Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ny teknik til at vurdere korrekt placering af det højresidede dobbeltlumenrør

En ny teknik til at vurdere den korrekte placering af et højresidet dobbeltlumenrør uden fiberoptisk bronkoskopi

En teknik, der endnu ikke er beskrevet i litteraturen, og som gør det muligt for anæstesilæger, som ikke regelmæssigt praktiserer fibroskopi, eller som ikke rutinemæssigt har denne type apparater til deres procedurer, at installere lige dobbeltlumenrør uden at kompromittere patientens ventilation. Målet er at indføre en central venekateterledning i bronkialarmen på det højre dobbeltlumenrør og indsætte det i den højre øvre laps bronchusåbning under fluoroskopisk kontrol. Derefter vil vi, for at validere den nye teknik, udføre en fibroskopisk kontrol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Højresidet dobbeltlumenrør (Mallinckrodt - Endobronchialrør) indføres i glottis via direkte laryngoskopi. Efter at det endotracheale lumenrør har passeret stemmebåndene, fjernes stiletten, og røret drejes 90° mod højre og fremføres en smule, indtil der mødes modstand. Auskultation udføres derefter for at kontrollere den korrekte side, endobronkialrøret blev indsat til.

Derefter identificeres carinas anatomi og oprindelsen af ​​højre og venstre øvre bronchus med videobronkoskopi.

Efter en mild applikation af den distale ekstremitet af en voksen central venekateterledning (0,53 mm diameter, 45 cm længde, en lige blød spids i den ene ende og en "J" spids i den anden), er den J-formede ekstremitet af denne guide introduceret gennem endobronchial lumen under direkte video-bronkoskop. Trådføringen fjernes derefter langsomt for at sikre korrekt justering mellem trådens yderpunkt og den højre øvre lap. Tråden fjernes igen, indtil dens J-formede ende kommer til syne gennem ventilationsåbningen i den øverste højre lap. For at justere rørets åbning med den øvre lap-bronchus kan en rotationsbevægelse af dobbeltlumenrøret være nødvendig. Når placeringen af ​​åbningen af ​​den højre øvre lap er identificeret, flyttes guiden frem gennem åbningen ind i den øvre lap-bronchus.

Når først en tilfredsstillende indledende placering er opnået, efterlades bronkialmanchetten oppustet, ledningsføringen af ​​det centrale venekateter holdes på plads i den øvre lap-bronchus, og patienten drejes til højre lateral decubitusposition. Den korrekte placering af røret kontrolleres igen ved en anden video-bronkoskopi.

For at bekræfte den nøjagtige placering af røret udføres en fiberoptisk bronkoskopi gennem det endobronchiale lumen for at finde den højre øvre lapventilationsåbning og bekræfte justeringen. Derefter placeres den distalt i forhold til det endobronchiale lumen for at bekræfte et klart billede, der viser bronchus intermedius.

Efter at have passeret det fiberoptiske bronkoskop gennem luftrørets lumen, visualiseres den blå bronchiale manchet ved begyndelsen af ​​den højre hovedstammebronchus under niveauet af carina.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Brussels, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter > 18 år, der skal gennemgå en venstre thoraxoperation med en lungeventilationsteknik

Ekskluderingskriterier:

  • akutte kirurgiske procedurer, patienter med forudsigelige vanskeligheder med at indsætte en dobbeltlumen endotracheal tube, hæmodynamisk ustabile patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Placering af højresidet dobbeltlumenrør med fluoroskopi
placering af det højresidede dobbeltlumenrør med en ledningsføring og fluoroskopi
Verifikation af en ny teknik til at vurdere den korrekte placering af et højresidet dobbeltlumenrør til venstre thoraxoperationer ved hjælp af en central venekateterledning og en radioskopi
Andre navne:
  • Enhedsintervention: central venekatetertrådføring og radioskopi
Eksperimentel: Placering af højresidet dobbeltlumenrør med fibroskop
placering af det højre sidede dobbeltlumenrør i samme patient, men med et fibroskop
Verifikation af en ny teknik til at vurdere den korrekte placering af et højresidet dobbeltlumenrør til venstre thoraxoperationer ved hjælp af en central venekateterledning og en radioskopi
Andre navne:
  • Enhedsintervention: central venekatetertrådføring og radioskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af afstanden mellem den laterale åbning af røret og åbningen i den højre øvre lap bronchus
Tidsramme: 20 minutter
Fibroskopisk måling for at vurdere den korrekte placering af det højresidede dobbeltlumenrør med ledningsføringen og fluoroskopi
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet tid brugt på at placere det højresidede dobbeltlumenrør korrekt
Tidsramme: 20 minutter
Hvis teknikken med trådføringen og gennemlysningen tager mere end 20 minutter at blive opnået, betragtes den som mislykket.
20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christine Watremez, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016/29dec/565

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

3
Abonner