Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowa technika oceny prawidłowego ułożenia prawostronnej rurki o podwójnym świetle

Nowa technika oceny prawidłowego ułożenia prawostronnej rurki dwukanałowej bez bronchoskopii światłowodowej

Technika, która nie została jeszcze opisana w literaturze i umożliwia anestezjologom, którzy nie wykonują regularnie fiberoskopii lub którzy nie mają rutynowo tego typu aparatury do swoich zabiegów, instalowanie prostych dwukanałowych rurek bez uszczerbku dla wentylacji pacjenta. Celem jest wprowadzenie prowadnika cewnika do żyły centralnej do ramienia oskrzelowego prawej rurki dwuświatłowej i wprowadzenie go do ujścia prawego górnego płata oskrzela pod kontrolą fluoroskopii. Następnie, aby zweryfikować nową technikę, przeprowadzimy kontrolę fibroskopową.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Prawostronna rurka dwuświatłowa (Mallinckrodt – Endobronchial tube) jest wprowadzana do głośni przez bezpośrednią laryngoskopię. Po przejściu rurki światła intubacyjnego przez struny głosowe mandryn jest usuwany, a rurka jest obracana o 90° w prawo i lekko przesuwana, aż do napotkania oporu. Następnie przeprowadza się osłuchiwanie w celu sprawdzenia, po której stronie wprowadzono rurkę dooskrzelową.

Następnie za pomocą wideobronchoskopii identyfikuje się anatomię ostrogi oraz odejście prawego i lewego górnego oskrzela.

Po łagodnym założeniu dystalnego końca prowadnika cewnika do żyły centralnej dla dorosłych (średnica 0,53 mm, długość 45 cm, jedna prosta miękka końcówka na jednym końcu i jedna końcówka w kształcie litery „J” na drugim), koniec w kształcie litery „J” tego prowadnika jest wprowadzane przez światło wewnątrzoskrzelowe pod bezpośrednim wideobronchoskopem. Prowadnik drutu jest następnie powoli usuwany, aby uzyskać właściwe wyrównanie między końcem drutu a prawym górnym płatem. Drut jest ponownie usuwany, aż jego koniec w kształcie litery J pojawi się przez otwór wentylacyjny prawego górnego płata. W celu wyrównania ujścia rurki z oskrzelem górnego płata może być konieczny ruch obrotowy dwukanałowej rurki. Po ustaleniu położenia ujścia prawego płata górnego prowadnicę przesuwa się do przodu przez ujście do oskrzela płata górnego.

Po uzyskaniu zadowalającego początkowego umieszczenia mankiet oskrzelowy pozostaje napełniony, prowadnik cewnika do żyły centralnej jest utrzymywany na miejscu w oskrzelu górnego płata, a pacjenta układa się w pozycji leżącej na prawym boku. Właściwe ułożenie rurki jest ponownie sprawdzane za pomocą kolejnej wideobronchoskopii.

Aby potwierdzić dokładne położenie rurki, wykonuje się bronchoskopię światłowodową przez światło wewnątrzoskrzelowe w celu znalezienia otworu wentylacyjnego prawego górnego płata i potwierdzenia ustawienia. Następnie umieszcza się go dystalnie w stosunku do światła wewnątrzoskrzelowego, aby potwierdzić wyraźny obraz ukazujący oskrzele pośrednie.

Po przejściu bronchoskopu światłowodowego przez światło tchawicy niebieski mankiet oskrzelowy uwidacznia się na początku prawego głównego oskrzela poniżej poziomu ostrogi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Brussels, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-luc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszyscy pacjenci > 18 lat, którzy muszą przejść operację lewej klatki piersiowej techniką wentylacji jednego płuca

Kryteria wyłączenia:

  • pilne zabiegi chirurgiczne, pacjenci z przewidywalnymi trudnościami wprowadzenia rurki dotchawiczej dwuświatłowej, pacjenci niestabilni hemodynamicznie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Wykonalność urządzenia
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pozycjonowanie prawostronnej dwuprzewodowej rurki za pomocą fluoroskopii
pozycjonowanie prawostronnej dwuświatłowej rurki z prowadnikiem i fluoroskopią
Weryfikacja nowej techniki oceny prawidłowego ułożenia prawostronnej dwuświatłowej rurki do operacji lewej klatki piersiowej z wykorzystaniem prowadnika do żyły centralnej i radioskopii
Inne nazwy:
  • Interwencja urządzenia: wprowadzenie drutu do żyły centralnej i radioskopia
Eksperymentalny: Pozycjonowanie prawostronnej rurki dwuświatłowej za pomocą fiberoskopu
pozycjonowanie rurki dwuświatłowej po prawej stronie u tego samego pacjenta, ale za pomocą fiberoskopu
Weryfikacja nowej techniki oceny prawidłowego ułożenia prawostronnej dwuświatłowej rurki do operacji lewej klatki piersiowej z wykorzystaniem prowadnika do żyły centralnej i radioskopii
Inne nazwy:
  • Interwencja urządzenia: wprowadzenie drutu do żyły centralnej i radioskopia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar odległości między ujściem bocznym rurki a ujściem oskrzela płata górnego prawego
Ramy czasowe: 20 minut
Pomiar fibroskopowy w celu oceny prawidłowego ułożenia prawostronnej rurki dwuświatłowej z prowadnikiem i fluoroskopią
20 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity czas poświęcony na prawidłowe ustawienie prawostronnej dwukanałowej rurki
Ramy czasowe: 20 minut
Jeśli technika z prowadnikiem i fluoroskopią trwa dłużej niż 20 minut, uważa się ją za nieudaną.
20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Christine Watremez, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-luc

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016/29dec/565

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na rurka dwuprzewodowa prawostronna

Subskrybuj