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Nouvelle technique pour évaluer le positionnement correct du tube à double lumière du côté droit

Une nouvelle technique pour évaluer le positionnement correct d'un tube à double lumière du côté droit sans bronchoscopie à fibre optique

Une technique non encore décrite dans la littérature et permettant aux anesthésistes qui ne pratiquent pas régulièrement la fibroscopie ou qui ne disposent pas en routine de ce type d'appareillage pour leurs actes, d'installer des tubes droits à double lumière sans compromettre la ventilation du patient. L'objectif est d'introduire un guide-fil de cathéter veineux central dans le bras bronchique du tube à double lumière droit et de l'insérer dans l'orifice de la bronche du lobe supérieur droit sous contrôle fluoroscopique. Ensuite, pour valider la nouvelle technique, nous réaliserons un contrôle fibroscopique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Le tube à double lumière du côté droit (Mallinckrodt - tube endobronchique) est introduit dans la glotte par laryngoscopie directe. Une fois que le tube de la lumière endotrachéale a traversé les cordes vocales, le stylet est retiré et le tube est tourné de 90° vers la droite et légèrement avancé jusqu'à rencontrer une résistance. L'auscultation est ensuite effectuée pour vérifier le bon côté auquel le tube endobronchique a été inséré.

Ensuite, l'anatomie de la carène et les origines des bronches supérieures droite et gauche sont identifiées grâce à la vidéo-bronchoscopie.

Après une légère plicature de l'extrémité distale d'un guide-fil de cathéter veineux central adulte (0,53 mm de diamètre, 45 cm de longueur, une pointe souple droite à une extrémité et une pointe en « J » à l'autre), l'extrémité en forme de J de ce guide est introduit par la lumière endobronchique sous vidéo-bronchoscope direct. Le guide-fil est ensuite retiré lentement afin d'obtenir un alignement correct entre l'extrémité du fil et le lobe supérieur droit. Le fil est à nouveau retiré jusqu'à ce que son extrémité en forme de J apparaisse par l'orifice de ventilation du lobe supérieur droit. Afin d'aligner l'orifice du tube avec la bronche du lobe supérieur, un mouvement de rotation du tube à double lumière peut être nécessaire. Lorsque l'emplacement de l'orifice du lobe supérieur droit est identifié, le guide est déplacé vers l'avant à travers l'orifice dans la bronche du lobe supérieur.

Une fois la mise en place initiale satisfaisante obtenue, la manchette bronchique est laissée gonflée, le guide-fil du cathéter veineux central est maintenu en place dans la bronche du lobe supérieur et le patient est tourné vers la position de décubitus latéral droit. Le bon positionnement du tube est à nouveau vérifié par une autre vidéo-bronchoscopie.

Pour confirmer le placement exact du tube, une fibroscopie bronchique est effectuée à travers la lumière endobronchique pour trouver l'orifice de ventilation du lobe supérieur droit et confirmer l'alignement. Ensuite, il est placé distalement par rapport à la lumière endobronchique pour confirmer une vue claire montrant la bronche intermédiaire.

Après passage du bronchoscope à fibre optique dans la lumière trachéale, le manchon bronchique bleu est visualisé à l'origine de la bronche souche droite sous le niveau de la carène.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Brussels, Belgique, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • tous les patients > 18 ans qui doivent subir une chirurgie thoracique gauche avec une technique de ventilation à un poumon

Critère d'exclusion:

  • procédures chirurgicales d'urgence, patients présentant des difficultés prévisibles d'insertion d'un tube endotrachéal à double lumière, patients hémodynamiquement instables

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Positionnement du tube à double lumière du côté droit avec fluoroscopie
positionnement du tube double lumière côté droit avec guide-fil et fluoroscopie
Vérification d'une nouvelle technique pour évaluer le positionnement correct d'un tube à double lumière du côté droit pour les chirurgies thoraciques gauches, à l'aide d'un guide-fil de cathéter veineux central et d'une radioscopie
Autres noms:
  • Intervention par dispositif : fil guide cathéter veineux central et radioscopie
Expérimental: Positionnement du tube à double lumière du côté droit avec fibroscope
positionnement du tube double lumière côté droit chez le même patient mais avec un fibroscope
Vérification d'une nouvelle technique pour évaluer le positionnement correct d'un tube à double lumière du côté droit pour les chirurgies thoraciques gauches, à l'aide d'un guide-fil de cathéter veineux central et d'une radioscopie
Autres noms:
  • Intervention par dispositif : fil guide cathéter veineux central et radioscopie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la distance entre l'orifice latéral du tube et l'orifice de la bronche lobaire supérieure droite
Délai: 20 minutes
Mesure fibroscopique pour évaluer le bon positionnement du tube à double lumière côté droit avec le guide-fil et la fluoroscopie
20 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps total passé pour positionner correctement le tube à double lumière du côté droit
Délai: 20 minutes
Si la technique avec le guide-fil et la fluoroscopie, prend plus de 20 minutes pour être réalisée, elle est considérée comme ayant échoué.
20 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christine Watremez, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2017

Première publication (Réel)

8 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016/29dec/565

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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