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Schlafintervention für Kinder und Eltern: Eine Selbstmanagement-Pilotstudie (SKIP)

28. Juli 2021 aktualisiert von: Jennifer Sonney, University of Washington

Schlafintervention für Kinder und Eltern (SKIP): Eine Selbstmanagement-Pilotstudie

Verhaltensintervention für 6- bis 11-jährige Kinder mit anhaltendem Asthma und Schlafstörungen und einem Elternteil mit Schlafstörungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • University of Washington School of Nursing

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 11 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien (Kind):

  • Kinder 6-11 Jahre
  • Asthma-Diagnose bei Kindern mit Rezept für tägliche Medikamente
  • Kann Englisch verstehen (Kind)
  • Schlafstörung pro CSHQ (Kind >= 41) und/oder < 9 Stunden Schlaf pro Nacht

Ausschlusskriterien (Kind)

  • Ein Elternteil berichtete über die Diagnose einer traumatischen Hirnverletzung, Entwicklungsverzögerung, Autismus-Spektrum-Störung, Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS), obstruktiver Schlafapnoe, Krebs
  • Positives Screening auf schlafbezogene Atemstörungen (obstruktives Schlafapnoe-Screening)

Einschlusskriterien (Elternteil)

  • 18 Jahre oder älter
  • Englisch verstehen und lesen können
  • Lebt mindestens 50 % der Zeit mit einem Kind zusammen
  • Ist der gesetzliche Vormund des Kindes
  • Hat zuverlässigen Zugang zum Internet
  • >/= 5 auf dem Pittsburgh Sleep Quality Index oder <7 Stunden gemeldeter Schlaf über Nacht

Ausschlusskriterien (übergeordnet)

  • Diagnostizierte obstruktive Schlafapnoe oder Atemstörungen im Schlaf
  • Ist Nachtschichtarbeiter
  • Verwendet Schlafmittel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Eingriff überspringen
Verhalten: Schlafintervention für Kinder und Eltern (SKIP)
Dyadischer Ansatz unter Verwendung der Selbstwirksamkeitstheorie, um Ziele zu setzen, Hindernisse zu antizipieren und Probleme zu lösen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtschlafzeit
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff (x 10 Messtage)
Aktigraphie
3 Monate nach dem Eingriff (x 10 Messtage)
Schlafeffizienz
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff (x 10 Messtage)
Aktigraphie
3 Monate nach dem Eingriff (x 10 Messtage)
Schlafenszeitkonsistenz
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff (x 10 Messtage)
Aktigraphie
3 Monate nach dem Eingriff (x 10 Messtage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Washington

Mitarbeiter

National Institute of Nursing Research (NINR)

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer Sonney, PhD, University of Washington

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. März 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juli 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

8. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00001834
  • P30NR016585-01 (NIH)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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