Slaapinterventie voor kinderen en ouders: een pilotstudie over zelfmanagement (SKIP)
28 juli 2021 bijgewerkt door: Jennifer Sonney, University of Washington
Slaapinterventie voor kinderen en ouders (SKIP): een pilotstudie over zelfmanagement
Gedragsinterventie voor kinderen van 6-11 jaar met aanhoudende astma en slaapstoornissen en een ouder met slaapstoornissen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
66
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
- University of Washington School of Nursing
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 11 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria (kind):
- Kinderen van 6-11 jaar
- Kinddiagnose van astma met voorschrift voor dagelijkse medicatie
- Engels kunnen begrijpen (kind)
- Slaapverstoring per CSHQ (kind >= 41) en/of < 9 uur slaap per nacht
Uitsluitingscriteria (kind)
- Ouder meldde diagnose van traumatisch hersenletsel, ontwikkelingsachterstand, autismespectrumstoornis, aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD), obstructieve slaapapneu, kanker
- Positieve slaapgerelateerde ademhalingsstoornisscreening (obstructieve slaapapneuscreening)
Inclusiecriteria (ouder)
- 18 jaar of ouder
- Engels kunnen begrijpen en lezen
- Woont 50% van de tijd of meer samen met kind
- Is de wettelijke voogd van het kind
- Heeft betrouwbare toegang tot internet
- >/= 5 op de Pittsburgh Sleep Quality Index of <7 uur 's nachts gerapporteerde slaap
Uitsluitingscriteria (bovenliggend)
- Gediagnosticeerd obstructieve slaapapneu of slaapstoornis ademhaling
- Is een nachtdienstmedewerker
- Gebruikt slaapmedicatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: SKIP-interventie
|
Dyadische benadering met behulp van zelfeffectiviteitstheorie om doelen te stellen, te anticiperen op barrières, problemen op te lossen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale slaaptijd
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie (x 10 dagen meting)
|
Actigrafie
|
3 maanden na interventie (x 10 dagen meting)
|
|
Slaap efficiëntie
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie (x 10 dagen meting)
|
Actigrafie
|
3 maanden na interventie (x 10 dagen meting)
|
|
Bedtijdconsistentie
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie (x 10 dagen meting)
|
Actigrafie
|
3 maanden na interventie (x 10 dagen meting)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer Sonney, PhD, University of Washington
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 maart 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 juli 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
8 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 mei 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
8 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
4 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00001834
- P30NR016585-01 (NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .