Nieuwe techniek om de juiste positionering van de rechtszijdige buis met dubbel lumen te beoordelen
Een nieuwe techniek om de juiste positionering van een rechtszijdige buis met dubbel lumen te beoordelen zonder glasvezelbronchoscopie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Rechtszijdige buis met dubbel lumen (Mallinckrodt - Endobronchiale buis) wordt via directe laryngoscopie in de glottis ingebracht. Nadat de endotracheale lumenbuis de stembanden is gepasseerd, wordt de stilet verwijderd en wordt de buis 90° naar rechts gedraaid en iets naar voren bewogen tot weerstand wordt ondervonden. Vervolgens wordt auscultatie uitgevoerd om te controleren aan welke kant de endobronchiale buis is ingebracht.
Vervolgens worden de anatomie van de carina en de oorsprong van de rechter en linker bovenbronchus geïdentificeerd met de videobronchoscopie.
Na een milde plooiing van het distale uiteinde van een draadgeleider voor een centrale veneuze katheter voor volwassenen (diameter 0,53 mm, lengte 45 cm, één rechte zachte punt aan het ene uiteinde en één "J"-punt aan het andere uiteinde), wordt het J-vormige uiteinde van deze geleider ingebracht via het endobronchiale lumen onder directe videobronchoscoop. De draadgeleider wordt dan langzaam verwijderd zodat er een goede uitlijning tussen het uiteinde van de draad en de rechter bovenkwab ontstaat. De draad wordt weer verwijderd totdat het J-vormige uiteinde door de ventilatieopening in de rechterbovenkwab verschijnt. Om de opening van de tube op één lijn te brengen met de bronchus van de bovenkwab, kan een roterende beweging van de tube met dubbel lumen nodig zijn. Wanneer de locatie van de opening van de rechter bovenkwab is geïdentificeerd, wordt de geleider naar voren bewogen door de opening in de bronchus van de bovenkwab.
Zodra een bevredigende eerste plaatsing is bereikt, blijft de bronchiale manchet opgeblazen, wordt de draadgeleider van de centraal veneuze katheter op zijn plaats gehouden in de bronchus van de bovenkwab en wordt de patiënt naar de rechter laterale decubituspositie gedraaid. De juiste positionering van de buis wordt nogmaals gecontroleerd door een andere video-bronchoscopie.
Om de exacte plaatsing van de buis te bevestigen, wordt een vezeloptische bronchoscopie uitgevoerd door het endobronchiale lumen om de ventilatieopening van de rechter bovenkwab te vinden en de uitlijning te bevestigen. Vervolgens wordt het distaal van het endobronchiale lumen geplaatst om een duidelijk zicht op de bronchus intermedius te bevestigen.
Na het passeren van de fiberoptische bronchoscoop door het tracheale lumen, wordt de blauwe bronchiale manchet gevisualiseerd aan de oorsprong van de rechter hoofdstambronchus onder het niveau van de carina.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-luc
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle patiënten > 18 jaar die een linker thoracale operatie moeten ondergaan met een één-long beademingstechniek
Uitsluitingscriteria:
- spoedoperaties, patiënten met voorspelbare moeilijkheden bij het inbrengen van een dubbellumen endotracheale tube, hemodynamisch instabiele patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Toestel Haalbaarheid
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Positionering van rechtszijdige buis met dubbel lumen met fluoroscopie
positionering van de rechtszijdige buis met dubbel lumen met een draadgeleider en fluoroscopie
|
Verificatie van een nieuwe techniek om de juiste positionering van een rechtszijdige buis met dubbel lumen te beoordelen voor linker thoracale operaties, met behulp van een centraal veneuze katheterdraadgeleider en een radioscopie
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Positionering van rechtszijdige buis met dubbel lumen met fibroscoop
positionering van de rechtszijdige buis met dubbel lumen bij dezelfde patiënt maar met een fibroscoop
|
Verificatie van een nieuwe techniek om de juiste positionering van een rechtszijdige buis met dubbel lumen te beoordelen voor linker thoracale operaties, met behulp van een centraal veneuze katheterdraadgeleider en een radioscopie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van de afstand tussen de laterale opening van de buis en de opening van de rechter bovenkwabbronchus
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Fibroscopische meting om de juiste positionering van de rechtszijdige dubbellumenslang met de draadgeleider en de fluoroscopie te beoordelen
|
20 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale tijd besteed aan het correct positioneren van de rechtszijdige buis met dubbel lumen
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Als de techniek met de draadgeleiding en de fluoroscopie meer dan 20 minuten in beslag neemt, wordt deze als mislukt beschouwd.
|
20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christine Watremez, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-luc
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Campos JH, Massa FC, Kernstine KH. The incidence of right upper-lobe collapse when comparing a right-sided double-lumen tube versus a modified left double-lumen tube for left-sided thoracic surgery. Anesth Analg. 2000 Mar;90(3):535-40. doi: 10.1097/00000539-200003000-00007.
- de Bellis M, Accardo R, Di Maio M, La Manna C, Rossi GB, Pace MC, Romano V, Rocco G. Is flexible bronchoscopy necessary to confirm the position of double-lumen tubes before thoracic surgery? Eur J Cardiothorac Surg. 2011 Oct;40(4):912-6. doi: 10.1016/j.ejcts.2011.01.070. Epub 2011 Jul 29. Erratum In: Eur J Cardiothorac Surg. 2012 Jun;41(6):1411. Lamanna, Carmine [corrected to La Manna, Carmine].
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016/29dec/565
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .