儿童和父母的睡眠干预：一项自我管理试点研究 (SKIP)
2021年7月28日 更新者：Jennifer Sonney、University of Washington
儿童和父母的睡眠干预 (SKIP)：一项自我管理试点研究
对患有持续性哮喘和睡眠障碍的 6-11 岁儿童以及患有睡眠障碍的父母进行行为干预。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98195
- University of Washington School of Nursing
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 11年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准（儿童）：
- 6-11 岁儿童
- 儿童哮喘诊断与日常用药处方
- 能够听懂英语（儿童）
- 每个 CSHQ 的睡眠障碍（儿童 >= 41）和/或每晚睡眠时间 < 9 小时
排除标准（儿童）
- 家长报告诊断为创伤性脑损伤、发育迟缓、自闭症谱系障碍、注意力缺陷多动障碍 (ADHD)、阻塞性睡眠呼吸暂停、癌症
- 阳性睡眠相关呼吸障碍筛查（阻塞性睡眠呼吸暂停筛查）
纳入标准（父母）
- 18岁或以上
- 能够理解和阅读英语
- 50% 或更多时间与孩子同住
- 是孩子的法定监护人
- 可以可靠地访问互联网
- >/= 5 匹兹堡睡眠质量指数或 <7 小时夜间报告睡眠
排除标准（父母）
- 诊断为阻塞性睡眠呼吸暂停或睡眠呼吸障碍
- 是夜班工人
- 使用安眠药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：跳过干预
|
使用自我效能理论设定目标、预测障碍、解决问题的二元法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总睡眠时间
大体时间：干预后 3 个月（x 10 天的测量）
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体动记录仪
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干预后 3 个月（x 10 天的测量）
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睡眠效率
大体时间：干预后 3 个月（x 10 天的测量）
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体动记录仪
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干预后 3 个月（x 10 天的测量）
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就寝时间一致性
大体时间：干预后 3 个月（x 10 天的测量）
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体动记录仪
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干预后 3 个月（x 10 天的测量）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jennifer Sonney, PhD、University of Washington
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月1日
初级完成 (实际的)
2018年7月30日
研究完成 (实际的)
2018年8月8日
研究注册日期
首次提交
2017年5月1日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月5日
首次发布 (实际的)
2017年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月28日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.