Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Új technika a jobb oldali kettős lumen cső helyes elhelyezésének értékelésére

2018. szeptember 7. frissítette: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Új technika a jobb oldali dupla lumen cső helyes elhelyezésének értékelésére száloptikás bronchoszkópia nélkül

A szakirodalomban még nem ismertetett technika, amely lehetővé teszi azon aneszteziológusok számára, akik nem rendszeresen végeznek fibroszkópiát, vagy akik rutinszerűen nem rendelkeznek ilyen típusú készülékkel az eljárásaikhoz, hogy egyenes duplalumenű csöveket szereljenek fel a beteg szellőztetésének veszélyeztetése nélkül. A cél az, hogy egy centrális vénás katéterhuzalvezetőt vezessenek be a jobb oldali kettős lumencső hörgő karjába, és fluoroszkópos ellenőrzés mellett helyezzék be a jobb felső lebeny bronchus nyílásába. Ezután az új technika érvényesítéséhez fibroszkópos kontrollt végzünk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jobb oldali kettős lumen csövet (Mallinckrodt - Endobronchialis tubus) direkt laryngoscopiával vezetik be a glottisba. Miután az endotracheális lumencső áthaladt a hangszálakon, a styletet eltávolítjuk, a csövet 90°-kal jobbra forgatjuk, és kissé előre toljuk, amíg ellenállásba nem ütközünk. Ezt követően auskultációt végeznek annak ellenőrzésére, hogy az endobronchiális csövet melyik oldalra helyezték be.

Ezután video-bronchoszkópiával azonosítjuk a carina anatómiáját, valamint a jobb és bal felső hörgő eredetét.

Egy felnőtt centrális vénás katéter huzalvezetőjének (0,53 mm átmérőjű, 45 cm hosszúságú, egy egyenes puha hegy az egyik végén és egy "J" hegy a másik végén) disztális végtagjának enyhe felrakása után ennek a vezetőnek a J alakú vége Az endobronchialis lumenen keresztül direkt video-bronchoszkóppal vezetjük be. Ezután a huzalvezetőt lassan eltávolítják annak érdekében, hogy a huzalvég és a jobb felső lebeny között megfelelő igazítás történjen. A huzalt ismét eltávolítjuk, amíg a J alakú vége meg nem jelenik a jobb felső lebeny szellőzőnyílásán keresztül. Annak érdekében, hogy a cső nyílása a felső lebeny hörgőjéhez igazodjon, szükség lehet a kettős lumenű cső forgó mozgására. Amikor a jobb felső lebeny nyílásának helyét azonosítják, a vezetőt a nyíláson keresztül előre mozgatják a felső lebeny hörgőjébe.

A kielégítő kezdeti elhelyezést követően a hörgő mandzsettát felfújva hagyják, a centrális vénás katéter huzalvezetőjét a helyén tartják a felső lebeny bronchusában, és a beteget jobb oldalsó decubitus helyzetbe fordítják. A cső megfelelő elhelyezkedését ismét egy másik video-bronchoszkópia ellenőrzi.

A cső pontos elhelyezésének megerősítésére száloptikás bronchoszkópiát végeznek az endobronchialis lumenen keresztül, hogy megtalálják a jobb felső lebeny szellőzőnyílását és megerősítsék az igazodást. Ezután az endobronchialis lumenhez distalisan helyezzük, hogy megerősítsük a bronchus intermedius tiszta nézetét.

Miután a száloptikás bronchoszkópot átvezettük a légcső lumenén, a kék hörgő mandzsetta láthatóvá válik a jobb oldali fő törzshörgő origójában, a carina szintje alatt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Brussels, Belgium, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden 18 év feletti beteg, akinek bal mellkasi műtéten kell átesnie egy tüdő lélegeztetési technikával

Kizárási kritériumok:

  • sürgősségi sebészeti beavatkozások, kettős lumen endotracheális tubus behelyezési nehézségekkel küzdő betegek, hemodinamikailag instabil betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Jobb oldali dupla lumen cső elhelyezése fluoroszkópiával
a jobb oldali dupla lumen cső elhelyezése huzalvezetővel és fluoroszkópiával
Eljárás: jobb oldali dupla lumen cső
A bal oldali mellkasi műtéteknél a jobb oldali kettős lumencső helyes elhelyezésének felmérésére szolgáló új technika igazolása központi vénás katéter huzalvezető és radioszkópia segítségével
Más nevek:
  • Készüléki beavatkozás: centrális vénás katéter huzalvezető és radioszkópia
Kísérleti: Jobb oldali kettős lumen cső elhelyezése fibroszkóppal
a jobb oldali dupla lumen cső elhelyezése ugyanabban a betegben, de fibroszkóppal
Eljárás: jobb oldali dupla lumen cső
A bal oldali mellkasi műtéteknél a jobb oldali kettős lumencső helyes elhelyezésének felmérésére szolgáló új technika igazolása központi vénás katéter huzalvezető és radioszkópia segítségével
Más nevek:
  • Készüléki beavatkozás: centrális vénás katéter huzalvezető és radioszkópia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A cső oldalsó nyílása és a jobb felső lebeny hörgő nyílása közötti távolság mérése
Időkeret: 20 perc
Fibroszkópos mérés a jobb oldali kettős lumen cső helyes elhelyezkedésének felmérésére a huzalvezetővel és a fluoroszkópiával
20 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A jobb oldali dupla lumen cső helyes elhelyezésére fordított teljes idő
Időkeret: 20 perc
Ha a huzalvezetővel és a fluoroszkópiával végzett technika megvalósítása több mint 20 percet vesz igénybe, az sikertelennek minősül.
20 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christine Watremez, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 5.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 7.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016/29dec/565

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a jobb oldali dupla lumen cső

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel