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Nova técnica para avaliar o posicionamento correto do tubo de duplo lúmen do lado direito

Uma nova técnica para avaliar o posicionamento correto de um tubo de duplo lúmen do lado direito sem fibrobroncoscopia

Técnica ainda não descrita na literatura e que permite aos anestesiologistas que não praticam regularmente a fibroscopia ou que não dispõem rotineiramente desse tipo de aparelho para seus procedimentos, instalar tubos retos de duplo lúmen sem comprometer a ventilação do paciente. O objetivo é introduzir um fio-guia de cateter venoso central no braço brônquico do tubo de duplo lúmen direito e inseri-lo no orifício do brônquio do lobo superior direito sob controle fluoroscópico. Então, para validar a nova técnica, faremos um controle fibroscópico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O tubo de duplo lúmen do lado direito (Mallinckrodt - tubo endobrônquico) é introduzido na glote por laringoscopia direta. Após o tubo do lúmen endotraqueal ter passado pelas cordas vocais, o estilete é removido e o tubo é girado 90° para a direita e avançado levemente até encontrar resistência. A ausculta é então realizada para verificar o lado correto em que o tubo endobrônquico foi inserido.

Em seguida, a anatomia da carina e as origens do brônquio superior direito e esquerdo são identificadas com a videobroncoscopia.

Após uma leve plicatura da extremidade distal de um fio-guia de cateter venoso central adulto (0,53 mm de diâmetro, 45 cm de comprimento, uma ponta macia reta em uma extremidade e uma ponta em "J" na outra), a extremidade em forma de J deste guia é introduzido pelo lúmen endobrônquico sob videobroncoscópio direto. O fio-guia é então removido lentamente para que ocorra o alinhamento adequado entre a extremidade do fio e o lobo superior direito. O fio é retirado novamente até que sua extremidade em forma de J apareça pelo orifício de ventilação do lobo superior direito. Para alinhar o orifício do tubo com o brônquio do lobo superior, pode ser necessário um movimento de rotação do tubo de duplo lúmen. Quando a localização do orifício do lobo superior direito é identificada, o guia é movido para frente através do orifício até o brônquio do lobo superior.

Uma vez obtida a colocação inicial satisfatória, o manguito brônquico é deixado insuflado, o fio-guia do cateter venoso central é mantido no brônquio do lobo superior e o paciente é colocado em decúbito lateral direito. O posicionamento correto do tubo é novamente verificado por outra videobroncoscopia.

Para confirmar a colocação exata do tubo, uma fibrobroncoscopia é realizada através do lúmen endobrônquico para encontrar o orifício de ventilação do lobo superior direito e confirmar o alinhamento. Em seguida, é colocado distalmente ao lúmen endobrônquico para confirmar uma visão clara mostrando o brônquio intermediário.

Após a passagem do fibrobroncoscópio pelo lúmen traqueal, visualiza-se o manguito brônquico azulado na origem do brônquio principal direito, abaixo do nível da carina.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Brussels, Bélgica, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes > 18 anos que devem ser submetidos a cirurgia torácica esquerda com técnica de ventilação monopulmonar

Critério de exclusão:

  • procedimentos cirúrgicos de emergência, pacientes com dificuldades previsíveis de inserção de um tubo endotraqueal de duplo lúmen, pacientes hemodinamicamente instáveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Posicionamento do tubo de duplo lúmen do lado direito com fluoroscopia
posicionamento do tubo de duplo lúmen do lado direito com guia de fio e fluoroscopia
Verificação de uma nova técnica para avaliar o posicionamento correto de um tubo de duplo lúmen do lado direito para cirurgias torácicas esquerdas, usando um guia de fio de cateter venoso central e uma radioscopia
Outros nomes:
  • Intervenção do dispositivo: guia de fio de cateter venoso central e radioscopia
Experimental: Posicionamento do tubo de duplo lúmen do lado direito com fibroscópio
posicionamento do tubo de duplo lúmen do lado direito no mesmo paciente, mas com um fibroscópio
Verificação de uma nova técnica para avaliar o posicionamento correto de um tubo de duplo lúmen do lado direito para cirurgias torácicas esquerdas, usando um guia de fio de cateter venoso central e uma radioscopia
Outros nomes:
  • Intervenção do dispositivo: guia de fio de cateter venoso central e radioscopia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida da distância entre o orifício lateral da tuba e o orifício do brônquio do lobo superior direito
Prazo: 20 minutos
Medição fibroscópica para avaliar o posicionamento correto do tubo de duplo lúmen do lado direito com o guia de fio e a fluoroscopia
20 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo total gasto para posicionar corretamente o tubo de duplo lúmen do lado direito
Prazo: 20 minutos
Se a técnica com o fio-guia e a fluoroscopia demorar mais de 20 minutos para ser realizada, é considerada falha.
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Christine Watremez, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

8 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2016/29dec/565

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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