Intervenção do sono para crianças e pais: um estudo piloto de autogerenciamento (SKIP)
28 de julho de 2021 atualizado por: Jennifer Sonney, University of Washington
Intervenção do sono para crianças e pais (SKIP): um estudo piloto de autogerenciamento
Intervenção comportamental para crianças de 6 a 11 anos com asma persistente e distúrbios do sono e pais com distúrbios do sono.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington School of Nursing
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 11 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão (criança):
- Crianças 6-11 anos
- Diagnóstico infantil de asma com prescrição de medicação diária
- Capaz de entender inglês (criança)
- Distúrbios do sono por CSHQ (criança >= 41) e/ou < 9 horas de sono por noite
Critérios de Exclusão (filho)
- Pai relatou diagnóstico de lesão cerebral traumática, atraso no desenvolvimento, transtorno do espectro autista, transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH), apneia obstrutiva do sono, câncer
- Triagem positiva de distúrbios respiratórios relacionados ao sono (triagem de apneia obstrutiva do sono)
Critérios de inclusão (pai)
- 18 anos ou mais
- Capaz de entender e ler inglês
- Vive com a criança 50% do tempo ou mais
- É o tutor legal da criança
- Tem acesso confiável à internet
- >/= 5 no Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh ou <7 horas de sono relatado durante a noite
Critérios de Exclusão (pai)
- Apneia obstrutiva do sono diagnosticada ou distúrbios respiratórios do sono
- É um trabalhador noturno
- Usa medicação para dormir
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: SALTAR Intervenção
|
Abordagem diádica usando a teoria da autoeficácia para definir metas, antecipar barreiras, resolver problemas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo total de sono
Prazo: 3 meses após a intervenção (x 10 dias de medição)
|
Actigrafia
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3 meses após a intervenção (x 10 dias de medição)
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Eficiência do sono
Prazo: 3 meses após a intervenção (x 10 dias de medição)
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Actigrafia
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3 meses após a intervenção (x 10 dias de medição)
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Consistência na Hora de Dormir
Prazo: 3 meses após a intervenção (x 10 dias de medição)
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Actigrafia
|
3 meses após a intervenção (x 10 dias de medição)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Sonney, PhD, University of Washington
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de março de 2017
Conclusão Primária (REAL)
30 de julho de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
8 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2017
Primeira postagem (REAL)
8 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00001834
- P30NR016585-01 (NIH)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .