- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03144479
Nova técnica para avaliar o posicionamento correto do tubo de duplo lúmen do lado direito
Uma nova técnica para avaliar o posicionamento correto de um tubo de duplo lúmen do lado direito sem fibrobroncoscopia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tubo de duplo lúmen do lado direito (Mallinckrodt - tubo endobrônquico) é introduzido na glote por laringoscopia direta. Após o tubo do lúmen endotraqueal ter passado pelas cordas vocais, o estilete é removido e o tubo é girado 90° para a direita e avançado levemente até encontrar resistência. A ausculta é então realizada para verificar o lado correto em que o tubo endobrônquico foi inserido.
Em seguida, a anatomia da carina e as origens do brônquio superior direito e esquerdo são identificadas com a videobroncoscopia.
Após uma leve plicatura da extremidade distal de um fio-guia de cateter venoso central adulto (0,53 mm de diâmetro, 45 cm de comprimento, uma ponta macia reta em uma extremidade e uma ponta em "J" na outra), a extremidade em forma de J deste guia é introduzido pelo lúmen endobrônquico sob videobroncoscópio direto. O fio-guia é então removido lentamente para que ocorra o alinhamento adequado entre a extremidade do fio e o lobo superior direito. O fio é retirado novamente até que sua extremidade em forma de J apareça pelo orifício de ventilação do lobo superior direito. Para alinhar o orifício do tubo com o brônquio do lobo superior, pode ser necessário um movimento de rotação do tubo de duplo lúmen. Quando a localização do orifício do lobo superior direito é identificada, o guia é movido para frente através do orifício até o brônquio do lobo superior.
Uma vez obtida a colocação inicial satisfatória, o manguito brônquico é deixado insuflado, o fio-guia do cateter venoso central é mantido no brônquio do lobo superior e o paciente é colocado em decúbito lateral direito. O posicionamento correto do tubo é novamente verificado por outra videobroncoscopia.
Para confirmar a colocação exata do tubo, uma fibrobroncoscopia é realizada através do lúmen endobrônquico para encontrar o orifício de ventilação do lobo superior direito e confirmar o alinhamento. Em seguida, é colocado distalmente ao lúmen endobrônquico para confirmar uma visão clara mostrando o brônquio intermediário.
Após a passagem do fibrobroncoscópio pelo lúmen traqueal, visualiza-se o manguito brônquico azulado na origem do brônquio principal direito, abaixo do nível da carina.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes > 18 anos que devem ser submetidos a cirurgia torácica esquerda com técnica de ventilação monopulmonar
Critério de exclusão:
- procedimentos cirúrgicos de emergência, pacientes com dificuldades previsíveis de inserção de um tubo endotraqueal de duplo lúmen, pacientes hemodinamicamente instáveis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Posicionamento do tubo de duplo lúmen do lado direito com fluoroscopia
posicionamento do tubo de duplo lúmen do lado direito com guia de fio e fluoroscopia
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Verificação de uma nova técnica para avaliar o posicionamento correto de um tubo de duplo lúmen do lado direito para cirurgias torácicas esquerdas, usando um guia de fio de cateter venoso central e uma radioscopia
Outros nomes:
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Experimental: Posicionamento do tubo de duplo lúmen do lado direito com fibroscópio
posicionamento do tubo de duplo lúmen do lado direito no mesmo paciente, mas com um fibroscópio
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Verificação de uma nova técnica para avaliar o posicionamento correto de um tubo de duplo lúmen do lado direito para cirurgias torácicas esquerdas, usando um guia de fio de cateter venoso central e uma radioscopia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida da distância entre o orifício lateral da tuba e o orifício do brônquio do lobo superior direito
Prazo: 20 minutos
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Medição fibroscópica para avaliar o posicionamento correto do tubo de duplo lúmen do lado direito com o guia de fio e a fluoroscopia
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20 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo total gasto para posicionar corretamente o tubo de duplo lúmen do lado direito
Prazo: 20 minutos
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Se a técnica com o fio-guia e a fluoroscopia demorar mais de 20 minutos para ser realizada, é considerada falha.
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Christine Watremez, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Campos JH, Massa FC, Kernstine KH. The incidence of right upper-lobe collapse when comparing a right-sided double-lumen tube versus a modified left double-lumen tube for left-sided thoracic surgery. Anesth Analg. 2000 Mar;90(3):535-40. doi: 10.1097/00000539-200003000-00007.
- de Bellis M, Accardo R, Di Maio M, La Manna C, Rossi GB, Pace MC, Romano V, Rocco G. Is flexible bronchoscopy necessary to confirm the position of double-lumen tubes before thoracic surgery? Eur J Cardiothorac Surg. 2011 Oct;40(4):912-6. doi: 10.1016/j.ejcts.2011.01.070. Epub 2011 Jul 29. Erratum In: Eur J Cardiothorac Surg. 2012 Jun;41(6):1411. Lamanna, Carmine [corrected to La Manna, Carmine].
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016/29dec/565
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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