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Nueva técnica para evaluar el posicionamiento correcto del tubo de doble luz del lado derecho

Una nueva técnica para evaluar la colocación correcta de un tubo de doble luz del lado derecho sin broncoscopia de fibra óptica

Una técnica aún no descrita en la literatura y que permite a los anestesiólogos que no practican habitualmente la fibroscopia o que no disponen habitualmente de este tipo de aparatos para sus procedimientos, instalar tubos rectos de doble luz sin comprometer la ventilación del paciente. El objetivo es introducir una guía de alambre de catéter venoso central en el brazo bronquial del tubo de doble luz derecho e insertarlo en el orificio del bronquio del lóbulo superior derecho bajo control fluoroscópico. Luego, para validar la nueva técnica, realizaremos un control fibroscópico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El tubo de doble luz del lado derecho (Mallinckrodt - tubo endobronquial) se introduce en la glotis mediante laringoscopia directa. Una vez que el tubo de la luz endotraqueal ha pasado las cuerdas vocales, se retira el estilete y se gira el tubo 90° hacia la derecha y se avanza ligeramente hasta que se encuentra resistencia. Luego se realiza la auscultación para verificar el lado correcto en el que se insertó el tubo endobronquial.

Luego, con la videobroncoscopia se identifica la anatomía de la carina y los orígenes del bronquio superior derecho e izquierdo.

Después de una ligera plicatura del extremo distal de una guía de alambre para catéter venoso central para adultos (0,53 mm de diámetro, 45 cm de largo, una punta blanda recta en un extremo y una punta en "J" en el otro), el extremo en forma de J de esta guía se introducido a través de la luz endobronquial bajo videobroncoscopio directo. A continuación, se retira lentamente la guía de la guía para que se produzca la alineación adecuada entre el extremo de la guía y el lóbulo superior derecho. Se vuelve a retirar el alambre hasta que su extremo en forma de J asoma por el orificio de ventilación del lóbulo superior derecho. Para alinear el orificio del tubo con el bronquio del lóbulo superior, puede ser necesario un movimiento de rotación del tubo de doble luz. Cuando se identifica la ubicación del orificio del lóbulo superior derecho, la guía se mueve hacia adelante a través del orificio hacia el bronquio del lóbulo superior.

Una vez que se logra una colocación inicial satisfactoria, se deja inflado el manguito bronquial, se mantiene la guía del catéter venoso central en el bronquio del lóbulo superior y se coloca al paciente en decúbito lateral derecho. La correcta colocación del tubo se comprueba una vez más mediante otra videobroncoscopia.

Para confirmar la ubicación exacta del tubo, se realiza una broncoscopia de fibra óptica a través de la luz endobronquial para encontrar el orificio de ventilación del lóbulo superior derecho y confirmar la alineación. Luego, se coloca distalmente a la luz endobronquial para confirmar una vista clara que muestre el bronquio intermedio.

Después de pasar el fibrobroncoscopio a través de la luz traqueal, se visualiza el manguito bronquial azul en el origen del bronquio principal derecho por debajo del nivel de la carina.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Brussels, Bélgica, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los pacientes > 18 años que deben someterse a una cirugía torácica izquierda con técnica de ventilación unipulmonar

Criterio de exclusión:

  • procedimientos quirúrgicos de emergencia, pacientes con dificultades predecibles de inserción de un tubo endotraqueal de doble luz, pacientes hemodinámicamente inestables

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Posicionamiento del tubo de doble luz del lado derecho con fluoroscopia
posicionamiento del tubo de doble luz del lado derecho con una guía de alambre y fluoroscopia
Verificación de una nueva técnica para evaluar el posicionamiento correcto de un tubo de doble luz del lado derecho para cirugías torácicas izquierdas, utilizando una guía de alambre de catéter venoso central y una radioscopia
Otros nombres:
  • Intervención de dispositivos: guía de alambre de catéter venoso central y radioscopia
Experimental: Posicionamiento del tubo de doble luz del lado derecho con fibroscopio
posicionamiento del tubo de doble luz del lado derecho en el mismo paciente pero con un fibroscopio
Verificación de una nueva técnica para evaluar el posicionamiento correcto de un tubo de doble luz del lado derecho para cirugías torácicas izquierdas, utilizando una guía de alambre de catéter venoso central y una radioscopia
Otros nombres:
  • Intervención de dispositivos: guía de alambre de catéter venoso central y radioscopia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de la distancia entre el orificio lateral del tubo y el orificio del bronquio del lóbulo superior derecho
Periodo de tiempo: 20 minutos
Medición fibroscópica para evaluar el posicionamiento correcto del tubo de doble luz del lado derecho con la guía y la fluoroscopia
20 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo total empleado en colocar correctamente el tubo de doble luz del lado derecho
Periodo de tiempo: 20 minutos
Si la técnica con la guía y la fluoroscopia tarda más de 20 minutos en realizarse, se considera fallida.
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Christine Watremez, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

8 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2016/29dec/565

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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