Spánková intervence pro děti a rodiče: Pilotní studie sebeovládání (SKIP)
28. července 2021 aktualizováno: Jennifer Sonney, University of Washington
Spánková intervence pro děti a rodiče (SKIP): Pilotní studie sebeřízení
Behaviorální intervence u 6-11letých dětí s přetrvávajícím astmatem a poruchami spánku a rodiče s poruchami spánku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
66
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
- University of Washington School of Nursing
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 11 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria zahrnutí (dítě):
- Děti 6-11 let
- Dětská diagnóza astmatu s předpisem na denní léky
- Rozumí anglicky (dítě)
- Poruchy spánku na CSHQ (dítě >= 41) a/nebo < 9 hodin spánku za noc
Kritéria vyloučení (dítě)
- Rodič oznámil diagnózu traumatického poranění mozku, vývojové opoždění, poruchu autistického spektra, poruchu pozornosti s hyperaktivitou (ADHD), obstrukční spánkovou apnoe, rakovinu
- Screening pozitivních poruch dýchání související se spánkem (obstrukční spánková apnoe screening)
Kritéria zahrnutí (nadřazená)
- 18 let nebo starší
- Umět porozumět a číst anglicky
- Žije s dítětem 50 % času nebo více
- Je zákonným zástupcem dítěte
- Má spolehlivý přístup k internetu
- >/= 5 na Pittsburghském indexu kvality spánku nebo <7 hodin nočního hlášeného spánku
Kritéria vyloučení (nadřazená)
- Diagnostikovaná obstrukční spánková apnoe nebo poruchy dýchání ve spánku
- Dělá na noční směnu
- Užívá léky na spaní
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: PŘESKOČIT zásah
|
Dyadický přístup využívající teorii self-efficacy ke stanovení cílů, předvídání bariér, řešení problémů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková doba spánku
Časové okno: 3 měsíce po zásahu (x 10 dní měření)
|
Aktigrafie
|
3 měsíce po zásahu (x 10 dní měření)
|
|
Účinnost spánku
Časové okno: 3 měsíce po zásahu (x 10 dní měření)
|
Aktigrafie
|
3 měsíce po zásahu (x 10 dní měření)
|
|
Konzistence před spaním
Časové okno: 3 měsíce po zásahu (x 10 dní měření)
|
Aktigrafie
|
3 měsíce po zásahu (x 10 dní měření)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Sonney, PhD, University of Washington
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. března 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. července 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
8. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
8. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
4. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00001834
- P30NR016585-01 (NIH)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .