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右側ダブルルーメンチューブの正しい位置を評価する新しい技術

光気管支鏡を使わずに右側ダブルルーメンチューブの正しい位置を評価する新しい技術

この技術はまだ文献に記載されておらず、線維鏡検査を定期的に実施していない麻酔科医や、処置にこのタイプの装置を日常的に使用していない麻酔科医でも、患者の換気を損なうことなくストレートなダブルルーメンチューブを設置することができます。 目的は、中心静脈カテーテル ワイヤー ガイドを右ダブル ルーメン チューブの気管支アームに導入し、X 線透視下で右上葉の気管支開口部に挿入することです。 次に、新しい技術を検証するために、線維鏡制御を実行します。

調査の概要

詳細な説明

右側のダブル ルーメン チューブ (Mallinckrodt - 気管支内チューブ) を直接喉頭鏡検査によって声門に導入します。 気管内腔チューブが声帯を通過した後、スタイレットを取り外し、チューブを右方向に 90°回転させ、抵抗に遭遇するまでわずかに進めます。 次に聴診を行って、気管支内チューブが挿入された側が適切であることを確認します。

次に、ビデオ気管支鏡検査により、気管分岐部の解剖学的構造と左右の上部気管支の起始部が特定されます。

成人用中心静脈カテーテル ワイヤ ガイド (直径 0.53 mm、長さ 45 cm、一方の端に 1 つの真っ直ぐな柔らかい先端、もう一方の端に 1 つの「J」型先端) の遠位端を軽くひだにした後、このガイドの J 字型の先端は次のようになります。直接ビデオ気管支鏡下で気管支内腔を通して導入されます。 次に、ワイヤの先端と右上葉の間の適切な位置合わせを行うために、ワイヤ ガイドをゆっくりと取り外します。 ワイヤーは、その J 字型の先端が右上葉の換気オリフィスを通って現れるまで、再度取り外されます。 チューブの開口部を上葉気管支と位置合わせするために、二重内腔チューブの回転運動が必要な場合がある。 右上葉の開口部の位置が特定されたら、ガイドは開口部を通って上葉気管支内に前方に移動されます。

満足のいく初期配置が達成されたら、気管支カフを膨張させたままにし、中心静脈カテーテルのワイヤガイドを上葉気管支内の所定の位置に保持し、患者を右側臥位に向けます。 チューブの適切な位置は、別のビデオ気管支鏡検査によって再度チェックされます。

チューブの正確な配置を確認するために、気管支内腔を通して光ファイバー気管支鏡検査を実行し、右上葉の換気口を見つけて位置合わせを確認します。 次に、気管支内腔の遠位に配置して、気管支中間部を示す鮮明な視野を確認します。

光ファイバー気管支鏡を気管内腔に通過させた後、気管分岐部のレベルより下の右主幹気管支の起始部に青い気管支袖口が視覚化されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Brussels、ベルギー、1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 片肺換気技術を伴う左胸部手術を受けなければならない18歳以上のすべての患者

除外基準:

  • 緊急外科手術、ダブルルーメン気管内チューブの挿入が予想通り困難な患者、血行力学的に不安定な患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:デバイスの実現可能性
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:透視による右側ダブルルーメンチューブの位置決め
ワイヤーガイドと透視による右側ダブルルーメンチューブの位置決め
中心静脈カテーテルワイヤーガイドとX線鏡を使用して、左胸部手術用の右側ダブルルーメンチューブの正しい位置を評価する新しい技術の検証
他の名前:
  • デバイス介入: 中心静脈カテーテル ワイヤー ガイドと X 線検査
実験的:ファイバースコープを使用した右側ダブル ルーメン チューブの位置決め
同じ患者での、ファイバースコープを使用した右側のダブル ルーメン チューブの位置決め
中心静脈カテーテルワイヤーガイドとX線鏡を使用して、左胸部手術用の右側ダブルルーメンチューブの正しい位置を評価する新しい技術の検証
他の名前:
  • デバイス介入: 中心静脈カテーテル ワイヤー ガイドと X 線検査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
チューブの側方開口部と右上葉気管支の開口部の間の距離の測定
時間枠:20分
ワイヤーガイドと蛍光透視法を使用した右側ダブルルーメンチューブの正しい位置を評価するための線維鏡測定
20分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
右側のダブル ルーメン チューブを正しく配置するのに費やした合計時間
時間枠:20分
ワイヤーガイドと透視検査を使用した技術が達成されるまでに 20 分以上かかった場合、失敗とみなされます。
20分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Christine Watremez, MD, PhD、Cliniques Universitaires Saint-Luc

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月10日

一次修了 (実際)

2017年12月31日

研究の完了 (実際)

2017年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月5日

最初の投稿 (実際)

2017年5月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月7日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2016/29dec/565

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

右側ダブルルーメンチューブの臨床試験

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