Alvásbeavatkozás gyerekeknek és szülőknek: önmenedzselési kísérleti tanulmány (SKIP)
2021. július 28. frissítette: Jennifer Sonney, University of Washington
Alvásbeavatkozás gyerekeknek és szülőknek (SKIP): önmenedzselési kísérleti tanulmány
Viselkedési beavatkozás tartós asztmában és alvászavarban szenvedő 6-11 éves gyermekek és alvászavaros szülő számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
66
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
- University of Washington School of Nursing
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok (gyermek):
- 6-11 éves gyerekek
- Gyermekkori asztma diagnózisa napi gyógyszeres felírással
- Képes megérteni angolul (gyermek)
- Alvászavar CSHQ-nként (gyermek >= 41) és/vagy kevesebb, mint 9 óra alvás éjszakánként
Kizárási kritériumok (gyermek)
- A szülők traumás agysérülésről, fejlődési késleltetésről, autizmus spektrum zavarról, figyelemhiányos hiperaktivitási zavarról (ADHD), obstruktív alvási apnoéről, rákról számoltak be.
- Pozitív alvással összefüggő légzési rendellenességek szűrése (obstruktív alvási apnoe szűrés)
Bevételi kritériumok (szülő)
- 18 éves vagy idősebb
- Képes megérteni és olvasni angolul
- Az idő 50%-ában vagy még többet él gyermekkel
- A gyermek törvényes gyámja
- Megbízható internet-hozzáféréssel rendelkezik
- >/= 5 a Pittsburgh alvásminőségi index alapján vagy kevesebb, mint 7 óra éjszakai alvás
Kizárási kritériumok (szülő)
- Diagnosztizált obstruktív alvási apnoe vagy alvászavaros légzés
- Éjszakai műszakos dolgozó
- Alvásgyógyszert használ
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: KIHAGYJA A beavatkozást
|
Diadikus megközelítés az énhatékonyság-elmélet segítségével a célok kitűzésére, az akadályok előrejelzésére, a problémamegoldásra
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes alvásidő
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után (x 10 nap mérés)
|
Actigráfia
|
3 hónappal a beavatkozás után (x 10 nap mérés)
|
|
Az alvás hatékonysága
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után (x 10 nap mérés)
|
Actigráfia
|
3 hónappal a beavatkozás után (x 10 nap mérés)
|
|
Lefekvés következetessége
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után (x 10 nap mérés)
|
Actigráfia
|
3 hónappal a beavatkozás után (x 10 nap mérés)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jennifer Sonney, PhD, University of Washington
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. március 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. július 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. augusztus 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 5.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. május 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. augusztus 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 28.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00001834
- P30NR016585-01 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .