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Nuova tecnica per valutare il corretto posizionamento del tubo a doppio lume destro

Una nuova tecnica per valutare il corretto posizionamento di un tubo a doppio lume destro senza broncoscopia a fibre ottiche

Una tecnica non ancora descritta in letteratura e che consente agli anestesisti che non praticano regolarmente la fibroscopia o che non dispongono abitualmente di questo tipo di apparecchi per le loro procedure, di installare tubi diritti a doppio lume senza compromettere la ventilazione del paziente. Lo scopo è quello di introdurre una guida del filo del catetere venoso centrale nel braccio bronchiale del tubo a doppio lume destro e inserirlo nell'orifizio del bronco del lobo superiore destro sotto controllo fluoroscopico. Quindi, per validare la nuova tecnica, effettueremo un controllo fibroscopico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Il tubo a doppio lume destro (Mallinckrodt - tubo endobronchiale) viene introdotto nella glottide tramite laringoscopia diretta. Dopo che il tubo del lume endotracheale ha oltrepassato le corde vocali, lo stiletto viene rimosso e il tubo viene ruotato di 90° verso destra e fatto avanzare leggermente finché non incontra resistenza. Viene quindi eseguita l'auscultazione per verificare il lato corretto in cui è stato inserito il tubo endobronchiale.

Poi, con la videobroncoscopia si identifica l'anatomia della carena e le origini del bronco superiore destro e sinistro.

Dopo una lieve plicatura dell'estremità distale di una guida per catetere venoso centrale per adulti (diametro 0,53 mm, lunghezza 45 cm, una punta morbida diritta su un'estremità e una punta a "J" sull'altra), l'estremità a forma di J di questa guida è introdotto attraverso il lume endobronchiale sotto video-broncoscopio diretto. La guida del filo viene quindi rimossa lentamente in modo che si verifichi un corretto allineamento tra l'estremità del filo e il lobo superiore destro. Il filo viene nuovamente rimosso finché la sua estremità a forma di J non appare attraverso l'orifizio di ventilazione del lobo superiore destro. Per allineare l'orifizio del tubo con il bronco del lobo superiore, può essere necessario un movimento rotatorio del tubo a doppio lume. Quando viene identificata la posizione dell'orifizio del lobo superiore destro, la guida viene spostata in avanti attraverso l'orifizio nel bronco del lobo superiore.

Una volta ottenuto un posizionamento iniziale soddisfacente, la cuffia bronchiale viene lasciata gonfia, il filo guida del catetere venoso centrale viene mantenuto in posizione nel bronco del lobo superiore e il paziente viene portato in posizione di decubito laterale destro. Il corretto posizionamento del tubo viene nuovamente verificato da un'altra video-broncoscopia.

Per confermare l'esatto posizionamento del tubo, viene eseguita una broncoscopia a fibre ottiche attraverso il lume endobronchiale per trovare l'orifizio di ventilazione del lobo superiore destro e confermare l'allineamento. Quindi, viene posizionato distalmente al lume endobronchiale per confermare una visione chiara che mostra il bronco intermedio.

Dopo aver passato il broncoscopio a fibre ottiche attraverso il lume tracheale, viene visualizzata la cuffia bronchiale blu all'origine del bronco principale destro sotto il livello della carena.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Brussels, Belgio, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-luc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti > 18 anni che devono sottoporsi a chirurgia toracica sinistra con tecnica di ventilazione monopolmonare

Criteri di esclusione:

  • procedure chirurgiche di emergenza, pazienti con prevedibili difficoltà di inserimento di un tubo endotracheale a doppio lume, pazienti emodinamicamente instabili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Posizionamento del tubo a doppio lume destro con fluoroscopia
posizionamento del tubo a doppio lume destro con filo guida e fluoroscopia
Verifica di una nuova tecnica per valutare il corretto posizionamento di un tubo a doppio lume destro per chirurgia toracica sinistra, utilizzando un filo guida per catetere venoso centrale e una radioscopia
Altri nomi:
  • Intervento del dispositivo: guida del catetere venoso centrale e radioscopia
Sperimentale: Posizionamento del tubo a doppio lume destro con fibroscopio
posizionamento del tubo a doppio lume destro nello stesso paziente ma con un fibroscopio
Verifica di una nuova tecnica per valutare il corretto posizionamento di un tubo a doppio lume destro per chirurgia toracica sinistra, utilizzando un filo guida per catetere venoso centrale e una radioscopia
Altri nomi:
  • Intervento del dispositivo: guida del catetere venoso centrale e radioscopia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della distanza tra l'orifizio laterale del tubo e l'orifizio del bronco lobare superiore destro
Lasso di tempo: 20 minuti
Misurazione fibroscopica per valutare il corretto posizionamento del tubo a doppio lume destro con il filo guida e la fluoroscopia
20 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo totale impiegato per posizionare correttamente il tubo a doppio lume destro
Lasso di tempo: 20 minuti
Se la tecnica con il filo guida e la fluoroscopia richiede più di 20 minuti per essere realizzata, è considerata fallita.
20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Christine Watremez, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-luc

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

8 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016/29dec/565

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su tubo a doppio lume destro

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