Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ny teknik för att bedöma korrekt placering av det högersidiga dubbellumenröret

En ny teknik för att bedöma den korrekta placeringen av ett högersidigt dubbellumenrör utan fiberoptisk bronkoskopi

En teknik som ännu inte har beskrivits i litteraturen och som tillåter anestesiologer som inte regelbundet utövar fibroskopi eller som inte rutinmässigt har den här typen av apparater för sina procedurer, att installera raka dubbellumenrör utan att kompromissa med ventilationen hos patienten. Syftet är att införa en central venkateterledare i bronkialarmen på det högra dubbellumenröret och föra in den i den högra övre lobens bronköppning under fluoroskopisk kontroll. Sedan, för att validera den nya tekniken, kommer vi att genomföra en fibroskopisk kontroll.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Högersidig dubbellumentube (Mallinckrodt - Endobronchial tube) förs in i glottis via direkt laryngoskopi. Efter att endotrakeallumenröret har passerat stämbanden tas stiletten bort och röret roteras 90° åt höger och förs fram något tills motstånd uppstår. Auskultation utförs sedan för att kontrollera den rätta sidan som endobronkialröret fördes in på.

Därefter identifieras carinas anatomi och ursprunget till höger och vänster övre bronkus med videobronkoskopi.

Efter en mild applikation av den distala extremiteten på en vuxen central venkateterledare (0,53 mm diameter, 45 cm längd, en rak mjuk spets i ena änden och en "J"-spets på den andra), är den J-formade extremiteten på denna guide introduceras genom endobronkiallumen under direkt videobronkoskop. Trådstyrningen tas sedan långsamt bort för att korrekt inriktning mellan trådens yttersta del och den högra övre loben sker. Tråden tas bort igen tills dess J-formade ände dyker upp genom ventilationsöppningen för den övre högra loben. För att rikta in rörets öppning med den övre lobbronkusen kan en rotationsrörelse av dubbellumenröret vara nödvändig. När platsen för öppningen i den högra övre loben har identifierats, flyttas guiden framåt genom öppningen in i den övre lobens bronk.

När väl tillfredsställande initial placering har uppnåtts lämnas bronkialmanschetten uppblåst, den centrala venkateterns trådstyrning hålls på plats i den övre lobbronkusen och patienten vänds till höger sidodekubitusposition. Rätt placering av röret kontrolleras återigen med en annan videobronkoskopi.

För att bekräfta den exakta placeringen av röret utförs en fiberoptisk bronkoskopi genom den endobronkiala lumen för att hitta den högra övre lobens ventilationsöppning och bekräfta inriktningen. Sedan placeras den distalt i förhållande till endobronkiallumen för att bekräfta en klar vy som visar bronchus intermedius.

Efter att det fiberoptiska bronkoskopet har passerat genom luftstrupens lumen, visualiseras den blå bronkialmanschetten vid ursprunget av den högra huvudstammen bronkus under nivån av carina.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Brussels, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla patienter > 18 år som måste genomgå en vänster thoraxoperation med en lungventilationsteknik

Exklusions kriterier:

  • akuta kirurgiska ingrepp, patienter med förutsägbara svårigheter att införa en dubbellumen endotrakealtub, hemodynamiskt instabila patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Placering av högersidigt dubbellumenrör med fluoroskopi
placering av det högersidiga dubbellumenröret med en trådledare och genomlysning
Verifiering av en ny teknik för att bedöma den korrekta placeringen av ett högersidigt dubbellumenrör för vänster thoraxoperationer, med hjälp av en central venkateterledare och en radioskopi
Andra namn:
  • Enhetsintervention: central venkateterledning och radioskopi
Experimentell: Placering av högersidigt dubbellumenrör med fibroskop
placering av högersidigt dubbellumenrör i samma patient men med ett fibroskop
Verifiering av en ny teknik för att bedöma den korrekta placeringen av ett högersidigt dubbellumenrör för vänster thoraxoperationer, med hjälp av en central venkateterledare och en radioskopi
Andra namn:
  • Enhetsintervention: central venkateterledning och radioskopi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av avståndet mellan rörets laterala öppning och öppningen i den högra övre lobsbronkusen
Tidsram: 20 minuter
Fibroskopisk mätning för att bedöma korrekt placering av det högersidiga dubbellumenröret med trådledaren och fluoroskopin
20 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total tid för att korrekt placera det högersidiga dubbellumenröret
Tidsram: 20 minuter
Om tekniken med trådledaren och fluoroskopin tar mer än 20 minuter att uppnå, anses den som misslyckad.
20 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Christine Watremez, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2017

Första postat (Faktisk)

8 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016/29dec/565

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera