Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ny teknikk for å vurdere riktig plassering av det høyresidige doble lumenrøret

En ny teknikk for å vurdere riktig plassering av et høyresidig dobbeltlumenrør uten fiberoptisk bronkoskopi

En teknikk som ennå ikke er beskrevet i litteraturen og som lar anestesileger som ikke regelmessig praktiserer fibroskopi eller som ikke rutinemessig har denne typen apparater for sine prosedyrer, installere rette doble lumenrør uten å kompromittere ventilasjonen til pasienten. Målet er å introdusere en sentral venekateterledning i bronkialarmen til høyre dobbellumenrør og sette den inn i bronkisåpningen til høyre øvre lobe under fluoroskopisk kontroll. Deretter, for å validere den nye teknikken, vil vi gjennomføre en fibroskopisk kontroll.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Høyresidig dobbeltlumenrør (Mallinckrodt - Endobronkialrør) føres inn i glottis via direkte laryngoskopi. Etter at det endotrakeale lumenrøret har passert stemmebåndene, fjernes stiletten, og røret roteres 90° mot høyre og føres litt frem til motstand. Auskultasjon utføres deretter for å sjekke den riktige siden endobronkialrøret ble satt inn til.

Deretter identifiseres anatomien til carina og opprinnelsen til høyre og venstre øvre bronkis med videobronkoskopi.

Etter en mild plikasjon av den distale ekstremiteten til en voksen sentral venekateterledning (0,53 mm diameter, 45 cm lengde, en rett myk spiss i den ene enden og en "J" spiss på den andre), er den J-formede ekstremiteten til denne guiden introdusert gjennom det endobronkiale lumen under direkte videobronkoskop. Trådføreren fjernes deretter sakte for at riktig innretting mellom trådens ekstremitet og høyre øvre lob oppstår. Tråden fjernes igjen til dens J-formede ekstremitet vises gjennom ventilasjonsåpningen til høyre-øvre lob. For å justere åpningen til røret med den øvre lobbronkusen, kan en rotasjonsbevegelse av dobbeltlumenrøret være nødvendig. Når plasseringen av åpningen til høyre øvre lapp er identifisert, flyttes guiden fremover gjennom åpningen inn i øvre lappbronkus.

Når en tilfredsstillende innledende plassering er oppnådd, blir bronkialmansjetten blåst opp, ledningsføringen til det sentrale venekateteret holdes på plass i den øvre lappbronkusen, og pasienten vendes til høyre lateral decubitusposisjon. Riktig plassering av røret blir igjen kontrollert ved en annen videobronkoskopi.

For å bekrefte den nøyaktige plasseringen av røret, utføres en fiberoptisk bronkoskopi gjennom det endobronkiale lumen for å finne den høyre øvre lappventilasjonsåpningen og bekrefte justeringen. Deretter plasseres den distalt i forhold til det endobronkiale lumen for å bekrefte et klart syn som viser bronchus intermedius.

Etter å ha ført det fiberoptiske bronkoskopet gjennom luftrørets lumen, visualiseres den blå bronkialmansjetten ved opprinnelsen til høyre hovedstammebronkus under nivået av karina.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Brussels, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle pasienter > 18 år som må gjennomgå en venstre thoraxoperasjon med en lungeventilasjonsteknikk

Ekskluderingskriterier:

  • akutte kirurgiske prosedyrer, pasienter med forutsigbare vanskeligheter med å sette inn et dobbeltlumen endotrakealtube, hemodynamisk ustabile pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Plassering av høyresidig dobbeltlumenrør med fluoroskopi
plassering av det høyresidige doble lumenrøret med en ledningsføring og fluoroskopi
Verifikasjon av en ny teknikk for å vurdere riktig plassering av et høyresidig dobbeltlumenrør for venstre thoraxoperasjoner, ved bruk av en sentral venekateterledning og en radioskopi
Andre navn:
  • Enhetsintervensjon: sentral venekatetertrådføring og radioskopi
Eksperimentell: Plassering av høyresidig dobbeltlumenrør med fibroskop
plassering av det høyresidige dobbeltlumenrøret i samme pasient, men med et fibroskop
Verifikasjon av en ny teknikk for å vurdere riktig plassering av et høyresidig dobbeltlumenrør for venstre thoraxoperasjoner, ved bruk av en sentral venekateterledning og en radioskopi
Andre navn:
  • Enhetsintervensjon: sentral venekatetertrådføring og radioskopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av avstanden mellom den laterale åpningen til røret og åpningen til den høyre øvre lappbronkusen
Tidsramme: 20 minutter
Fibroskopisk måling for å vurdere riktig plassering av det høyresidige doble lumenrøret med ledningslederen og fluoroskopi
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total tid brukt på å plassere det høyresidige doble lumenrøret riktig
Tidsramme: 20 minutter
Hvis teknikken med trådlederen og fluoroskopien tar mer enn 20 minutter å oppnå, anses den som mislykket.
20 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christine Watremez, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

8. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016/29dec/565

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere