Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvnintervention for børn og forældre: En selvledelsespilotundersøgelse (SKIP)

28. juli 2021 opdateret af: Jennifer Sonney, University of Washington

Søvnintervention for børn og forældre (SKIP): En selvledelsespilotundersøgelse

Adfærdsintervention til 6-11-årige børn med vedvarende astma og søvnforstyrrelser og en forælder med søvnforstyrrelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • University of Washington School of Nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 11 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier (barn):

  • Børn 6-11 år
  • Børnediagnose af astma med recept på daglig medicin
  • Kan forstå engelsk (barn)
  • Søvnforstyrrelser pr. CSHQ (barn >= 41) og/eller < 9 timers søvn pr. nat

Ekskluderingskriterier (underordnet)

  • Forældre rapporterede diagnose af traumatisk hjerneskade, udviklingsforsinkelse, autismespektrumforstyrrelse, opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD), obstruktiv søvnapnø, kræft
  • Positiv søvnrelateret screening af vejrtrækningsforstyrrelser (obstruktiv søvnapnøscreening)

Inklusionskriterier (forælder)

  • 18 år eller ældre
  • Kan forstå og læse engelsk
  • Bor med barn 50 % af tiden eller mere
  • Er barnets værge
  • Har pålidelig adgang til internet
  • >/= 5 på Pittsburgh Sleep Quality Index eller <7 timers rapporteret søvn

Ekskluderingskriterier (forælder)

  • Diagnosticeret obstruktiv søvnapnø eller søvnforstyrret vejrtrækning
  • Er nattevagt
  • Bruger sovemedicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: SKIP indgreb
Adfærdsmæssigt: Søvnintervention for børn og forældre (SKIP)
Dyadisk tilgang ved hjælp af self-efficacy teori til at sætte mål, forudse barrierer, problemløsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet søvntid
Tidsramme: 3 måneder efter intervention (x 10 dages måling)
Aktigrafi
3 måneder efter intervention (x 10 dages måling)
Søvneffektivitet
Tidsramme: 3 måneder efter intervention (x 10 dages måling)
Aktigrafi
3 måneder efter intervention (x 10 dages måling)
Sengetidskonsistens
Tidsramme: 3 måneder efter intervention (x 10 dages måling)
Aktigrafi
3 måneder efter intervention (x 10 dages måling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Samarbejdspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Sonney, PhD, University of Washington

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juli 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

8. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

8. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00001834
  • P30NR016585-01 (NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnintervention for børn og forældre (SKIP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner