Intervention sur le sommeil pour les enfants et les parents : une étude pilote sur l'autogestion (SKIP)
28 juillet 2021 mis à jour par: Jennifer Sonney, University of Washington
Intervention sur le sommeil pour les enfants et les parents (SKIP) : une étude pilote sur l'autogestion
Intervention comportementale auprès d'enfants de 6 à 11 ans souffrant d'asthme persistant et de troubles du sommeil et d'un parent souffrant de troubles du sommeil.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98195
- University of Washington School of Nursing
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 11 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion (enfant):
- Enfants 6-11 ans
- Diagnostic d'asthme chez l'enfant avec prescription de médicaments quotidiens
- Capable de comprendre l'anglais (enfant)
- Troubles du sommeil par CSHQ (enfant >= 41) et/ou < 9 heures de sommeil par nuit
Critères d'exclusion (enfant)
- Le parent a signalé un diagnostic de lésion cérébrale traumatique, de retard de développement, de trouble du spectre autistique, de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH), d'apnée obstructive du sommeil, de cancer
- Dépistage positif des troubles respiratoires liés au sommeil (dépistage de l'apnée obstructive du sommeil)
Critères d'inclusion (parent)
- 18 ans ou plus
- Capable de comprendre et de lire l'anglais
- Vit avec un enfant 50 % du temps ou plus
- Est le tuteur légal de l'enfant
- Dispose d'un accès fiable à Internet
- >/= 5 sur l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh ou <7 heures de sommeil pendant la nuit
Critères d'exclusion (parent)
- Apnée obstructive du sommeil ou troubles respiratoires du sommeil diagnostiqués
- Est un travailleur de nuit
- Utilise des somnifères
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Ignorer l'intervention
|
Approche dyadique utilisant la théorie de l'auto-efficacité pour fixer des objectifs, anticiper les obstacles, résoudre des problèmes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps de sommeil total
Délai: 3 mois post intervention (x 10 jours de mesure)
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Actigraphie
|
3 mois post intervention (x 10 jours de mesure)
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Efficacité du sommeil
Délai: 3 mois post intervention (x 10 jours de mesure)
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Actigraphie
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3 mois post intervention (x 10 jours de mesure)
|
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Cohérence de l'heure du coucher
Délai: 3 mois post intervention (x 10 jours de mesure)
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Actigraphie
|
3 mois post intervention (x 10 jours de mesure)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer Sonney, PhD, University of Washington
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mars 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
30 juillet 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
8 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2017
Première publication (RÉEL)
8 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
4 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00001834
- P30NR016585-01 (NIH)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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