Unihäiriöt lapsille ja vanhemmille: Itsehallinnon pilottitutkimus (SKIP)
keskiviikko 28. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Jennifer Sonney, University of Washington
Unihäiriö lapsille ja vanhemmille (SKIP): Itsehallinnan pilottitutkimus
Käyttäytymisinterventio 6-11-vuotiaille lapsille, joilla on jatkuva astma ja unihäiriöitä sekä vanhemmille, joilla on unihäiriöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University of Washington School of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 11 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (lapsi):
- Lapset 6-11v
- Lapsen astmadiagnoosi päivittäisten lääkkeiden reseptillä
- Pystyy ymmärtämään englantia (lapsi)
- Unihäiriö per CSHQ (lapsi >= 41) ja/tai < 9 tuntia unta yössä
Poissulkemiskriteerit (lapsi)
- Vanhempi ilmoitti diagnoosista traumaattisen aivovaurion, kehitysviiveen, autismikirjon häiriön, tarkkaavaisuushäiriön (ADHD), obstruktiivisen uniapnean, syövän
- Positiivisen uneen liittyvän hengityshäiriön seulonta (obstruktiivinen uniapnea-seulonta)
Sisällyttämiskriteerit (vanhempi)
- 18 vuotta tai vanhempi
- Pystyy ymmärtämään ja lukemaan englantia
- Asuu lapsen kanssa 50% ajasta tai enemmän
- On lapsen laillinen huoltaja
- On luotettava pääsy Internetiin
- >/= 5 Pittsburghin unen laatuindeksissä tai alle 7 tuntia yön yli raportoitu uni
Poissulkemiskriteerit (vanhempi)
- Diagnosoitu obstruktiivinen uniapnea tai unihäiriöinen hengitys
- On yövuorotyöntekijä
- Käyttää unilääkettä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: OHITA interventio
|
Diadinen lähestymistapa itsetehokkuusteorian avulla tavoitteiden asettamiseen, esteiden ennakoimiseen ja ongelmanratkaisuun
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nukkumisaika yhteensä
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (x 10 päivän mittaus)
|
Aktigrafia
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (x 10 päivän mittaus)
|
|
Unen tehokkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (x 10 päivän mittaus)
|
Aktigrafia
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (x 10 päivän mittaus)
|
|
Nukkumaanmenoajan johdonmukaisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (x 10 päivän mittaus)
|
Aktigrafia
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (x 10 päivän mittaus)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Sonney, PhD, University of Washington
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 30. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 8. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 4. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00001834
- P30NR016585-01 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Unihäiriö lapsille ja vanhemmille (SKIP)
-
University of KlagenfurtCardiff University; Medical University of Vienna; Bielefeld University; Institute... ja muut yhteistyökumppanitValmisVanhempien ja lasten väliset suhteet | Perheen toiminta | Nuori - tunneongelma | Hyvinvointi, psykologinenPohjois-Makedonia
-
Denver Health and Hospital AuthorityDepartment of Health and Human ServicesValmisAineisiin liittyvät häiriöt | Opiaattikorvaushoito | Perhesuunnittelupalvelut | Seksuaalinen terveysYhdysvallat