- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03144479
Ny teknik til at vurdere korrekt placering af det højresidede dobbeltlumenrør
En ny teknik til at vurdere den korrekte placering af et højresidet dobbeltlumenrør uden fiberoptisk bronkoskopi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Højresidet dobbeltlumenrør (Mallinckrodt - Endobronchialrør) indføres i glottis via direkte laryngoskopi. Efter at det endotracheale lumenrør har passeret stemmebåndene, fjernes stiletten, og røret drejes 90° mod højre og fremføres en smule, indtil der mødes modstand. Auskultation udføres derefter for at kontrollere den korrekte side, endobronkialrøret blev indsat til.
Derefter identificeres carinas anatomi og oprindelsen af højre og venstre øvre bronchus med videobronkoskopi.
Efter en mild applikation af den distale ekstremitet af en voksen central venekateterledning (0,53 mm diameter, 45 cm længde, en lige blød spids i den ene ende og en "J" spids i den anden), er den J-formede ekstremitet af denne guide introduceret gennem endobronchial lumen under direkte video-bronkoskop. Trådføringen fjernes derefter langsomt for at sikre korrekt justering mellem trådens yderpunkt og den højre øvre lap. Tråden fjernes igen, indtil dens J-formede ende kommer til syne gennem ventilationsåbningen i den øverste højre lap. For at justere rørets åbning med den øvre lap-bronchus kan en rotationsbevægelse af dobbeltlumenrøret være nødvendig. Når placeringen af åbningen af den højre øvre lap er identificeret, flyttes guiden frem gennem åbningen ind i den øvre lap-bronchus.
Når først en tilfredsstillende indledende placering er opnået, efterlades bronkialmanchetten oppustet, ledningsføringen af det centrale venekateter holdes på plads i den øvre lap-bronchus, og patienten drejes til højre lateral decubitusposition. Den korrekte placering af røret kontrolleres igen ved en anden video-bronkoskopi.
For at bekræfte den nøjagtige placering af røret udføres en fiberoptisk bronkoskopi gennem det endobronchiale lumen for at finde den højre øvre lapventilationsåbning og bekræfte justeringen. Derefter placeres den distalt i forhold til det endobronchiale lumen for at bekræfte et klart billede, der viser bronchus intermedius.
Efter at have passeret det fiberoptiske bronkoskop gennem luftrørets lumen, visualiseres den blå bronchiale manchet ved begyndelsen af den højre hovedstammebronchus under niveauet af carina.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter > 18 år, der skal gennemgå en venstre thoraxoperation med en lungeventilationsteknik
Ekskluderingskriterier:
- akutte kirurgiske procedurer, patienter med forudsigelige vanskeligheder med at indsætte en dobbeltlumen endotracheal tube, hæmodynamisk ustabile patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Enhedens gennemførlighed
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Placering af højresidet dobbeltlumenrør med fluoroskopi
placering af det højresidede dobbeltlumenrør med en ledningsføring og fluoroskopi
|
Verifikation af en ny teknik til at vurdere den korrekte placering af et højresidet dobbeltlumenrør til venstre thoraxoperationer ved hjælp af en central venekateterledning og en radioskopi
Andre navne:
|
Eksperimentel: Placering af højresidet dobbeltlumenrør med fibroskop
placering af det højre sidede dobbeltlumenrør i samme patient, men med et fibroskop
|
Verifikation af en ny teknik til at vurdere den korrekte placering af et højresidet dobbeltlumenrør til venstre thoraxoperationer ved hjælp af en central venekateterledning og en radioskopi
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Måling af afstanden mellem den laterale åbning af røret og åbningen i den højre øvre lap bronchus
Tidsramme: 20 minutter
|
Fibroskopisk måling for at vurdere den korrekte placering af det højresidede dobbeltlumenrør med ledningsføringen og fluoroskopi
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Samlet tid brugt på at placere det højresidede dobbeltlumenrør korrekt
Tidsramme: 20 minutter
|
Hvis teknikken med trådføringen og gennemlysningen tager mere end 20 minutter at blive opnået, betragtes den som mislykket.
|
20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christine Watremez, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Campos JH, Massa FC, Kernstine KH. The incidence of right upper-lobe collapse when comparing a right-sided double-lumen tube versus a modified left double-lumen tube for left-sided thoracic surgery. Anesth Analg. 2000 Mar;90(3):535-40. doi: 10.1097/00000539-200003000-00007.
- de Bellis M, Accardo R, Di Maio M, La Manna C, Rossi GB, Pace MC, Romano V, Rocco G. Is flexible bronchoscopy necessary to confirm the position of double-lumen tubes before thoracic surgery? Eur J Cardiothorac Surg. 2011 Oct;40(4):912-6. doi: 10.1016/j.ejcts.2011.01.070. Epub 2011 Jul 29. Erratum In: Eur J Cardiothorac Surg. 2012 Jun;41(6):1411. Lamanna, Carmine [corrected to La Manna, Carmine].
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016/29dec/565
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater