- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03144479
Nouvelle technique pour évaluer le positionnement correct du tube à double lumière du côté droit
Une nouvelle technique pour évaluer le positionnement correct d'un tube à double lumière du côté droit sans bronchoscopie à fibre optique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le tube à double lumière du côté droit (Mallinckrodt - tube endobronchique) est introduit dans la glotte par laryngoscopie directe. Une fois que le tube de la lumière endotrachéale a traversé les cordes vocales, le stylet est retiré et le tube est tourné de 90° vers la droite et légèrement avancé jusqu'à rencontrer une résistance. L'auscultation est ensuite effectuée pour vérifier le bon côté auquel le tube endobronchique a été inséré.
Ensuite, l'anatomie de la carène et les origines des bronches supérieures droite et gauche sont identifiées grâce à la vidéo-bronchoscopie.
Après une légère plicature de l'extrémité distale d'un guide-fil de cathéter veineux central adulte (0,53 mm de diamètre, 45 cm de longueur, une pointe souple droite à une extrémité et une pointe en « J » à l'autre), l'extrémité en forme de J de ce guide est introduit par la lumière endobronchique sous vidéo-bronchoscope direct. Le guide-fil est ensuite retiré lentement afin d'obtenir un alignement correct entre l'extrémité du fil et le lobe supérieur droit. Le fil est à nouveau retiré jusqu'à ce que son extrémité en forme de J apparaisse par l'orifice de ventilation du lobe supérieur droit. Afin d'aligner l'orifice du tube avec la bronche du lobe supérieur, un mouvement de rotation du tube à double lumière peut être nécessaire. Lorsque l'emplacement de l'orifice du lobe supérieur droit est identifié, le guide est déplacé vers l'avant à travers l'orifice dans la bronche du lobe supérieur.
Une fois la mise en place initiale satisfaisante obtenue, la manchette bronchique est laissée gonflée, le guide-fil du cathéter veineux central est maintenu en place dans la bronche du lobe supérieur et le patient est tourné vers la position de décubitus latéral droit. Le bon positionnement du tube est à nouveau vérifié par une autre vidéo-bronchoscopie.
Pour confirmer le placement exact du tube, une fibroscopie bronchique est effectuée à travers la lumière endobronchique pour trouver l'orifice de ventilation du lobe supérieur droit et confirmer l'alignement. Ensuite, il est placé distalement par rapport à la lumière endobronchique pour confirmer une vue claire montrant la bronche intermédiaire.
Après passage du bronchoscope à fibre optique dans la lumière trachéale, le manchon bronchique bleu est visualisé à l'origine de la bronche souche droite sous le niveau de la carène.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brussels, Belgique, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients > 18 ans qui doivent subir une chirurgie thoracique gauche avec une technique de ventilation à un poumon
Critère d'exclusion:
- procédures chirurgicales d'urgence, patients présentant des difficultés prévisibles d'insertion d'un tube endotrachéal à double lumière, patients hémodynamiquement instables
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Positionnement du tube à double lumière du côté droit avec fluoroscopie
positionnement du tube double lumière côté droit avec guide-fil et fluoroscopie
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Vérification d'une nouvelle technique pour évaluer le positionnement correct d'un tube à double lumière du côté droit pour les chirurgies thoraciques gauches, à l'aide d'un guide-fil de cathéter veineux central et d'une radioscopie
Autres noms:
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Expérimental: Positionnement du tube à double lumière du côté droit avec fibroscope
positionnement du tube double lumière côté droit chez le même patient mais avec un fibroscope
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Vérification d'une nouvelle technique pour évaluer le positionnement correct d'un tube à double lumière du côté droit pour les chirurgies thoraciques gauches, à l'aide d'un guide-fil de cathéter veineux central et d'une radioscopie
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la distance entre l'orifice latéral du tube et l'orifice de la bronche lobaire supérieure droite
Délai: 20 minutes
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Mesure fibroscopique pour évaluer le bon positionnement du tube à double lumière côté droit avec le guide-fil et la fluoroscopie
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20 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps total passé pour positionner correctement le tube à double lumière du côté droit
Délai: 20 minutes
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Si la technique avec le guide-fil et la fluoroscopie, prend plus de 20 minutes pour être réalisée, elle est considérée comme ayant échoué.
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20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christine Watremez, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc
Publications et liens utiles
Publications générales
- Campos JH, Massa FC, Kernstine KH. The incidence of right upper-lobe collapse when comparing a right-sided double-lumen tube versus a modified left double-lumen tube for left-sided thoracic surgery. Anesth Analg. 2000 Mar;90(3):535-40. doi: 10.1097/00000539-200003000-00007.
- de Bellis M, Accardo R, Di Maio M, La Manna C, Rossi GB, Pace MC, Romano V, Rocco G. Is flexible bronchoscopy necessary to confirm the position of double-lumen tubes before thoracic surgery? Eur J Cardiothorac Surg. 2011 Oct;40(4):912-6. doi: 10.1016/j.ejcts.2011.01.070. Epub 2011 Jul 29. Erratum In: Eur J Cardiothorac Surg. 2012 Jun;41(6):1411. Lamanna, Carmine [corrected to La Manna, Carmine].
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016/29dec/565
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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