Вмешательство в сон для детей и родителей: пилотное исследование самоконтроля (SKIP)
28 июля 2021 г. обновлено: Jennifer Sonney, University of Washington
Вмешательство в сон для детей и родителей (SKIP): пилотное исследование самоконтроля
Поведенческое вмешательство для детей 6-11 лет с персистирующей астмой и нарушением сна и родителей с нарушением сна.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
- University of Washington School of Nursing
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 11 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения (ребенок):
- Дети 6-11 лет
- Диагноз астмы у ребенка с назначением ежедневного приема лекарств
- Понимание английского языка (ребенок)
- Нарушение сна по CSHQ (ребенок >= 41) и/или < 9 часов сна в сутки
Критерии исключения (ребенок)
- Родитель сообщил о диагнозе: черепно-мозговая травма, задержка развития, расстройство аутистического спектра, синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), синдром обструктивного апноэ во сне, рак.
- Положительный скрининг расстройств дыхания, связанных со сном (скрининг обструктивного апноэ во сне)
Критерии включения (родительский)
- 18 лет и старше
- Способен понимать и читать по-английски
- Проживает с ребенком 50% времени и более
- Является законным опекуном ребенка
- Имеет надежный доступ в Интернет
- >/= 5 по Питтсбургскому индексу качества сна или менее 7 часов ночного сна
Критерии исключения (родительский)
- Диагностированное обструктивное апноэ сна или нарушение дыхания во сне
- Работает в ночную смену
- Использует снотворное
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ПРОПУСТИТЬ Вмешательство
|
Диадический подход с использованием теории самоэффективности для постановки целей, предвидения барьеров, решения проблем
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее время сна
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства (х 10 дней измерения)
|
Актиграфия
|
3 месяца после вмешательства (х 10 дней измерения)
|
|
Эффективность сна
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства (х 10 дней измерения)
|
Актиграфия
|
3 месяца после вмешательства (х 10 дней измерения)
|
|
Постоянство перед сном
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства (х 10 дней измерения)
|
Актиграфия
|
3 месяца после вмешательства (х 10 дней измерения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jennifer Sonney, PhD, University of Washington
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июля 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00001834
- P30NR016585-01 (Национальные институты здравоохранения США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Интервенция сна для детей и родителей (SKIP)
-
University of Witten/HerdeckeЗавершенныйБоль | Беспокойство | Страх | ВенепункцияГермания
-
University of Witten/HerdeckeЗавершенныйБоль | Беспокойство | Дети | Катетеризация | ИскусствоГермания