Nová technika pro posouzení správného umístění pravostranné trubice s dvojitým lumenem
Nová technika k posouzení správného umístění pravostranné trubice s dvojitým lumenem bez fibrooptické bronchoskopie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přímou laryngoskopií je do glottis zavedena pravostranná dvojitá lumen trubice (Mallinckrodt – Endobronchiální trubice). Poté, co endotracheální lumen trubice prošla hlasivkami, je stylet odstraněn a trubice je otočena o 90° doprava a mírně posunuta, dokud nenarazíte na odpor. Poté se provede auskultace, aby se zkontrolovala správná strana, na kterou byla endobronchiální trubice zavedena.
Poté je pomocí videobronchoskopie identifikována anatomie kariny a původ pravého a levého horního bronchu.
Po mírné aplikaci distálního konce drátěného vodiče centrálního žilního katetru pro dospělé (průměr 0,53 mm, délka 45 cm, jeden rovný měkký hrot na jednom konci a jeden hrot „J“ na druhém) je konec tohoto vodiče ve tvaru J zavedena přes endobronchiální lumen pod přímým videobronchoskopem. Potom se vodítko drátu pomalu odstraní, aby došlo ke správnému zarovnání mezi koncem drátu a pravým horním lalokem. Drát se znovu odstraňuje, dokud se jeho konec ve tvaru J neobjeví ventilačním otvorem pravého horního laloku. Aby bylo možné vyrovnat ústí trubice s průduškou horního laloku, může být nezbytný rotační pohyb trubice s dvojitým lumenem. Když je identifikováno umístění ústí pravého horního laloku, vodítko se posune dopředu přes ústí do průdušky horního laloku.
Jakmile je dosaženo uspokojivého počátečního umístění, bronchiální manžeta je ponechána nafouknutá, drátěný vodič centrálního žilního katétru je udržován na místě v bronchu horního laloku a pacient je otočen do pravé laterální polohy pro dekubitus. Správné umístění hadičky je opět kontrolováno další videobronchoskopií.
Pro potvrzení přesného umístění trubice se provádí fibrooptická bronchoskopie skrz endobronchiální lumen, aby se našel ventilační otvor pravého horního laloku a potvrdilo se zarovnání. Poté se umístí distálně k endobronchiálnímu lumen, aby se potvrdil jasný pohled na bronchus intermedius.
Po průchodu fibrooptickým bronchoskopem tracheálním lumenem je modrá bronchiální manžeta vizualizována na počátku pravého hlavního kmenového bronchu pod úrovní kariny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti starší 18 let, kteří musí podstoupit operaci levého hrudníku s ventilační technikou jedné plíce
Kritéria vyloučení:
- urgentní chirurgické výkony, pacienti s předvídatelnými potížemi se zavedením dvoulumenové endotracheální trubice, hemodynamicky nestabilní pacienti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Proveditelnost zařízení
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Umístění pravostranné dvojité lumen trubice s fluoroskopií
umístění pravostranné trubice s dvojitým lumenem s drátěným vedením a skiaskopií
|
Ověření nové techniky k posouzení správného umístění pravostranné dvoulumenové trubice pro operace levého hrudníku pomocí drátového vedení centrálního žilního katetru a radioskopie
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Polohování pravostranné dvoulumenové trubice s fibroskopem
umístění pravostranné dvojité lumen trubice u stejného pacienta, ale s fibroskopem
|
Ověření nové techniky k posouzení správného umístění pravostranné dvoulumenové trubice pro operace levého hrudníku pomocí drátového vedení centrálního žilního katetru a radioskopie
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření vzdálenosti mezi bočním ústím trubice a ústím průdušky pravého horního laloku
Časové okno: 20 minut
|
Fibroskopické měření k posouzení správného umístění pravostranné trubice s dvojitým lumenem s vodičem drátu a skiaskopií
|
20 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkový čas strávený správným umístěním pravostranné trubice s dvojitým lumenem
Časové okno: 20 minut
|
Pokud dosažení techniky s vodičem drátu a skiaskopií trvá déle než 20 minut, považuje se to za neúspěšné.
|
20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christine Watremez, MD, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Campos JH, Massa FC, Kernstine KH. The incidence of right upper-lobe collapse when comparing a right-sided double-lumen tube versus a modified left double-lumen tube for left-sided thoracic surgery. Anesth Analg. 2000 Mar;90(3):535-40. doi: 10.1097/00000539-200003000-00007.
- de Bellis M, Accardo R, Di Maio M, La Manna C, Rossi GB, Pace MC, Romano V, Rocco G. Is flexible bronchoscopy necessary to confirm the position of double-lumen tubes before thoracic surgery? Eur J Cardiothorac Surg. 2011 Oct;40(4):912-6. doi: 10.1016/j.ejcts.2011.01.070. Epub 2011 Jul 29. Erratum In: Eur J Cardiothorac Surg. 2012 Jun;41(6):1411. Lamanna, Carmine [corrected to La Manna, Carmine].
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016/29dec/565
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .