절개한 후, 이 가이드의 J자형 말단은 다음과 같습니다. 직접 비디오 기관지경 아래 기관지 내강을 통해 도입됩니다. 그런 다음 와이어 말단과 오른쪽 상엽 사이의 적절한 정렬이 이루어지도록 와이어 가이드를 천천히 제거합니다. 와이어는 우상엽 통풍구를 통해 J자형 말단이 나타날 때까지 다시 제거됩니다. 튜브의 오리피스를 상엽 기관지와 정렬하기 위해 이중 루멘 튜브의 회전 운동이 필요할 수 있습니다. 우상엽 기관지의 위치가 확인되면 가이드는 오리피스를 통해 상엽 기관지로 전방으로 이동합니다.
만족스러운 초기 배치가 이루어지면 기관지 커프를 부풀린 상태로 두고 중앙 정맥 카테터의 와이어 가이드를 상엽 기관지에 고정한 다음 환자를 오른쪽 측면 욕창 위치로 돌립니다. 튜브의 적절한 위치는 또 다른 비디오 기관지경 검사로 다시 한 번 확인합니다.
튜브의 정확한 배치를 확인하기 위해 기관지 내강을 통해 광섬유 기관지경을 시행하여 우측 상엽 환기구를 찾고 정렬을 확인합니다. 그런 다음 중간 기관지(bronchus intermedius)를 보여주는 선명한 시야를 확인하기 위해 기관지 내강의 말단에 위치합니다.
기관 내강을 통해 광섬유 기관지경을 통과한 후, 기관분기부 수준 아래의 오른쪽 주기관지 기점에서 파란색 기관지 커프가 시각화됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 한쪽 폐 환기 기술로 왼쪽 흉부 수술을 받아야 하는 18세 이상의 모든 환자
제외 기준:
- 응급수술, 이중내강 기관내관 삽입이 예측 가능한 환자, 혈역학적으로 불안정한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 형광 투시법으로 우측 이중 루멘 튜브의 위치 지정
와이어 가이드와 투시법으로 오른쪽 이중 루멘 튜브의 위치 지정
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중앙 정맥 카테터 와이어 가이드 및 방사선 검사를 사용하여 왼쪽 흉부 수술을 위한 오른쪽 이중 루멘 튜브의 올바른 위치를 평가하는 새로운 기술 검증
다른 이름들:
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실험적: 섬유경을 이용한 우측 이중 루멘 튜브의 위치 결정
동일한 환자에서 섬유경을 사용하여 우측 이중 루멘 튜브의 위치 지정
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중앙 정맥 카테터 와이어 가이드 및 방사선 검사를 사용하여 왼쪽 흉부 수술을 위한 오른쪽 이중 루멘 튜브의 올바른 위치를 평가하는 새로운 기술 검증
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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튜브의 측면 구멍과 오른쪽 상엽 기관지 구멍 사이의 거리 측정
기간: 20 분
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와이어 가이드와 투시법으로 우측 이중 루멘 튜브의 올바른 위치를 평가하기 위한 섬유경 측정
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20 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오른쪽 이중 루멘 튜브를 올바르게 배치하는 데 소요된 총 시간
기간: 20 분
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와이어 가이드와 투시법을 이용한 기술이 달성되는 데 20분 이상이 소요되면 실패로 간주됩니다.
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20 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christine Watremez, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Campos JH, Massa FC, Kernstine KH. The incidence of right upper-lobe collapse when comparing a right-sided double-lumen tube versus a modified left double-lumen tube for left-sided thoracic surgery. Anesth Analg. 2000 Mar;90(3):535-40. doi: 10.1097/00000539-200003000-00007.
- de Bellis M, Accardo R, Di Maio M, La Manna C, Rossi GB, Pace MC, Romano V, Rocco G. Is flexible bronchoscopy necessary to confirm the position of double-lumen tubes before thoracic surgery? Eur J Cardiothorac Surg. 2011 Oct;40(4):912-6. doi: 10.1016/j.ejcts.2011.01.070. Epub 2011 Jul 29. Erratum In: Eur J Cardiothorac Surg. 2012 Jun;41(6):1411. Lamanna, Carmine [corrected to La Manna, Carmine].
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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