右側ダブルルーメンチューブの正しい位置を評価する新しい技術
光気管支鏡を使わずに右側ダブルルーメンチューブの正しい位置を評価する新しい技術
調査の概要
詳細な説明
右側のダブル ルーメン チューブ (Mallinckrodt - 気管支内チューブ) を直接喉頭鏡検査によって声門に導入します。 気管内腔チューブが声帯を通過した後、スタイレットを取り外し、チューブを右方向に 90°回転させ、抵抗に遭遇するまでわずかに進めます。 次に聴診を行って、気管支内チューブが挿入された側が適切であることを確認します。
次に、ビデオ気管支鏡検査により、気管分岐部の解剖学的構造と左右の上部気管支の起始部が特定されます。
成人用中心静脈カテーテル ワイヤ ガイド (直径 0.53 mm、長さ 45 cm、一方の端に 1 つの真っ直ぐな柔らかい先端、もう一方の端に 1 つの「J」型先端) の遠位端を軽くひだにした後、このガイドの J 字型の先端は次のようになります。直接ビデオ気管支鏡下で気管支内腔を通して導入されます。 次に、ワイヤの先端と右上葉の間の適切な位置合わせを行うために、ワイヤ ガイドをゆっくりと取り外します。 ワイヤーは、その J 字型の先端が右上葉の換気オリフィスを通って現れるまで、再度取り外されます。 チューブの開口部を上葉気管支と位置合わせするために、二重内腔チューブの回転運動が必要な場合がある。 右上葉の開口部の位置が特定されたら、ガイドは開口部を通って上葉気管支内に前方に移動されます。
満足のいく初期配置が達成されたら、気管支カフを膨張させたままにし、中心静脈カテーテルのワイヤガイドを上葉気管支内の所定の位置に保持し、患者を右側臥位に向けます。 チューブの適切な位置は、別のビデオ気管支鏡検査によって再度チェックされます。
チューブの正確な配置を確認するために、気管支内腔を通して光ファイバー気管支鏡検査を実行し、右上葉の換気口を見つけて位置合わせを確認します。 次に、気管支内腔の遠位に配置して、気管支中間部を示す鮮明な視野を確認します。
光ファイバー気管支鏡を気管内腔に通過させた後、気管分岐部のレベルより下の右主幹気管支の起始部に青い気管支袖口が視覚化されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Brussels、ベルギー、1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 片肺換気技術を伴う左胸部手術を受けなければならない18歳以上のすべての患者
除外基準:
- 緊急外科手術、ダブルルーメン気管内チューブの挿入が予想通り困難な患者、血行力学的に不安定な患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:デバイスの実現可能性
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:透視による右側ダブルルーメンチューブの位置決め
ワイヤーガイドと透視による右側ダブルルーメンチューブの位置決め
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中心静脈カテーテルワイヤーガイドとX線鏡を使用して、左胸部手術用の右側ダブルルーメンチューブの正しい位置を評価する新しい技術の検証
他の名前:
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実験的:ファイバースコープを使用した右側ダブル ルーメン チューブの位置決め
同じ患者での、ファイバースコープを使用した右側のダブル ルーメン チューブの位置決め
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中心静脈カテーテルワイヤーガイドとX線鏡を使用して、左胸部手術用の右側ダブルルーメンチューブの正しい位置を評価する新しい技術の検証
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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チューブの側方開口部と右上葉気管支の開口部の間の距離の測定
時間枠:20分
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ワイヤーガイドと蛍光透視法を使用した右側ダブルルーメンチューブの正しい位置を評価するための線維鏡測定
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20分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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右側のダブル ルーメン チューブを正しく配置するのに費やした合計時間
時間枠:20分
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ワイヤーガイドと透視検査を使用した技術が達成されるまでに 20 分以上かかった場合、失敗とみなされます。
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20分
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Christine Watremez, MD, PhD、Cliniques Universitaires Saint-Luc
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Campos JH, Massa FC, Kernstine KH. The incidence of right upper-lobe collapse when comparing a right-sided double-lumen tube versus a modified left double-lumen tube for left-sided thoracic surgery. Anesth Analg. 2000 Mar;90(3):535-40. doi: 10.1097/00000539-200003000-00007.
- de Bellis M, Accardo R, Di Maio M, La Manna C, Rossi GB, Pace MC, Romano V, Rocco G. Is flexible bronchoscopy necessary to confirm the position of double-lumen tubes before thoracic surgery? Eur J Cardiothorac Surg. 2011 Oct;40(4):912-6. doi: 10.1016/j.ejcts.2011.01.070. Epub 2011 Jul 29. Erratum In: Eur J Cardiothorac Surg. 2012 Jun;41(6):1411. Lamanna, Carmine [corrected to La Manna, Carmine].
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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