Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Søvnintervensjon for barn og foreldre: En pilotstudie for selvledelse (SKIP)

28. juli 2021 oppdatert av: Jennifer Sonney, University of Washington

Søvnintervensjon for barn og foreldre (SKIP): En pilotstudie for selvledelse

Atferdsintervensjon for 6-11 år barn med vedvarende astma og søvnforstyrrelser og en forelder med søvnforstyrrelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • University of Washington School of Nursing

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 11 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier (barn):

  • Barn 6-11 år
  • Barnediagnose av astma med resept på daglige medisiner
  • Kunne forstå engelsk (barn)
  • Søvnforstyrrelser per CSHQ (barn >= 41) og/eller < 9 timer søvn per natt

Ekskluderingskriterier (barn)

  • Foreldre rapporterte diagnosen traumatisk hjerneskade, utviklingsforsinkelse, autismespekterforstyrrelse, oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD), obstruktiv søvnapné, kreft
  • Positiv søvnrelatert screening av pusteforstyrrelser (obstruktiv søvnapnéscreening)

Inkluderingskriterier (foreldre)

  • 18 år eller eldre
  • Kunne forstå og lese engelsk
  • Bor med barn 50 % av tiden eller mer
  • Er barnets verge
  • Har pålitelig tilgang til internett
  • >/= 5 på Pittsburgh Sleep Quality Index eller <7 timer rapportert søvn over natten

Ekskluderingskriterier (overordnet)

  • Diagnostisert obstruktiv søvnapné eller søvnforstyrret pust
  • Er nattevaktarbeider
  • Bruker sovemedisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: HOPPE Intervensjon
Atferdsmessig: Søvnintervensjon for barn og foreldre (SKIP)
Dyadisk tilnærming ved bruk av selveffektivitetsteori for å sette mål, forutse barrierer, løse problemer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total søvntid
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon (x 10 dagers måling)
Aktigrafi
3 måneder etter intervensjon (x 10 dagers måling)
Søvneffektivitet
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon (x 10 dagers måling)
Aktigrafi
3 måneder etter intervensjon (x 10 dagers måling)
Sengetidskonsistens
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon (x 10 dagers måling)
Aktigrafi
3 måneder etter intervensjon (x 10 dagers måling)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Washington

Samarbeidspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer Sonney, PhD, University of Washington

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. juli 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

8. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00001834
  • P30NR016585-01 (NIH)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søvnintervensjon for barn og foreldre (SKIP)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere