Новый метод оценки правильного позиционирования правосторонней двухпросветной трубки
Новый метод оценки правильного позиционирования правосторонней двухпросветной трубки без использования фиброоптической бронхоскопии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Правосторонняя двухпросветная трубка (Mallinckrodt - Эндобронхиальная трубка) вводится в голосовую щель посредством прямой ларингоскопии. После того, как просвет эндотрахеальной трубки прошел голосовые связки, стилет удаляют, трубку поворачивают на 90° вправо и немного продвигают до тех пор, пока не встретится сопротивление. Затем проводят аускультацию, чтобы проверить, с какой стороны была вставлена эндобронхиальная трубка.
Затем с помощью видеобронхоскопии определяют анатомию киля и места отхождения правого и левого верхних бронхов.
После мягкой пликации дистального конца проводника центрального венозного катетера для взрослых (диаметр 0,53 мм, длина 45 см, один прямой мягкий наконечник на одном конце и один J-образный наконечник на другом) J-образный конец этого проводника вводят через эндобронхиальный просвет под прямым видеобронхоскопом. Затем проводник медленно удаляют, чтобы обеспечить правильное выравнивание между концом проволоки и правой верхней долей. Проволоку снова извлекают до тех пор, пока ее J-образный конец не выйдет из правого верхнедолевого вентиляционного отверстия. Чтобы совместить устье трубки с верхнедолевым бронхом, может потребоваться вращательное движение двухпросветной трубки. После определения расположения устья правой верхней доли проводник продвигают через устье в верхнедолевой бронх.
После достижения удовлетворительного начального размещения бронхиальную манжету оставляют надутой, проводник центрального венозного катетера остается на месте в верхнедолевом бронхе, и пациента поворачивают в правое боковое положение. Правильное расположение трубки еще раз проверяется с помощью еще одной видеобронхоскопии.
Чтобы подтвердить точное размещение трубки, через эндобронхиальный просвет проводят фиброоптическую бронхоскопию, чтобы найти вентиляционное отверстие правой верхней доли и подтвердить выравнивание. Затем его помещают дистально в эндобронхиальный просвет, чтобы получить четкое представление о промежуточном бронхе.
После прохождения фибробронхоскопа через просвет трахеи визуализируется синяя бронхиальная манжетка в месте отхождения правого главного стволового бронха ниже уровня киля.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- все пациенты > 18 лет, которые должны пройти левостороннюю торакальную операцию с однолегочной вентиляцией
Критерий исключения:
- экстренные оперативные вмешательства, пациенты с прогнозируемыми трудностями введения двухпросветной эндотрахеальной трубки, гемодинамически нестабильные пациенты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Позиционирование правосторонней двухпросветной трубки с рентгеноскопией
позиционирование правосторонней двухпросветной трубки с проводником и рентгеноскопией
|
Проверка новой методики для оценки правильного позиционирования правосторонней двухпросветной трубки при операциях на левой грудной клетке с использованием проводника центрального венозного катетера и рентгеноскопии
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Позиционирование правосторонней двухпросветной трубки с помощью фиброскопа
установка правосторонней двухпросветной трубки у того же пациента, но с помощью фиброскопа
|
Проверка новой методики для оценки правильного позиционирования правосторонней двухпросветной трубки при операциях на левой грудной клетке с использованием проводника центрального венозного катетера и рентгеноскопии
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение расстояния между латеральным устьем трубки и устьем правого верхнедолевого бронха
Временное ограничение: 20 минут
|
Фиброскопическое измерение для оценки правильного положения правосторонней двухпросветной трубки с помощью проводника и рентгеноскопии
|
20 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее время, затраченное на правильное расположение правосторонней двухпросветной трубки
Временное ограничение: 20 минут
|
Если методика с проводником и рентгеноскопией занимает более 20 минут, она считается неудачной.
|
20 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Christine Watremez, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Campos JH, Massa FC, Kernstine KH. The incidence of right upper-lobe collapse when comparing a right-sided double-lumen tube versus a modified left double-lumen tube for left-sided thoracic surgery. Anesth Analg. 2000 Mar;90(3):535-40. doi: 10.1097/00000539-200003000-00007.
- de Bellis M, Accardo R, Di Maio M, La Manna C, Rossi GB, Pace MC, Romano V, Rocco G. Is flexible bronchoscopy necessary to confirm the position of double-lumen tubes before thoracic surgery? Eur J Cardiothorac Surg. 2011 Oct;40(4):912-6. doi: 10.1016/j.ejcts.2011.01.070. Epub 2011 Jul 29. Erratum In: Eur J Cardiothorac Surg. 2012 Jun;41(6):1411. Lamanna, Carmine [corrected to La Manna, Carmine].
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016/29dec/565
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анестезия
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты
Клинические исследования правосторонняя двухпросветная трубка
-
Istituto Clinico HumanitasЗавершенный