Uusi tekniikka oikeanpuoleisen kaksoisluumenputken oikean sijainnin arvioimiseksi
Uusi tekniikka oikeanpuoleisen kaksoisluumenputken oikean sijoituksen arvioimiseksi ilman kuituoptista bronkoskopiaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Oikeanpuoleinen kaksoisonteloputki (Mallinckrodt - Endobronkiaalinen putki) viedään ääneen suoralla laryngoskoopialla. Kun endotrakeaalinen onteloputki on ohittanut äänihuulet, mandiini poistetaan ja putkea käännetään 90° oikealle ja viedään hieman eteenpäin, kunnes vastus havaitaan. Sen jälkeen suoritetaan auskultaatio, jotta tarkistetaan oikea puoli, jolle endobronkiaalinen putki työnnettiin.
Tämän jälkeen keuhkoputken anatomia sekä oikean ja vasemman yläkeuhkoputken alkuperä tunnistetaan videobronkoskopialla.
Aikuisen keskuslaskimokatetrin langanohjaimen (halkaisija 0,53 mm, pituus 45 cm, yksi suora pehmeä kärki toisessa päässä ja yksi "J"-kärki toisessa) distaalisen ääripään lievän leikkauksen jälkeen tämän ohjaimen J-muotoinen pää on tuodaan endobronkiaalisen luumenin kautta suoran videobronkoskoopin alla. Langanohjain poistetaan sitten hitaasti, jotta langan pään ja oikean yläkeilan välinen linjaus tapahtuu oikein. Lanka poistetaan uudelleen, kunnes sen J-muotoinen pää tulee esiin oikean yläkeilan tuuletusaukon läpi. Putken aukon kohdistamiseksi ylemmän keilan keuhkoputken kanssa voi olla tarpeen kaksoisonteloputken kiertoliike. Kun oikean ylälohkon aukon sijainti on tunnistettu, ohjainta siirretään eteenpäin aukon kautta ylälohkon keuhkoputkeen.
Kun tyydyttävä alkuasento on saavutettu, keuhkoputken mansetti jätetään täytetyksi, keskuslaskimokatetrin lankaohjain pidetään paikoillaan ylälohkon keuhkoputkessa ja potilas käännetään oikeaan lateraaliseen decubitus-asentoon. Putken oikea asento tarkistetaan jälleen toisella videobronkoskopialla.
Putken tarkan sijoituksen varmistamiseksi suoritetaan kuituoptinen bronkoskopia endobronkiaalisen luumenin läpi oikean ylälohkon tuuletusaukon löytämiseksi ja kohdistuksen vahvistamiseksi. Sitten se asetetaan distaalisesti endobronkiaaliseen onteloon varmistaakseen selkeän näkymän bronkus intermediuksesta.
Sen jälkeen, kun kuituoptinen bronkoskooppi on viety henkitorven ontelon läpi, sininen keuhkoputken mansetti visualisoidaan oikean päävarren keuhkoputken alkupäässä karinan tason alapuolella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, joille on tehtävä vasemman rintakehän leikkaus yhden keuhkon ventilaatiotekniikalla
Poissulkemiskriteerit:
- kiireelliset kirurgiset toimenpiteet, potilaat, joilla on ennakoitavissa olevia vaikeuksia kaksiontelon endotrakeaaliputken asettamisessa, hemodynaamisesti epävakaat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Oikeanpuoleisen kaksoisluumenputken sijoittaminen fluoroskopialla
oikeanpuoleisen kaksoisluumenputken sijoittaminen lankaohjaimella ja fluoroskopialla
|
Uuden tekniikan todentaminen oikeanpuoleisen kaksoisonteloputken oikean asennon arvioimiseksi vasemman rintakehän leikkauksissa keskuslaskimokatetrin lankaohjaimella ja radioskopialla
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Oikeanpuoleisen kaksoisonteloputken sijoittaminen fibroskoopilla
oikeanpuoleisen kaksoisonteloputken sijoittaminen samalle potilaalle, mutta fibroskoopilla
|
Uuden tekniikan todentaminen oikeanpuoleisen kaksoisonteloputken oikean asennon arvioimiseksi vasemman rintakehän leikkauksissa keskuslaskimokatetrin lankaohjaimella ja radioskopialla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Putken lateraalisen aukon ja oikean ylälohkon keuhkoputken aukon välisen etäisyyden mittaus
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Fibroskooppinen mittaus oikeanpuoleisen kaksoisonteloputken oikean asennon arvioimiseksi lankaohjaimella ja fluoroskopialla
|
20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisaika, joka kuluu oikeanpuoleisen kaksoisluumenputken oikeaan asettamiseen
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Jos tekniikka lankaohjaimella ja fluoroskopialla kestää yli 20 minuuttia, se katsotaan epäonnistuneeksi.
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Christine Watremez, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Campos JH, Massa FC, Kernstine KH. The incidence of right upper-lobe collapse when comparing a right-sided double-lumen tube versus a modified left double-lumen tube for left-sided thoracic surgery. Anesth Analg. 2000 Mar;90(3):535-40. doi: 10.1097/00000539-200003000-00007.
- de Bellis M, Accardo R, Di Maio M, La Manna C, Rossi GB, Pace MC, Romano V, Rocco G. Is flexible bronchoscopy necessary to confirm the position of double-lumen tubes before thoracic surgery? Eur J Cardiothorac Surg. 2011 Oct;40(4):912-6. doi: 10.1016/j.ejcts.2011.01.070. Epub 2011 Jul 29. Erratum In: Eur J Cardiothorac Surg. 2012 Jun;41(6):1411. Lamanna, Carmine [corrected to La Manna, Carmine].
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016/29dec/565
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .